Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Quadro-iliakálního bloku na zotavení po úplné artroplastice kyčle

25. dubna 2025 aktualizováno: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Účinek bloku kvadro-iliakální roviny na kvalitu zotavení po celkové artroplastice kyčle: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě slepá, multicentrická studie

Celková artroplastika kyčle je široce provedená chirurgický zákrok ve starší populaci, jehož cílem je zmírnit bolest kyčelního kloubu a obnovit funkci. Celková artroplastika kyčle patří mezi nejdůležitější chirurgické zákroky z hlediska morbidity a úmrtnosti v této demografické skupině. Pro zmírnění nepříznivých účinků souvisejících s opioidy v této skupině pacientů jsou zapotřebí nové analgetické metody. Mezi techniky regionální anestezie používané pro pooperační léčbu bolesti patří epidurální analgezie, bederní blok plexu, blok fascie iliaca, femorální a obturátorské nervové bloky a rovinný blok sakrálního erektoru spinae. Tyto postupy však mohou vést ke komplikacím, jako je epidurální hematom, pooperační bolest hlavy, prodloužený motorový blok a prodloužený pobyt v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Celková artroplastika kyčle je široce provedená chirurgický zákrok ve starší populaci, jehož cílem je zmírnit bolest kyčelního kloubu a obnovit funkci. Celková artroplastika kyčle patří mezi nejdůležitější chirurgické zákroky z hlediska morbidity a úmrtnosti v této demografické skupině. Pro zmírnění nepříznivých účinků souvisejících s opioidy v této skupině pacientů jsou zapotřebí nové analgetické metody. Mezi techniky regionální anestezie používané pro pooperační léčbu bolesti patří epidurální analgezie, bederní blok plexu, blok fascie iliaca, femorální a obturátorské nervové bloky a rovinný blok sakrálního erektoru spinae. Tyto postupy však mohou vést ke komplikacím, jako je epidurální hematom, pooperační bolest hlavy, prodloužený motorový blok a prodloužený pobyt v nemocnici.

Nedávno Tulgar et al. představil nový blok fasciální roviny s názvem „Quadro-iliac rovina blok“. Tento blok se provádí v rovině čtyřko-iliakálního roviny, umístěné mezi vnitřním povrchem iliakálního hřebenu a zadní povrch svalu Quadratus Lumborum. Ve své studii Tulgar et al. Bilaterálně injikoval 40 ml methylenové modré do kvadro-iliakální roviny, pozoroval rozsáhlé distribuce barviv podél zadního a předního povrchu svalu kvadratus lumborum, transversalis fascie, ilioinguinální, iliohypogastrické, subkostalní a genitofemorální nervy. Na základě těchto zjištění byl blok kvadro-iliakální roviny navržen jako potenciálně účinná technika pro řízení akutní nebo chronické bolesti v lumbosakrálních, břišních a kyčelních oblastech. Avšak kromě několika kazuistik zahrnujících chirurgii bederní páteře a transplantaci ledvin zůstává důkazy týkající se účinnosti bloku kvadro-iliakální roviny omezené.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Krocan, 42020
        • Konya City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná tha.
  • Spinální anestezie.
  • Věk 18-85 let.
  • Klasifikace ASA I-IV.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítli souhlas.
  • Kontraindikace regionální anestézie.
  • Poruchy koagulace.
  • Infekce v místě bloku.
  • Nouzové operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
IV paracetamol (1 g, 3 x 1) a IV dexketoprofen (50 mg, 2 × 1)
40 ml 0,25% bupivakainu
Aktivní komparátor: Quadro iliac rovina blok
40 ml 0,25% bupivakainu
IV paracetamol (1 g, 3 x 1) a IV dexketoprofen (50 mg, 2 × 1)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační kvalita zotavení-15
Časové okno: 24 hodin
Primárním výsledkem byla kvalita skóre zotavení-15 po 24 hodinách po operaci. Skóre QOR-15 se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kvalitu zotavení.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Quadro-Iliac Block Hip

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Quadro iliac rovina blok

Předplatit