- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06870071
Vliv Quadro-iliakálního bloku na zotavení po úplné artroplastice kyčle
Účinek bloku kvadro-iliakální roviny na kvalitu zotavení po celkové artroplastice kyčle: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě slepá, multicentrická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celková artroplastika kyčle je široce provedená chirurgický zákrok ve starší populaci, jehož cílem je zmírnit bolest kyčelního kloubu a obnovit funkci. Celková artroplastika kyčle patří mezi nejdůležitější chirurgické zákroky z hlediska morbidity a úmrtnosti v této demografické skupině. Pro zmírnění nepříznivých účinků souvisejících s opioidy v této skupině pacientů jsou zapotřebí nové analgetické metody. Mezi techniky regionální anestezie používané pro pooperační léčbu bolesti patří epidurální analgezie, bederní blok plexu, blok fascie iliaca, femorální a obturátorské nervové bloky a rovinný blok sakrálního erektoru spinae. Tyto postupy však mohou vést ke komplikacím, jako je epidurální hematom, pooperační bolest hlavy, prodloužený motorový blok a prodloužený pobyt v nemocnici.
Nedávno Tulgar et al. představil nový blok fasciální roviny s názvem „Quadro-iliac rovina blok“. Tento blok se provádí v rovině čtyřko-iliakálního roviny, umístěné mezi vnitřním povrchem iliakálního hřebenu a zadní povrch svalu Quadratus Lumborum. Ve své studii Tulgar et al. Bilaterálně injikoval 40 ml methylenové modré do kvadro-iliakální roviny, pozoroval rozsáhlé distribuce barviv podél zadního a předního povrchu svalu kvadratus lumborum, transversalis fascie, ilioinguinální, iliohypogastrické, subkostalní a genitofemorální nervy. Na základě těchto zjištění byl blok kvadro-iliakální roviny navržen jako potenciálně účinná technika pro řízení akutní nebo chronické bolesti v lumbosakrálních, břišních a kyčelních oblastech. Avšak kromě několika kazuistik zahrnujících chirurgii bederní páteře a transplantaci ledvin zůstává důkazy týkající se účinnosti bloku kvadro-iliakální roviny omezené.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Krocan, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná tha.
- Spinální anestezie.
- Věk 18-85 let.
- Klasifikace ASA I-IV.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítli souhlas.
- Kontraindikace regionální anestézie.
- Poruchy koagulace.
- Infekce v místě bloku.
- Nouzové operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
IV paracetamol (1 g, 3 x 1) a IV dexketoprofen (50 mg, 2 × 1)
|
40 ml 0,25% bupivakainu
|
|
Aktivní komparátor: Quadro iliac rovina blok
40 ml 0,25% bupivakainu
|
IV paracetamol (1 g, 3 x 1) a IV dexketoprofen (50 mg, 2 × 1)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační kvalita zotavení-15
Časové okno: 24 hodin
|
Primárním výsledkem byla kvalita skóre zotavení-15 po 24 hodinách po operaci.
Skóre QOR-15 se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kvalitu zotavení.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Quadro-Iliac Block Hip
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Quadro iliac rovina blok
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityNáborAkutní bolest | Užívání opioidůKrocan
-
doaa rashwanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační bolestEgypt
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalDokončeno
-
South Egypt Cancer InstituteNábor