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副腎腫瘍の全国研究 (NSAT)

2025年3月5日 更新者:Society for Endocrinology

これは、副腎皮質癌や咽頭腫/麻痺などの腫瘍を含む副腎腫瘍の遺伝性リスクの有無にかかわらず多数の患者をまとめる研究です。 目的は、これらのまれな腫瘍の患者の生存に関する質問に答えることであり、これを行うために、これらの腫瘍の診断と管理に関する情報を収集します。 このデータは、英国およびアイルランドのセンターからの全国レベルの採用でこれらのまれなケースを扱うことにより、最もよく評価されます。 情報は機密になり、安全なプラットフォームに保存されます。

患者は地元のコンサルタントによるデータを収集することに同意を求められ、患者は参加または拒否の参加を選択できます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • UK
      • Cambridge、UK、イギリス
        • Cambridge NHS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血漿または尿メタネフリンまたは尿中のステロイドプロファイルを含む組織学およびまたは生化学的検査に基づいて、肥料またはまたは尿ステロイドプロファイルを含む生化学的検査に基づいて、肥料腫または副節腫または副腎皮質腫瘍の診断が確認された患者または既知のPPGLの前姿勢性遺伝子様体で確認された病原性variantを含む尿中ステロイドプロファイルまたは確認的イメージングテストまたは患者を含む患者

説明

包含基準:

  1. 血漿または尿メタネフリンまたは尿中のステロイドプロファイルを含む組織学およびまたは生化学的検査に基づいて、肥料またはまたは尿ステロイドプロファイルを含む生化学的検査に基づいて、肥料腫または副節腫または副腎皮質腫瘍の診断が確認された患者または既知のPPGLの前姿勢性遺伝子様体で確認された病原性variantを含む尿中ステロイドプロファイルまたは確認的イメージングテストまたは患者を含む患者
  2. 患者は、研究への参加に対して意欲的でインフォームドコンセントを与えることができます。
  3. 男性または女性、そして18歳以上。
  4. 患者は、調査員の意見では、すべての研究要件に慣れることができ、喜んで遵守します。
  5. Patients held on local hospital audit notes who have had a diagnosis of phaeochromocytoma or paraganglioma or adrenocortical tumour based on histology and or biochemical testing including plasma or urine metanephrine's or a urine steroid profile and confirmatory imaging tests or patients with a confirmed pathogenic variant in a known PPGL predisposition gene who are now deceased and have been deceased prior to the start of the 勉強。

除外基準:

  1. インフォームドコンセントを与えることができない生きている患者は採用されません
  2. 肥料または尿メタネフリンまたは尿のメタネフリンのプロファイルを含む組織学およびまたは生化学的検査に基づいた咽頭腫細胞腫または副節腫または副腎皮質腫瘍の未確認の診断を受けた患者、または既知のPPGGLエキシージョン遺伝子の固有化された病原性バリアントの非強化された病原性変異体を有する尿尿ステロイドプロファイルまたは確認的イメージングテストまたは患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転帰データをレビューし、転移性褐色細胞腫および傍節腫(PPGL)および副腎皮質癌(ACC)の患者の全生存期間の中央値を計算します。
時間枠:10年

主な目的:

i)英国内の臨床的ニーズを特定する、ii)転帰データをレビューし、過去10年間に既存の標準治療療法を使用して、転移性咽頭腫(PPGL)および副腎皮質癌(ACC)の患者の全生存期間の中央値を計算する

10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月15日

一次修了 (推定)

2034年6月30日

研究の完了 (推定)

2034年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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