- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06870396
Krajowe badanie guzów nadnerczy (NSAT)
Jest to badanie, które łączą dużą liczbę pacjentów z dziedzicznym ryzykiem guzów nadnerczy lub bez nich, w tym guzów, takich jak rak nadnerczy i phaeochromocytoma/paraganglioma. Celem jest udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące przeżycia pacjentów z tymi rzadkimi nowotworami i aby to zrobić, zebramy informacje na temat diagnozy i leczenia tych guzów. Dane te będą najlepiej ocenić, przeczesując te rzadkie przypadki na poziomie krajowym rekrutującym z centrów w całej Wielkiej Brytanii i Irlandii. Informacje będą poufne i przechowywane na bezpiecznej platformie.
Pacjenci zostaną zwrócone o zgodę na zebranie danych przez lokalnych konsultantów, a pacjenci będą mieli możliwość uczestnictwa lub odrzucenia uczestnictwa, co nie wpłynie na ich standard leczenia opieki.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
UK
-
Cambridge, UK, Zjednoczone Królestwo
- Cambridge NHS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z potwierdzoną diagnozą phaeochromocytoma lub paraganglioma lub guza kory nadnerczy w oparciu o histologię i testy biochemiczne, w tym w osoczu lub genie metanfryny moczu lub moczu oraz potwierdzające testy obrazowania lub pacjentów z potwierdzonym wariantem patogennym w znanym predyspozycji PPGL.
- Pacjent jest chętny i może wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Mężczyzna lub kobieta i ponad 18 lat.
- Pacjent, zdaniem badacza, jest w stanie i gotowa przestrzegać wszystkich wymagań badania.
- Pacjenci przetrzymywani na lokalnych notatkach audytu szpitalnego, którzy zdiagnozowali phaeochromocytoma lub paraganglioma lub guza kory nadnerczy w oparciu o histologię lub testy biochemiczne, w tym w osoczu lub metanofryna moczu, które są obecnie zalecane i leciowe testy sterydowe i potwierdzające testy obrazowe.
Kryteria wykluczenia:
- Żywych pacjentów niezdolnych do wyrażania świadomej zgody nie zostaną zatrudnione
- Pacjenci z niepotwierdzoną diagnozą phaeochromocytoma lub paraganglioma lub guza kory nadnerczy opartym na histologii i lub badaniach biochemicznych, w tym w osoczu lub metanfrynie moczu lub profilu steroidu moczu i potwierdzającym testy obrazowania lub pacjentów z nieporozumieniami patogennymi wariantami PPGL.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przegląd danych o wynikach i oblicz medianę całkowitego przeżycia u pacjentów z chromocytoma i paraganglioma (PPGL) i raka adrenokortykalnego (ACC) przy użyciu istniejącego standardu terapii w ciągu ostatnich 10 lat
Ramy czasowe: 10 lat
|
Podstawowe cele: i) Zidentyfikuj potrzebę kliniczną w Wielkiej Brytanii, II) Dane dotyczące wyników przeglądu i oblicz medianę całkowitego przeżycia u pacjentów z przerzutową chromocytoma i paraganglioma (PPGL) i rak adnertycznego (ACC) przy użyciu istniejącego standardu terapii opieki w ciągu ostatnich 10 lat |
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Choroby nadnerczy
- Guz chromochłonny
- Przyzwojak
- Nowotwory nadnerczy
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSAT2024.01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .