- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06870396
Lisämunuaiskasvaimien kansallinen tutkimus (NSAT)
Tämä on tutkimus, joka koota suuren määrän potilaita, joilla on perinnöllinen lisämunuaiskasvainten riski tai ilman sitä, mukaan lukien kasvaimet, kuten lisämunuaisen karsinooma ja faeokromosytooma/paragangliooma. Tarkoituksena on vastata kysymyksiin näiden harvinaisten kasvainten potilaiden selviytymisestä ja tehdä tämä tietoa näiden kasvainten diagnoosista ja hoidosta. Nämä tiedot arvioidaan parhaiten yhdistämällä nämä harvinaiset tapaukset kansallisella tasolla rekrytoimalla keskuksista koko Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Irlannissa. Tiedot ovat luottamuksellisia ja tallennetaan turvalliselle alustalle.
Paikallisten konsulttien ja potilailla potilaiden on potilaiden keräämään tietoja, ja potilaat saavat mahdollisuuden osallistua tai hylätä osallistuminen, mikä ei vaikuta heidän hoitomenetelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
UK
-
Cambridge, UK, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cambridge NHS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu fhaeokromosytooman tai paragangliooman tai lisämunuaisen kasvaimen diagnoosi histologiaan tai tai biokemialliseen testaukseen, mukaan lukien plasma tai virtsan metanefriini tai virtsan steroidiprofiili ja vahvistavat kuvantamistestit tai potilaat, joilla
- Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta.
- Mies tai nainen ja yli 18 -vuotiaat.
- Potilas on tutkijan mielestä kykenevä ja halukas noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia.
- Potilaat, jotka pitivät paikallisia sairaalan tarkastusmuistiinpanoja, joilla on ollut diagnoosi faeokromosytoomasta tai paraganglioomasta tai lisämunuaiskortikaalisesta kasvaimesta, joka perustuu histologiaan tai tai biokemialliseen testaukseen, mukaan lukien plasma- tai virtsan metonefriinin tai virtsan steroidiprofiilin ja vahvistuskokeet tai potilaat, joilla on nyt vahvassa patogeeninen variantti.
Poissulkemiskriteerit:
- Eläviä potilaita, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, joilla on fhaeokromosytooman tai paragangliooman tai lisämunuaisen kasvaimen diagnoosi, jolla on histologiaan tai biokemialliseen testaukseen, mukaan lukien plasma- tai virtsan metanefriinin tai virtsan steroidiprofiilin ja vahvistuskokeet tai potilaat, joilla on vahvistamaton patogeeninen variantti, perustuvat tunnettuun PPGL -predition -geeniin,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkastele tulostietoja ja laske mediaani Yleinen eloonjääminen potilaille, joilla on metastaattinen feokromosytooma ja paragangliooma (PPGL) ja lisämunuaiskortikaalinen karsinooma (ACC) käyttämällä olemassa olevia standardeja viimeisen 10 vuoden aikana
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ensisijaiset tavoitteet: i) Tunnista Yhdistyneen kuningaskunnan kliininen tarve, ii) Tarkastele tulostietoja ja laske mediaaniympäristöympäristö potilailla, joilla on metastaattinen feokromosytooma ja paragangliooma (PPGL) ja adrenokortikaalinen karsinooma (ACC) käyttämällä olemassa olevia hoitoterapioita viimeisen 10 vuoden aikana |
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Lisämunuaisten sairaudet
- Feokromosytooma
- Paragangliooma
- Lisämunuaisen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSAT2024.01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .