- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06870396
Studio nazionale sui tumori surrenali (NSAT)
Questo è uno studio che mettono insieme un gran numero di pazienti con o senza un rischio ereditario di tumori surrenali, compresi tumori come carcinoma adrenocorticale e faeocromocitoma/paraganglioma. Lo scopo è rispondere a domande sulla sopravvivenza dei pazienti con questi rari tumori e di fare ciò, raccoglieremo informazioni sulla diagnosi e la gestione di questi tumori. Questi dati saranno valutati al meglio pettinando questi rari casi a livello nazionale che reclutano da centri in tutto il Regno Unito e in Irlanda. Le informazioni saranno riservate e archiviate in una piattaforma sicura.
I pazienti verranno contattati per il consenso per raccogliere i loro dati dai loro consulenti locali e i pazienti avranno la scelta di partecipare o rifiutare la partecipazione, il che non influenzerà il loro standard di trattamento delle cure.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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UK
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Cambridge, UK, Regno Unito
- Cambridge NHS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi confermata di faeocromocitoma o paraganglioma o tumore adrenocorticale basati su istologia e o test biochimici tra cui plasma o metanefrina delle urine o profilo steroideo delle urine e test di imaging di conferma di conferma
- Il paziente è disposto e in grado di dare il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Maschio o femmina e oltre i 18 anni.
- Il paziente, secondo lo investigatore, è in grado e disposto a soddisfare tutti i requisiti di studio.
- Pazienti detenuti su appunti di audit dell'ospedale locale che hanno avuto una diagnosi di faeocromocitoma o paraganglioma o tumore adrenocorticale in base all'istologia e al test biochimico, incluso il plasma o il metanephrine delle urine che sono stati decaditi in decadimento e un inizio di imaging di conferma di imaging di conferma di imaging di conferma di imaging di conferma di imaging di conferma di imaging di conferma di imaging di conferma di imaging di conferma di imaging di imaging di conferma. lo studio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti vivi incapaci di dare il consenso informato non saranno reclutati
- Pazienti con una diagnosi non confermata di faeocromocitoma o paraganglioma o tumore adrenocorticale basato su istologia e o test biochimici tra cui plasma o metanefrina di urina o profilo di steroide delle urine e test di imaging di conferma di conferma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rivedi i dati sui risultati e calcola la sopravvivenza globale mediana per i pazienti con feocromocitoma metastatico e paraganglioma (PPGL) e carcinoma adrenocorticale (ACC) utilizzando lo standard esistente di terapie negli ultimi 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
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Obiettivi primari: i) Identificare le esigenze cliniche all'interno del Regno Unito, ii) Revisione dei dati e calcolare la sopravvivenza globale mediana per i pazienti con feocromocitoma metastatico e paraganglioma (PPGL) e carcinoma adrenocorticale (ACC) utilizzando terapie standard esistenti di cure negli ultimi 10 anni |
10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Malattie della ghiandola surrenale
- Feocromocitoma
- Paraganglioma
- Neoplasie della ghiandola surrenale
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSAT2024.01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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