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Étude nationale des tumeurs surrénales (NSAT)

5 mars 2025 mis à jour par: Society for Endocrinology

Il s'agit d'une étude mettant en place un grand nombre de patients avec ou sans risque héréditaire de tumeurs surrénales, y compris des tumeurs telles que le carcinome surrénocortical et le phaeochromocytome / paragangliome. Le but est de répondre aux questions sur la survie des patients atteints de ces tumeurs rares et de le faire, nous collecterons des informations sur le diagnostic et la gestion de ces tumeurs. Ces données seront mieux évaluées en peignant ces rares cas à un recrutement au niveau national dans des centres du Royaume-Uni et de l'Irlande. Les informations seront confidentielles et stockées dans une plate-forme sécurisée.

Les patients seront approchés pour consentement pour recueillir leurs données par leurs consultants locaux et les patients auront le choix de participer ou de refuser la participation, ce qui n'affectera pas leur traitement de soins.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • UK
      • Cambridge, UK, Royaume-Uni
        • Cambridge NHS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic confirmé de phaeochromocytome ou de paragangliome ou de tumeur surrénocorticale basée sur l'histologie et ou les tests biochimiques, y compris le plasma ou la métanephrine urinaire ou un profil stéroïde d'urine et des tests d'imagerie de confirmation ou des patients avec un variant pathogène confirmé dans un gène de prédisposition PPGL connu

La description

Critères d'inclusion:

  1. Patients avec un diagnostic confirmé de phaeochromocytome ou de paragangliome ou de tumeur surrénocorticale basée sur l'histologie et ou les tests biochimiques, y compris le plasma ou la métanephrine urinaire ou un profil stéroïde d'urine et des tests d'imagerie de confirmation ou des patients avec un variant pathogène confirmé dans un gène de prédisposition PPGL connu
  2. Le patient est disposé et capable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'étude.
  3. Mâle ou femelle, et plus de 18 ans.
  4. Le patient, de l'avis de l'investigateur, est capable et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude.
  5. Les patients détenus sur des notes d'audit de l'hôpital local qui ont eu un diagnostic de phaeochromocytome ou de paragangliome ou de tumeur surrénocorticale basée sur l'histologie et ou les tests biochimiques, y compris le plasma ou la métanephrine urinaire ou un profil stéroïde urinaire et des tests d'imagerie de confirmation ou des patients avec une variante pathogène confirmée, une étude PPGL connue.

Critères d'exclusion:

  1. Les patients vivants incapables de donner un consentement éclairé ne seront pas recrutés
  2. Patients avec un diagnostic non confirmé de phaeochromocytome ou de paragangliome ou de tumeur surrénocorticale basée sur l'histologie et ou les tests biochimiques, y compris le plasma ou la métanéphrine urinaire ou un profil stéroïde urinaire et des tests d'imagerie confirmatoires ou des patients avec une variante pathogène non confirmée dans un gène de prédisposition PPGL connu dans un gène de prédisposition PPGL connu dans un gène de prédisposition PPGL connu dans un gène PPGL connu PPG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passez en revue les données des résultats et calculez la survie globale médiane des patients atteints de phéochromocytome métastatique et de paragangliome (PPGL) et de carcinome adrénocortical (ACC) en utilisant des thérapies normes existantes au cours des 10 dernières années
Délai: 10 ans

Objectifs principaux:

i) Identifier le besoin clinique au Royaume-Uni, ii) passer en revue les données des résultats et calculer la survie globale médiane pour les patients atteints de phéochromocytome métastatique et de paragangliome (PPGL) et de carcinome adrénocortical (ACC) en utilisant des thérapies de soins existantes au cours des 10 dernières années

10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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