- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06870396
Étude nationale des tumeurs surrénales (NSAT)
Il s'agit d'une étude mettant en place un grand nombre de patients avec ou sans risque héréditaire de tumeurs surrénales, y compris des tumeurs telles que le carcinome surrénocortical et le phaeochromocytome / paragangliome. Le but est de répondre aux questions sur la survie des patients atteints de ces tumeurs rares et de le faire, nous collecterons des informations sur le diagnostic et la gestion de ces tumeurs. Ces données seront mieux évaluées en peignant ces rares cas à un recrutement au niveau national dans des centres du Royaume-Uni et de l'Irlande. Les informations seront confidentielles et stockées dans une plate-forme sécurisée.
Les patients seront approchés pour consentement pour recueillir leurs données par leurs consultants locaux et les patients auront le choix de participer ou de refuser la participation, ce qui n'affectera pas leur traitement de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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UK
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Cambridge, UK, Royaume-Uni
- Cambridge NHS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients avec un diagnostic confirmé de phaeochromocytome ou de paragangliome ou de tumeur surrénocorticale basée sur l'histologie et ou les tests biochimiques, y compris le plasma ou la métanephrine urinaire ou un profil stéroïde d'urine et des tests d'imagerie de confirmation ou des patients avec un variant pathogène confirmé dans un gène de prédisposition PPGL connu
- Le patient est disposé et capable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'étude.
- Mâle ou femelle, et plus de 18 ans.
- Le patient, de l'avis de l'investigateur, est capable et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude.
- Les patients détenus sur des notes d'audit de l'hôpital local qui ont eu un diagnostic de phaeochromocytome ou de paragangliome ou de tumeur surrénocorticale basée sur l'histologie et ou les tests biochimiques, y compris le plasma ou la métanephrine urinaire ou un profil stéroïde urinaire et des tests d'imagerie de confirmation ou des patients avec une variante pathogène confirmée, une étude PPGL connue.
Critères d'exclusion:
- Les patients vivants incapables de donner un consentement éclairé ne seront pas recrutés
- Patients avec un diagnostic non confirmé de phaeochromocytome ou de paragangliome ou de tumeur surrénocorticale basée sur l'histologie et ou les tests biochimiques, y compris le plasma ou la métanéphrine urinaire ou un profil stéroïde urinaire et des tests d'imagerie confirmatoires ou des patients avec une variante pathogène non confirmée dans un gène de prédisposition PPGL connu dans un gène de prédisposition PPGL connu dans un gène de prédisposition PPGL connu dans un gène PPGL connu PPG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passez en revue les données des résultats et calculez la survie globale médiane des patients atteints de phéochromocytome métastatique et de paragangliome (PPGL) et de carcinome adrénocortical (ACC) en utilisant des thérapies normes existantes au cours des 10 dernières années
Délai: 10 ans
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Objectifs principaux: i) Identifier le besoin clinique au Royaume-Uni, ii) passer en revue les données des résultats et calculer la survie globale médiane pour les patients atteints de phéochromocytome métastatique et de paragangliome (PPGL) et de carcinome adrénocortical (ACC) en utilisant des thérapies de soins existantes au cours des 10 dernières années |
10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Maladies des glandes surrénales
- Phéochromocytome
- Paragangliome
- Tumeurs des glandes surrénales
Autres numéros d'identification d'étude
- NSAT2024.01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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