- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06870396
Estudo nacional de tumores adrenais (NSAT)
Este é um estudo reunindo um grande número de pacientes com ou sem risco hereditário de tumores adrenais, incluindo tumores como carcinoma adrenocortical e faeocromocitoma/paraganglioma. O objetivo é responder a perguntas sobre a sobrevivência de pacientes com esses tumores raros e, para fazer isso, coletaremos informações sobre diagnóstico e tratamento desses tumores. Esses dados serão melhor avaliados ao vasculhar esses casos raros em um recrutamento nacional de centros em todo o Reino Unido e na Irlanda. As informações serão confidenciais e armazenadas em uma plataforma segura.
Os pacientes serão abordados para o consentimento para reunir seus dados por seus consultores locais e os pacientes terão a opção de participar ou recusar a participação, o que não afetará seu padrão de tratamento de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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UK
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Cambridge, UK, Reino Unido
- Cambridge NHS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com um diagnóstico confirmado de faeocromocitoma ou paraganglioma ou tumor adrenocortical com base em histologia e / ou teste bioquímico, incluindo plasma ou metanefrina de urina ou um perfil de esteróide urina e testes de imagem confirmatória ou pacientes com uma variante patogênica confirmada em um gene de PGL conhecido PSP.
- O paciente está disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Masculino ou feminino, e mais de 18 anos.
- O paciente, na opinião do investigador, é capaz e disposto a cumprir todos os requisitos de estudo.
- Patients held on local hospital audit notes who have had a diagnosis of phaeochromocytoma or paraganglioma or adrenocortical tumour based on histology and or biochemical testing including plasma or urine metanephrine's or a urine steroid profile and confirmatory imaging tests or patients with a confirmed pathogenic variant in a known PPGL predisposition gene who are now deceased and have been deceased prior to the start of the estudar.
Critérios de exclusão:
- Pacientes vivos incapazes de dar consentimento informado não serão recrutados
- Pacientes com um diagnóstico não confirmado de faeocromocitoma ou paraganglioma ou tumor adrenocortical com base em histologia e / ou teste bioquímico, incluindo plasma ou urina metanefrina ou um perfil de esteróide de urina e testes de imagem confirmatória ou pacientes com variação patogênica não confirmada em um ppg conhecido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Revise os dados dos resultados e calcule a sobrevida global mediana para pacientes com feocromocitoma metastático e paraganganglioma (PPGL) e carcinoma adrenocortical (ACC) usando o padrão existente de terapias nos últimos 10 anos
Prazo: 10 anos
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Objetivos primários: i) Identifique a necessidade clínica no Reino Unido, ii) Revise os dados dos resultados e calcule a sobrevida global mediana para pacientes com feocromocitoma metastático e paraganganglioma (PPGL) e carcinoma adrenocortical (ACC) usando o padrão de atendimento existente nos últimos 10 anos |
10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Doenças da Glândula Adrenal
- Feocromocitoma
- Paraganglioma
- Neoplasias da Glândula Adrenal
Outros números de identificação do estudo
- NSAT2024.01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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