- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06870396
Nasjonal studie av binyresvulster (NSAT)
Dette er en studie som setter sammen et stort antall pasienter med eller uten arvelig risiko for binyresvulster, inkludert svulster som adrenokortikal karsinom og phaeochromocytoma/paraganglioma. Hensikten er å svare på spørsmål om overlevelse av pasienter med disse sjeldne svulstene og å gjøre dette, vi vil samle informasjon om diagnose og håndtering av disse svulstene. Disse dataene vil bli best vurdert ved å kombinere disse sjeldne tilfellene på nasjonalt nivå rekruttering fra sentre i hele Storbritannia og Irland. Informasjonen vil være konfidensiell og lagret på en sikker plattform.
Pasienter vil bli kontaktet for samtykke til å samle sine data av sine lokale konsulenter, og pasienter vil ha valget om å delta eller avta deltakelse, noe som ikke vil påvirke deres standard for omsorgsbehandling.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
UK
-
Cambridge, UK, Storbritannia
- Cambridge NHS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med en bekreftet diagnose av faeokromocytom eller paragangliom eller adrenokortikal tumor basert på histologi eller eller biokjemisk testing inkludert plasma eller urinmetanefrins eller en urins steroidprofil og bekreftende avbildningstester eller pasienter med en bekreftet patogen variant i en kjent PPGL -predisposisjons genen genen gengen Gengen Gengen Gengen Gengen Gene Gene -genenposisjons Gene -gengenposisjon
- Pasienten er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Mann eller kvinne, og over 18 år.
- Pasienten er etter etterforskerens mening i stand til og villig til å oppfylle alle studiekravene.
- Pasienter som er holdt på lokale sykehusrevisjonsnotater som har hatt en diagnose av phaeochromocytoma eller paragangliom eller adrenokortisk tumor basert på histologi og eller biokjemisk testing inkludert plasma eller urinmetanefrin eller en urinent sterkt phar -profil og bekreftende tester eller pasienter med en bekreftet patogen som er kjent med en bekreftende pppgl -phenispor som er en urin som er en urin som er en urin som er en urin, og er en urin som er en urin som er en urin som er kalt. av studien.
Eksklusjonskriterier:
- Levende pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke, vil ikke bli rekruttert
- Pasienter med en ubekreftet diagnose av phaeochromocytoma eller paraganglioma eller adrenokortisk tumor basert på histologi eller eller biokjemisk testing inkludert plasma eller urinmetanefrins eller en urin -steroidprofil og bekreftende avbildning eller pasienter med ikke -bekreftet patogen variant i en kjent p -pigg -predits -pasienter med ikke -bekreftet patogenvariant i en kjent p -p -predrip -predits eller pasienter med ikke -bekreftet patogenvariant av en urin -steroidprofil og bekreftende avbildningstester eller en urin av en urinens steroidprofil eller en kjent pedigp -tester eller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomgå utfallsdata og beregne median totaloverlevelse for pasienter med metastatisk feokromocytom og paraganglioma (PPGL) og adrenokortikal karsinom (ACC) ved bruk av eksisterende standard for ARE -terapier de siste 10 årene
Tidsramme: 10 år
|
Primære mål: i) Identifiser det kliniske behovet i Storbritannia, ii) Gjennomgå utfallsdata og beregne median totaloverlevelse for pasienter med metastatisk feokromocytom og paraganglioma (PPGL) og adrenokortisk karsinom (ACC) ved bruk av eksisterende standard for omsorgsbehandling de siste 10 årene |
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Binyresykdommer
- Feokromocytom
- Paragangliom
- Neoplasmer i binyrene
Andre studie-ID-numre
- NSAT2024.01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .