Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasjonal studie av binyresvulster (NSAT)

5. mars 2025 oppdatert av: Society for Endocrinology

Dette er en studie som setter sammen et stort antall pasienter med eller uten arvelig risiko for binyresvulster, inkludert svulster som adrenokortikal karsinom og phaeochromocytoma/paraganglioma. Hensikten er å svare på spørsmål om overlevelse av pasienter med disse sjeldne svulstene og å gjøre dette, vi vil samle informasjon om diagnose og håndtering av disse svulstene. Disse dataene vil bli best vurdert ved å kombinere disse sjeldne tilfellene på nasjonalt nivå rekruttering fra sentre i hele Storbritannia og Irland. Informasjonen vil være konfidensiell og lagret på en sikker plattform.

Pasienter vil bli kontaktet for samtykke til å samle sine data av sine lokale konsulenter, og pasienter vil ha valget om å delta eller avta deltakelse, noe som ikke vil påvirke deres standard for omsorgsbehandling.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en bekreftet diagnose av faeokromocytom eller paragangliom eller adrenokortikal tumor basert på histologi eller eller biokjemisk testing inkludert plasma eller urinmetanefrins eller en urins steroidprofil og bekreftende avbildningstester eller pasienter med en bekreftet patogen variant i en kjent PPGL -predisposisjons genen genen gengen Gengen Gengen Gengen Gengen Gene Gene -genenposisjons Gene -gengenposisjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter med en bekreftet diagnose av faeokromocytom eller paragangliom eller adrenokortikal tumor basert på histologi eller eller biokjemisk testing inkludert plasma eller urinmetanefrins eller en urins steroidprofil og bekreftende avbildningstester eller pasienter med en bekreftet patogen variant i en kjent PPGL -predisposisjons genen genen gengen Gengen Gengen Gengen Gengen Gene Gene -genenposisjons Gene -gengenposisjon
  2. Pasienten er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  3. Mann eller kvinne, og over 18 år.
  4. Pasienten er etter etterforskerens mening i stand til og villig til å oppfylle alle studiekravene.
  5. Pasienter som er holdt på lokale sykehusrevisjonsnotater som har hatt en diagnose av phaeochromocytoma eller paragangliom eller adrenokortisk tumor basert på histologi og eller biokjemisk testing inkludert plasma eller urinmetanefrin eller en urinent sterkt phar -profil og bekreftende tester eller pasienter med en bekreftet patogen som er kjent med en bekreftende pppgl -phenispor som er en urin som er en urin som er en urin som er en urin, og er en urin som er en urin som er en urin som er kalt. av studien.

Eksklusjonskriterier:

  1. Levende pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke, vil ikke bli rekruttert
  2. Pasienter med en ubekreftet diagnose av phaeochromocytoma eller paraganglioma eller adrenokortisk tumor basert på histologi eller eller biokjemisk testing inkludert plasma eller urinmetanefrins eller en urin -steroidprofil og bekreftende avbildning eller pasienter med ikke -bekreftet patogen variant i en kjent p -pigg -predits -pasienter med ikke -bekreftet patogenvariant i en kjent p -p -predrip -predits eller pasienter med ikke -bekreftet patogenvariant av en urin -steroidprofil og bekreftende avbildningstester eller en urin av en urinens steroidprofil eller en kjent pedigp -tester eller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomgå utfallsdata og beregne median totaloverlevelse for pasienter med metastatisk feokromocytom og paraganglioma (PPGL) og adrenokortikal karsinom (ACC) ved bruk av eksisterende standard for ARE -terapier de siste 10 årene
Tidsramme: 10 år

Primære mål:

i) Identifiser det kliniske behovet i Storbritannia, ii) Gjennomgå utfallsdata og beregne median totaloverlevelse for pasienter med metastatisk feokromocytom og paraganglioma (PPGL) og adrenokortisk karsinom (ACC) ved bruk av eksisterende standard for omsorgsbehandling de siste 10 årene

10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2034

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere