- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06870396
Národní studium nádorů nadledvin (NSAT)
Jedná se o studii sestavení velkého počtu pacientů s dědičným rizikem nádorů nadledvinek nebo bez něj, včetně nádorů, jako je adrenokortikální karcinom a faeochromocytom/paragangliom. Účelem je odpovědět na otázky týkající se přežití pacientů s těmito vzácnými nádory a na to budeme shromažďovat informace o diagnostice a léčbě těchto nádorů. Tato data budou nejlépe posouzena tím, že tyto vzácné případy najíst na národní úrovni z center po celé Velké Británii a Irsku. Informace budou důvěrné a uloženy v zabezpečené platformě.
Pacienti budou osloveni ke souhlasu se shromažďováním svých údajů místními konzultanty a pacienti budou mít možnost zúčastnit se nebo odmítnutí účasti, což neovlivní jejich úroveň léčby péče.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
UK
-
Cambridge, UK, Spojené království
- Cambridge NHS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s potvrzenou diagnózou faeochromocytomu nebo paragangliomu nebo adrenokortikálního nádoru založeného na histologii nebo biochemickém testování včetně plazmy nebo metanefrinu moči nebo moči steroidních steroidů a potvrzující zobrazovací testy nebo pacienty s potvrzenou patogenní varianta
- Pacient je ochotný a schopen poskytnout informovaný souhlas pro účast ve studii.
- Muž nebo žena a starší 18 let.
- Pacient je podle názoru vyšetřovatele schopen a ochoten splňovat všechny požadavky na studium.
- Pacienti drželi na místních poznámkách o auditu místního nemocnice, kteří měli diagnózu phaeochromocytomu nebo paragangliomu nebo adrenokortikálního nádoru založeného na histologii nebo biochemickém testování, včetně plazmy nebo moči metanefrinu nebo moči, které jsou nyní s ocitovaným profilem, a byli nyní s ocitovaným profilem a byly starné a byly starné s profilem decien studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Aliving pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
- Pacienti s nepotvrzenou diagnózou faeochromocytomu nebo paragangliomu nebo adrenokortikálního nádoru založeného na histologii nebo biochemickém testování včetně plazmy nebo metanefrinu moči nebo močí steroidní profil a profil moči a profilu moči a profilu moči a profilu moči steroidního profilu moči a profil moči a profilu moči a potvrzující zobrazovací testy nebo pacienti s nezpochybněnou patogenní variací PPGL predispozice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkontrolujte údaje o výsledku a vypočítejte medián celkové přežití u pacientů s metastatickým feochromocytomem a paragangliomem (PPGL) a adrenokortikálním karcinomem (ACC) s použitím existujícího standardu AR za posledních 10 let za posledních 10 let
Časové okno: 10 let
|
Primární cíle: i) Identifikujte klinickou potřebu ve Velké Británii, ii) údaje o výsledku přezkumu a vypočítejte mediánové celkové přežití u pacientů s metastatickým feochromocytomem a paragangliomem (PPGL) a adrenokortikálním karcinomem (ACC) pomocí stávajících standardních terapií péče za posledních 10 let |
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary endokrinních žláz
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Onemocnění nadledvinek
- Feochromocytom
- Paragangliom
- Novotvary nadledvinek
Další identifikační čísla studie
- NSAT2024.01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .