- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06870396
Nationell studie av binjurarna (NSAT)
Detta är en studie som sätter ihop ett stort antal patienter med eller utan en ärftlig risk för binjuretumörer inklusive tumörer såsom adrenokortikalt karcinom och phaeokromocytom/paragangliom. Syftet är att svara på frågor om överlevnaden hos patienter med dessa sällsynta tumörer och att göra detta kommer vi att samla in information om diagnos och hantering av dessa tumörer. Dessa uppgifter kommer bäst att utvärderas genom att kämpa dessa sällsynta fall på nationell rekrytering från nationella nivåer i hela Storbritannien och Irland. Informationen kommer att vara konfidentiell och lagras på en säker plattform.
Patienter kommer att kontaktas för att samtycka till att samla in sina uppgifter av sina lokala konsulter och patienter kommer att ha valet att delta eller avslå deltagande, vilket inte kommer att påverka deras standard för vårdbehandling.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
UK
-
Cambridge, UK, Storbritannien
- Cambridge NHS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med en bekräftad diagnos av phaeokromocytom eller paragangliom eller adrenokortikal tumör baserat på histologi och eller biokemisk testning inklusive plasma eller urinmetanefrin eller en urinsteroidprofil och bekräftande avbildningstest eller patienter med en bekräftad patogen variant i en känd PPGL -prompositionsgene
- Patienten är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Manlig eller kvinna och över 18 år.
- Patienten är enligt utredarens åsikt kapabel och villig att uppfylla alla studiekrav.
- Patienter som hölls på lokala sjukhusrevisionsanteckningar som har fått en diagnos av phaeokromocytom eller paragangliom eller adrenokortikal tumör baserad på histologi och eller biokemisk testning inklusive plasma eller urinmetanefrin eller en urin -steroidprofil och bekräftande avbildningstester eller patienter med en bekräftad patogenisk variant i en känd ppgl -predisposition. studie.
Uteslutningskriterier:
- Levande patienter som inte kan ge informerat samtycke kommer inte att rekryteras
- Patienter med en obekräftad diagnos av phaeokromocytom eller paragangliom eller adrenokortikal tumör baserad på histologi och eller biokemisk testning inklusive plasma eller urinmetanefrin eller en urinsteroidprofil och bekräftande avbildningstest eller patienter med obekräftad patogen variant i en känd PPGL -utformning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Granska resultatdata och beräkna median total överlevnad för patienter med metastaserande feokromocytom och paragangliom (PPGL) och adrenokortikalt karcinom (ACC) med hjälp av befintlig standard för är terapier under de senaste tio åren
Tidsram: 10 år
|
Primära mål: i) Identifiera det kliniska behovet inom Storbritannien, ii) Granska resultatdata och beräkna median total överlevnad för patienter med metastaserande feokromocytom och paragangliom (PPGL) och adrenokortikalt karcinom (ACC) med hjälp av befintlig standard för vårdterapier under de senaste tio åren |
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Adrenal Gland Sjukdomar
- Feokromocytom
- Paragangliom
- Adrenal Gland Neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- NSAT2024.01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .