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Estudio nacional de tumores suprarrenales (NSAT)

5 de marzo de 2025 actualizado por: Society for Endocrinology

Este es un estudio que reúne un gran número de pacientes con o sin riesgo hereditario de tumores suprarrenales, incluidos tumores como el carcinoma adrenocortical y el faeocromocitoma/paraganglioma. El propósito es responder preguntas sobre la supervivencia de pacientes con estos tumores raros y hacer esto, recopilaremos información sobre el diagnóstico y el manejo de estos tumores. Estos datos se evaluarán mejor peinando estos casos raros a nivel nacional de reclutamiento de centros en todo el Reino Unido e Irlanda. La información será confidencial y almacenada en una plataforma segura.

Los pacientes serán abordados para su consentimiento para recopilar sus datos por parte de sus consultores locales y los pacientes tendrán la opción de participar o rechazar la participación, lo que no afectará su estándar de tratamiento de atención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • UK
      • Cambridge, UK, Reino Unido
        • Cambridge NHS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con un diagnóstico confirmado de faeocromocitoma o paraganglioma o tumor adrenocortical basados ​​en histología o pruebas bioquímicas, incluida la metanefrina plasmática o la orina, un perfil de esteroides orina y pruebas de imágenes confirmatorias o pacientes con una variante patogénica confirmada en un gen de predisposición de PPGL conocido

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes con un diagnóstico confirmado de faeocromocitoma o paraganglioma o tumor adrenocortical basados ​​en histología o pruebas bioquímicas, incluida la metanefrina plasmática o la orina, un perfil de esteroides orina y pruebas de imágenes confirmatorias o pacientes con una variante patogénica confirmada en un gen de predisposición de PPGL conocido
  2. El paciente está dispuesto y puede dar su consentimiento informado para la participación en el estudio.
  3. Hombre o mujer, y mayor de 18 años.
  4. El paciente, en opinión del investigador, es capaz y está dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio.
  5. Los pacientes celebrados en las notas de auditoría del hospital local que han tenido un diagnóstico de faeocromocitoma o paraganglioma o tumor adrenocortical basado en la histología o las pruebas bioquímicas, incluido el plasma o la metanefrina de orina, o un perfil de esteroides orina y las pruebas confirmatorias o de los pacientes con un estudio patogénico en un estudio de PPGL conocido por el estudio de un estudio conocido.

Criterios de exclusión:

  1. Los pacientes vivos que no pueden dar consentimiento informado no serán reclutados
  2. Los pacientes con un diagnóstico no confirmado de faeocromocitoma o paraganglioma o tumor adrenocortical basados ​​en histología y o pruebas bioquímicas, incluidas la metanefrina plasmática o la orina, o un perfil de esteroides orina y pruebas de imágenes confirmatorias o pacientes con variadores patógenos no confirmados en un gen de predisposición de PPGL conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revise los datos de resultados y calcule la mediana de supervivencia general para pacientes con feocromocitoma metastásico y paraganglioma (PPGL) y carcinoma adrenocortical (ACC) utilizando estándares existentes de las terapias en los últimos 10 años
Periodo de tiempo: 10 años

Objetivos principales:

i) Identifique la necesidad clínica dentro del Reino Unido, ii) revise los datos de resultados y calcule la mediana de supervivencia general para pacientes con feocromocitoma metastásico y paraganglioma (PPGL) y carcinoma adrenocortical (ACC) utilizando terapias estándar de atención existentes durante los últimos 10 años

10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2034

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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