- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06870396
Estudio nacional de tumores suprarrenales (NSAT)
Este es un estudio que reúne un gran número de pacientes con o sin riesgo hereditario de tumores suprarrenales, incluidos tumores como el carcinoma adrenocortical y el faeocromocitoma/paraganglioma. El propósito es responder preguntas sobre la supervivencia de pacientes con estos tumores raros y hacer esto, recopilaremos información sobre el diagnóstico y el manejo de estos tumores. Estos datos se evaluarán mejor peinando estos casos raros a nivel nacional de reclutamiento de centros en todo el Reino Unido e Irlanda. La información será confidencial y almacenada en una plataforma segura.
Los pacientes serán abordados para su consentimiento para recopilar sus datos por parte de sus consultores locales y los pacientes tendrán la opción de participar o rechazar la participación, lo que no afectará su estándar de tratamiento de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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UK
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Cambridge, UK, Reino Unido
- Cambridge NHS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con un diagnóstico confirmado de faeocromocitoma o paraganglioma o tumor adrenocortical basados en histología o pruebas bioquímicas, incluida la metanefrina plasmática o la orina, un perfil de esteroides orina y pruebas de imágenes confirmatorias o pacientes con una variante patogénica confirmada en un gen de predisposición de PPGL conocido
- El paciente está dispuesto y puede dar su consentimiento informado para la participación en el estudio.
- Hombre o mujer, y mayor de 18 años.
- El paciente, en opinión del investigador, es capaz y está dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio.
- Los pacientes celebrados en las notas de auditoría del hospital local que han tenido un diagnóstico de faeocromocitoma o paraganglioma o tumor adrenocortical basado en la histología o las pruebas bioquímicas, incluido el plasma o la metanefrina de orina, o un perfil de esteroides orina y las pruebas confirmatorias o de los pacientes con un estudio patogénico en un estudio de PPGL conocido por el estudio de un estudio conocido.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes vivos que no pueden dar consentimiento informado no serán reclutados
- Los pacientes con un diagnóstico no confirmado de faeocromocitoma o paraganglioma o tumor adrenocortical basados en histología y o pruebas bioquímicas, incluidas la metanefrina plasmática o la orina, o un perfil de esteroides orina y pruebas de imágenes confirmatorias o pacientes con variadores patógenos no confirmados en un gen de predisposición de PPGL conocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Revise los datos de resultados y calcule la mediana de supervivencia general para pacientes con feocromocitoma metastásico y paraganglioma (PPGL) y carcinoma adrenocortical (ACC) utilizando estándares existentes de las terapias en los últimos 10 años
Periodo de tiempo: 10 años
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Objetivos principales: i) Identifique la necesidad clínica dentro del Reino Unido, ii) revise los datos de resultados y calcule la mediana de supervivencia general para pacientes con feocromocitoma metastásico y paraganglioma (PPGL) y carcinoma adrenocortical (ACC) utilizando terapias estándar de atención existentes durante los últimos 10 años |
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Feocromocitoma
- Paraganglioma
- Neoplasias de las glándulas suprarrenales
Otros números de identificación del estudio
- NSAT2024.01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .