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腹腔鏡手術と胃穿孔の修復のための開放手術の比較

2025年3月6日 更新者:Dong Peng

腹腔鏡手術と胃穿孔の修復のための開放手術の比較:多施設、傾向スコアが一致する分析

胃穿孔(GP)は、すべての消化性潰瘍の穿孔の10〜15%を占める胃壁の浸透性病変であり、ほとんどのGPは潰瘍疾患によって引き起こされる自発的な穿孔です。 胃酸の存在により、ほとんどの患者はしばしば、穿孔から数時間以内に化学腹膜炎のために重度の腹部または胸痛を伴う救急部門に出席します。 緊急医師は、胸部X線またはCTを直立位置と患者の症状を使用して、GPをすばやく診断することがよくあります。 研究では、GP患者の約80〜85%が、直立位置のX線でサブレニックフリーガスを見えることが示されています。

手術は現在、ほとんどのGPの治療の主力であり、ほとんどすべての症例は緊急の外科的修復を必要とします。 過去数年にわたって、腹腔鏡手術は、痛みが少なく、瘢痕が少なく、ベッドからの早期の移動性の利点があるため、臨床診療でますます人気があり、多くの選択的および緊急手順の標準的な治療法となっています。

PPUの腹腔鏡研究は1990年にMouret Pによって最初に公開されて以来、調査官は、穿孔性潰瘍患者の腹腔鏡手術と開腹手術の影響について広範な議論を開始しました。 しかし、私たちの知る限り、GPに関する個別の議論はほとんどなく、GP患者の腹腔鏡手術の術後予後はそれほど明確ではありません。 したがって、この多施設で大規模な遡及的研究の目的は、GP患者の腹腔鏡手術と開腹手術の臨床結果を比較し、腹腔鏡手術がGP患者にとって安全で実現可能かどうかを調査することであり、GP患者の外科戦略の信頼できる証拠を提供することでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

827

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胃穿孔と診断された患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 胃穿孔と診断された患者。

除外基準:

  • 臨床データが不完全な患者。
  • 開放手術への腹腔鏡手術移動。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胃穿孔グループ
胃穿孔と診断された患者
胃の穿孔を受けている患者で開いた手術が行われました
腹腔鏡手術は、胃穿孔を受けている患者で行われました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:診断の日付から死亡日までの原因または損失からフォローアップまでの死亡日まで、どちらか早い方が60か月まで評価されました。
全生存(OS)は、診断日から死亡日まで、原因またはフォローアップまでの損失からの時間として説明されました。
診断の日付から死亡日までの原因または損失からフォローアップまでの死亡日まで、どちらか早い方が60か月まで評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZZ2025-131-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究を実施する臨床センターは、患者の情報とデータ共有を開示することは許可されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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