- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06870604
Confronto tra chirurgia laparoscopica e chirurgia aperta per la riparazione della perforazione gastrica
Confronto tra chirurgia laparoscopica e chirurgia aperta per la riparazione della perforazione gastrica: un'analisi multicentrica e corrispondente alla propensione
La perforazione gastrica (GP) è una lesione penetrante della parete gastrica che rappresenta il 10-15% di tutte le perforazioni dell'ulcera peptica e la maggior parte del GP sono perforazioni spontanee causate da ulcera. A causa della presenza di acido gastrico, la maggior parte dei pazienti si presenta spesso al dipartimento di emergenza con grave dolore addominale o toracico a causa della peritonite chimica entro poche ore di perforazione. I medici di emergenza spesso diagnosticano rapidamente il GP usando una radiografia del torace o una TC in posizione verticale e i sintomi del paziente. Gli studi hanno dimostrato che circa l'80-85% dei pazienti con GP aveva un gas libero sufrenico visibile a raggi X in posizione verticale.
La chirurgia è attualmente il pilastro del trattamento per la maggior parte del GP e quasi tutti i casi richiedono una riparazione chirurgica urgente.2 Negli ultimi anni, la chirurgia laparoscopica è diventata sempre più popolare nella pratica clinica a causa dei suoi vantaggi di meno dolore, meno cicatrici e mobilità precoce fuori dal letto ed è diventato il trattamento standard per molte procedure elettive e di emergenza.
Da quando lo studio laparoscopico della PPU è stato pubblicato per la prima volta da Mouret P nel 1990, gli investigatori hanno lanciato ampie discussioni sugli effetti della chirurgia laparoscopica e della chirurgia aperta in pazienti con ulcere perforate. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, ci sono poche discussioni separate sul GP e la prognosi postoperatoria della chirurgia laparoscopica per i pazienti con GP è meno chiara. Pertanto, l'obiettivo di questo studio retrospettivo multicentrico e su larga scala era di confrontare i risultati clinici della chirurgia laparoscopica e della chirurgia aperta nei pazienti con medico di famiglia, per studiare se la chirurgia laparoscopica è sicura e fattibile per i pazienti con medico di famiglia e di fornire prove affidabili per le strategie chirurgiche nei pazienti con GP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età ≥18 anni;
- pazienti con diagnosi di perforazione gastrica.
Criteri di esclusione:
- pazienti con dati clinici incompleti;
- Trasferimento di chirurgia laparoscopica in chirurgia aperta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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il gruppo di perforazione gastrica
pazienti diagnosticati come perforazione gastrica
|
La chirurgia aperta è stata eseguita in pazienti sottoposti a perforazione gastrica
La chirurgia laparoscopica è stata eseguita in pazienti sottoposti a perforazione gastrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data di diagnosi fino alla data di morte da qualsiasi causa o o perdita al follow-up, a seconda di quale sia la prima, valutata fino a 60 mesi.
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La sopravvivenza globale (OS) è stata descritta come tempo dalla data di diagnosi fino alla data di morte da qualsiasi causa o perdita al follow-up.
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Dalla data di diagnosi fino alla data di morte da qualsiasi causa o o perdita al follow-up, a seconda di quale sia la prima, valutata fino a 60 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZZ2025-131-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Fare un intervento chirurgico aperto
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Oregon State UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisica | Benessere socialeStati Uniti
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The University of Texas at DallasNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterCompletatoRisonanza Magnetica Funzionale | Invecchiamento cognitivoStati Uniti
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