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Confronto tra chirurgia laparoscopica e chirurgia aperta per la riparazione della perforazione gastrica

6 marzo 2025 aggiornato da: Dong Peng

Confronto tra chirurgia laparoscopica e chirurgia aperta per la riparazione della perforazione gastrica: un'analisi multicentrica e corrispondente alla propensione

La perforazione gastrica (GP) è una lesione penetrante della parete gastrica che rappresenta il 10-15% di tutte le perforazioni dell'ulcera peptica e la maggior parte del GP sono perforazioni spontanee causate da ulcera. A causa della presenza di acido gastrico, la maggior parte dei pazienti si presenta spesso al dipartimento di emergenza con grave dolore addominale o toracico a causa della peritonite chimica entro poche ore di perforazione. I medici di emergenza spesso diagnosticano rapidamente il GP usando una radiografia del torace o una TC in posizione verticale e i sintomi del paziente. Gli studi hanno dimostrato che circa l'80-85% dei pazienti con GP aveva un gas libero sufrenico visibile a raggi X in posizione verticale.

La chirurgia è attualmente il pilastro del trattamento per la maggior parte del GP e quasi tutti i casi richiedono una riparazione chirurgica urgente.2 Negli ultimi anni, la chirurgia laparoscopica è diventata sempre più popolare nella pratica clinica a causa dei suoi vantaggi di meno dolore, meno cicatrici e mobilità precoce fuori dal letto ed è diventato il trattamento standard per molte procedure elettive e di emergenza.

Da quando lo studio laparoscopico della PPU è stato pubblicato per la prima volta da Mouret P nel 1990, gli investigatori hanno lanciato ampie discussioni sugli effetti della chirurgia laparoscopica e della chirurgia aperta in pazienti con ulcere perforate. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, ci sono poche discussioni separate sul GP e la prognosi postoperatoria della chirurgia laparoscopica per i pazienti con GP è meno chiara. Pertanto, l'obiettivo di questo studio retrospettivo multicentrico e su larga scala era di confrontare i risultati clinici della chirurgia laparoscopica e della chirurgia aperta nei pazienti con medico di famiglia, per studiare se la chirurgia laparoscopica è sicura e fattibile per i pazienti con medico di famiglia e di fornire prove affidabili per le strategie chirurgiche nei pazienti con GP.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

827

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi di perforazione gastrica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età ≥18 anni;
  • pazienti con diagnosi di perforazione gastrica.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con dati clinici incompleti;
  • Trasferimento di chirurgia laparoscopica in chirurgia aperta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
il gruppo di perforazione gastrica
pazienti diagnosticati come perforazione gastrica
La chirurgia aperta è stata eseguita in pazienti sottoposti a perforazione gastrica
La chirurgia laparoscopica è stata eseguita in pazienti sottoposti a perforazione gastrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data di diagnosi fino alla data di morte da qualsiasi causa o o perdita al follow-up, a seconda di quale sia la prima, valutata fino a 60 mesi.
La sopravvivenza globale (OS) è stata descritta come tempo dalla data di diagnosi fino alla data di morte da qualsiasi causa o perdita al follow-up.
Dalla data di diagnosi fino alla data di morte da qualsiasi causa o o perdita al follow-up, a seconda di quale sia la prima, valutata fino a 60 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZZ2025-131-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I centri clinici che conducono questo studio non sono autorizzati a divulgare le informazioni sui pazienti e la condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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