Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie chirurgii laparoskopowej i otwartej operacji w celu naprawy perforacji żołądka

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Dong Peng

Porównanie chirurgii laparoskopowej i otwartej operacji w celu naprawy perforacji żołądka: wieloośrodkowa analiza dopasowana do oceny skłonności

Perforacja żołądka (GP) jest penetrującą zmianą ściany żołądka, która stanowi 10-15% wszystkich perforacji wrzodów trawiennych, a większość GP to spontaniczne perforacje spowodowane chorobą wrzodów. Ze względu na obecność kwasu żołądkowego większość pacjentów często występuje w oddziale ratunkowym z ciężkim bólem brzucha lub w klatce piersiowej z powodu chemicznego zapalenia otrzewnej w ciągu kilku godzin perforacji. Lekarze ratunkowe często szybko diagnozują lekarza ogólnego za pomocą prześwietlenia klatki piersiowej lub CT w pozycji pionowej i objawów pacjenta. Badania wykazały, że około 80–85% pacjentów z GP miało subfreny wolny gaz widoczny na promieniu rentgenowskim w pozycji pionowej.

Operacja jest obecnie podstawą leczenia większości GP, a prawie wszystkie przypadki wymagają pilnej naprawy chirurgicznej. W ciągu ostatnich kilku lat operacja laparoskopowa stała się coraz bardziej popularna w praktyce klinicznej ze względu na swoje zalety mniejszego bólu, mniej blizn i wczesnej mobilności z łóżka i stała się standardowym leczeniem wielu procedur do wyboru i awaryjnego.

Od czasu, gdy Laparoskopowe badanie PPU zostało po raz pierwszy opublikowane przez Mouret P w 1990 r., Śledczy przeprowadzili obszerne dyskusje na temat wpływu chirurgii laparoskopowej i operacji otwartej u pacjentów z perforowanymi wrzodami. Jednak o ile nam wiadomo, istnieje niewiele osobnych dyskusji na temat lekarza ogólnego, a pooperacyjne rokowanie chirurgii laparoskopowej u pacjentów z GP jest mniej jasne. Dlatego celem tego wieloośrodkowego, wieloośrodkowego badania retrospektywnego było porównanie wyników klinicznych chirurgii laparoskopowej i otwartej operacji u pacjentów z GP, w celu zbadania, czy operacja laparoskopowa jest bezpieczna i wykonalna u pacjentów z GP, oraz dostarczenie niezawodnych dowodów na strategie chirurgiczne u pacjentów z GP.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

827

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zdiagnozowano perforację żołądka

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek ≥18 lat;
  • Pacjenci zdiagnozowano perforację żołądka.

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci z niekompletnymi danymi klinicznymi;
  • Przeniesienie chirurgii laparoskopowej na operację otwartą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa perforacji żołądka
Pacjenci zdiagnozowani jako perforacja żołądka
Operację otwartą przeprowadzono u pacjentów poddawanych perforacji żołądka
Chirurgię laparoskopową przeprowadzono u pacjentów poddawanych perforacji żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub lub straty do obserwacji, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze, oceniane do 60 miesięcy.
Ogólne przeżycie (OS) opisano jako godzinę diagnozy do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub utraty obserwacji.
Od daty rozpoznania do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub lub straty do obserwacji, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze, oceniane do 60 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZZ2025-131-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Centra kliniczne prowadzące to badanie nie mogą ujawniać informacji o pacjencie i udostępnianiu danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj