- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06870604
Porównanie chirurgii laparoskopowej i otwartej operacji w celu naprawy perforacji żołądka
Porównanie chirurgii laparoskopowej i otwartej operacji w celu naprawy perforacji żołądka: wieloośrodkowa analiza dopasowana do oceny skłonności
Perforacja żołądka (GP) jest penetrującą zmianą ściany żołądka, która stanowi 10-15% wszystkich perforacji wrzodów trawiennych, a większość GP to spontaniczne perforacje spowodowane chorobą wrzodów. Ze względu na obecność kwasu żołądkowego większość pacjentów często występuje w oddziale ratunkowym z ciężkim bólem brzucha lub w klatce piersiowej z powodu chemicznego zapalenia otrzewnej w ciągu kilku godzin perforacji. Lekarze ratunkowe często szybko diagnozują lekarza ogólnego za pomocą prześwietlenia klatki piersiowej lub CT w pozycji pionowej i objawów pacjenta. Badania wykazały, że około 80–85% pacjentów z GP miało subfreny wolny gaz widoczny na promieniu rentgenowskim w pozycji pionowej.
Operacja jest obecnie podstawą leczenia większości GP, a prawie wszystkie przypadki wymagają pilnej naprawy chirurgicznej. W ciągu ostatnich kilku lat operacja laparoskopowa stała się coraz bardziej popularna w praktyce klinicznej ze względu na swoje zalety mniejszego bólu, mniej blizn i wczesnej mobilności z łóżka i stała się standardowym leczeniem wielu procedur do wyboru i awaryjnego.
Od czasu, gdy Laparoskopowe badanie PPU zostało po raz pierwszy opublikowane przez Mouret P w 1990 r., Śledczy przeprowadzili obszerne dyskusje na temat wpływu chirurgii laparoskopowej i operacji otwartej u pacjentów z perforowanymi wrzodami. Jednak o ile nam wiadomo, istnieje niewiele osobnych dyskusji na temat lekarza ogólnego, a pooperacyjne rokowanie chirurgii laparoskopowej u pacjentów z GP jest mniej jasne. Dlatego celem tego wieloośrodkowego, wieloośrodkowego badania retrospektywnego było porównanie wyników klinicznych chirurgii laparoskopowej i otwartej operacji u pacjentów z GP, w celu zbadania, czy operacja laparoskopowa jest bezpieczna i wykonalna u pacjentów z GP, oraz dostarczenie niezawodnych dowodów na strategie chirurgiczne u pacjentów z GP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek ≥18 lat;
- Pacjenci zdiagnozowano perforację żołądka.
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z niekompletnymi danymi klinicznymi;
- Przeniesienie chirurgii laparoskopowej na operację otwartą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa perforacji żołądka
Pacjenci zdiagnozowani jako perforacja żołądka
|
Operację otwartą przeprowadzono u pacjentów poddawanych perforacji żołądka
Chirurgię laparoskopową przeprowadzono u pacjentów poddawanych perforacji żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub lub straty do obserwacji, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze, oceniane do 60 miesięcy.
|
Ogólne przeżycie (OS) opisano jako godzinę diagnozy do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub utraty obserwacji.
|
Od daty rozpoznania do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub lub straty do obserwacji, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze, oceniane do 60 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZZ2025-131-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .