Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání laparoskopické chirurgie a otevřené chirurgie pro opravu perforace žaludku

6. března 2025 aktualizováno: Dong Peng

Porovnání laparoskopické chirurgie a otevřené chirurgie pro opravu žaludeční perforace: multicentrická analýza odpovídající skóre náchylnosti

Perforace žaludku (GP) je penetrační léze žaludeční stěny, která představuje 10-15% všech perforací peptických vředů a většina GP jsou spontánní perforace způsobené onemocněním vředu. V důsledku přítomnosti kyseliny žaludku se většina pacientů často účastní pohotovostního oddělení s těžkou bolestí břišní nebo hrudníku v důsledku chemické peritonitidy během několika hodin po perforaci. Pohotovostní lékaři často rychle diagnostikují GP pomocí rentgenu hrudníku nebo CT ve svislé poloze a příznaky pacienta. Studie ukázaly, že asi 80-85% pacientů s GP mělo na rentgenu viditelné rentgenové plyn ve svislé poloze.

Chirurgie je v současné době základem léčby většiny praktických lékařů a téměř všechny případy vyžadují naléhavou chirurgickou opravu.2 V posledních několika letech se laparoskopická chirurgie stala v klinické praxi stále populárnější díky své výhodám menší bolesti, menšího zjizvení a včasné mobility z postele a stala se standardní léčbou mnoha volitelných a nouzových postupů.

Od laparoskopické studie PPU bylo poprvé zveřejněno Mouretem P v roce 1990, vyšetřovatelé zahájili rozsáhlé diskuse o účincích laparoskopické chirurgie a otevřené chirurgii u pacientů s perforovanými vředy. Podle našich znalostí však existuje jen málo samostatných diskusí o GP a pooperační prognóza laparoskopické chirurgie u pacientů s GP je méně jasná. Cílem této multicentrické, rozsáhlé retrospektivní studie bylo porovnat klinické výsledky laparoskopické chirurgie a otevřenou chirurgii u pacientů s GP, zkoumat, zda je laparoskopická chirurgie bezpečná a proveditelná u pacientů s GP a poskytnout spolehlivé důkazy o chirurgické strategii u pacientů s GP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

827

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovanou perforací žaludku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let;
  • Pacienti s diagnózou perforace žaludku.

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti s neúplnými klinickými údaji;
  • Laparoskopická chirurgická chirurgie na otevřenou chirurgii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina pro perforaci žaludku
Pacienti s diagnostikovaní jako perforace žaludku
Postup: Otevřete operaci
Otevřená chirurgie byla provedena u pacientů podstupujících perforaci žaludku
Postup: Dělejte laparoskopickou chirurgii
Laparoskopická chirurgie byla provedena u pacientů podstupujících perforaci žaludku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí na jakoukoli příčinu nebo nebo ztrátu na sledování, podle toho, co přišlo na prvním místě, bylo posouzeno až 60 měsíců.
Celkové přežití (OS) bylo popsáno jako čas od data diagnózy do data úmrtí od jakékoli příčiny nebo ztráty na sledování.
Od data diagnózy do data úmrtí na jakoukoli příčinu nebo nebo ztrátu na sledování, podle toho, co přišlo na prvním místě, bylo posouzeno až 60 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dong Peng

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ZZ2025-131-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Klinická centra provádějící tuto studii nesmí zveřejňovat informace o pacientech a sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otevřete operaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit