- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06870604
Сравнение лапароскопической хирургии и открытой операции по восстановлению перфорации желудка
Сравнение лапароскопической хирургии и открытой хирургии для восстановления перфорации желудка: многоцентровый анализ склонности к оценке склонности.
Перфорация желудка (GP) представляет собой проникающее поражение желудочной стенки, на которой приходится 10-15% всех перфораций язвенной язвы, а большинство врачей общей практики-спонтанные перфорации, вызванные язвенной болезнью. Из -за наличия желудочной кислоты большинство пациентов часто присутствуют в отделении неотложной помощи с сильной болью в животе или груди из -за химического перитонита в течение нескольких часов после перфорации. Врачи по чрезвычайным ситуациям часто быстро диагностируют врачу общей практики, используя рентген грудной клетки или КТ в вертикальном положении и симптомах пациента. Исследования показали, что около 80-85% пациентов с врачом общей практики имели субфреный свободный газ, видимый на рентген в вертикальном положении.
Хирургия в настоящее время является основой для лечения большинства врачей общей практики, и почти все случаи требуют срочного хирургического восстановления. За последние несколько лет лапароскопическая хирургия становится все более популярной в клинической практике из -за ее преимуществ меньшего количества боли, меньшего количества рубцов и ранней подвижности из постели, и стало стандартным лечением для многих выборных и аварийных процедур.
Поскольку лапароскопическое исследование ППУ было впервые опубликовано Mouret P в 1990 году, исследователи начали широкие дискуссии о влиянии лапароскопической хирургии и открытой хирургии у пациентов с перфорированными язвами. Тем не менее, насколько нам известно, существует мало отдельных дискуссий по врачам общей практики, и послеоперационный прогноз лапароскопической хирургии для пациентов с врачом общей практики менее ясен. Таким образом, цель этого многоцентрового, крупномасштабного ретроспективного исследования состояла в том, чтобы сравнить клинические результаты лапароскопической хирургии и открытой операции у пациентов с врачом общей практики, исследовать, безопасна ли лапароскопическая хирургия для пациентов с врачом общей практики, а также для обеспечения надежных доказательств хирургических стратегий у пациентов с врачом врача общей практики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет;
- Пациенты с диагнозом перфорация желудка.
Критерии исключения:
- пациенты с неполными клиническими данными;
- Лапароскопическая операция переноса в открытую операцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа перфорации желудка
Пациенты с диагнозом как перфорация желудка
|
Открытая хирургия была выполнена у пациентов, перенесших желудочную перфорацию
Лапароскопическая хирургия была выполнена у пациентов, перенесших желудочную перфорацию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее выживание
Временное ограничение: С даты диагноза до даты смерти от любой причины или или потери до последующего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивалось до 60 месяцев.
|
Общая выживаемость (ОС) была описана как время от даты диагноза до даты смерти от любой причины или или потери до последующего наблюдения.
|
С даты диагноза до даты смерти от любой причины или или потери до последующего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивалось до 60 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ZZ2025-131-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .