- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06870604
Jämförelse av laparoskopisk kirurgi och öppen kirurgi för reparation av gastrisk perforering
Jämförelse av laparoskopisk kirurgi och öppen kirurgi för reparation av gastrisk perforering: ett multicenter, benägenhetspoäng-matchad analys
Gastrisk perforering (GP) är en genomträngande lesion av magväggen som står för 10-15% av alla perforeringar av magsår, och de flesta GP är spontana perforeringar orsakade av magsår. På grund av närvaron av magsyra finns de flesta patienter ofta för akutavdelningen med svår buk- eller bröstsmärta på grund av kemisk peritonit inom några timmar efter perforering. Nödläkare diagnostiserar ofta snabbt GP genom att använda en röntgenstråle eller CT i bröstet i upprätt läge och patientens symtom. Studier har visat att cirka 80-85% av patienterna med husläkare hade subfrenisk fri gas synlig på röntgen i upprätt läge.
Kirurgi är för närvarande grundpelaren i behandlingen för de flesta GP, och nästan alla fall kräver akut kirurgisk reparation.2 Under de senaste åren har laparoskopisk kirurgi blivit allt populärare i klinisk praxis på grund av dess fördelar med mindre smärta, mindre ärrbildning och tidig rörlighet ur sängen och har blivit standardbehandling för många valfria och nödprocedurer.
Sedan den laparoskopiska studien av PPU först publicerades av Mouret P 1990 har utredarna inlett omfattande diskussioner om effekterna av laparoskopisk kirurgi och öppen kirurgi hos patienter med perforerade sår. Men till vår kunskap finns det få separata diskussioner om GP, och den postoperativa prognosen för laparoskopisk kirurgi för patienter med GP är mindre tydlig. Därför var syftet med denna multicenter, storskaliga retrospektiva studie att jämföra de kliniska resultaten av laparoskopisk kirurgi och öppen kirurgi hos patienter med GP, att undersöka om laparoskopisk kirurgi är säker och genomförbar för patienter med GP och att tillhandahålla tillförlitliga bevis för kirurgiska strategier hos patienter med GP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥18 år;
- Patienter som diagnostiserats med gastrisk perforering.
Uteslutningskriterier:
- patienter med ofullständig klinisk data;
- Laparoskopisk kirurgi överföring till öppen kirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gastrisk perforeringsgrupp
Patienter som diagnostiserats som gastrisk perforering
|
Öppen operation utfördes hos patienter som genomgick gastrisk perforering
Laparoskopisk kirurgi utfördes hos patienter som genomgick gastrisk perforering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överlevnad övergripande
Tidsram: Från diagnosdatum till dödsdatum från någon orsak eller förlust till uppföljning, beroende på vad som kom först, bedömdes upp till 60 månader.
|
Övergripande överlevnad (OS) beskrevs som tid från diagnosdatum till dödsdatum från någon orsak eller förlust till uppföljning.
|
Från diagnosdatum till dödsdatum från någon orsak eller förlust till uppföljning, beroende på vad som kom först, bedömdes upp till 60 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ZZ2025-131-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .