Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av laparoskopisk kirurgi och öppen kirurgi för reparation av gastrisk perforering

6 mars 2025 uppdaterad av: Dong Peng

Jämförelse av laparoskopisk kirurgi och öppen kirurgi för reparation av gastrisk perforering: ett multicenter, benägenhetspoäng-matchad analys

Gastrisk perforering (GP) är en genomträngande lesion av magväggen som står för 10-15% av alla perforeringar av magsår, och de flesta GP är spontana perforeringar orsakade av magsår. På grund av närvaron av magsyra finns de flesta patienter ofta för akutavdelningen med svår buk- eller bröstsmärta på grund av kemisk peritonit inom några timmar efter perforering. Nödläkare diagnostiserar ofta snabbt GP genom att använda en röntgenstråle eller CT i bröstet i upprätt läge och patientens symtom. Studier har visat att cirka 80-85% av patienterna med husläkare hade subfrenisk fri gas synlig på röntgen i upprätt läge.

Kirurgi är för närvarande grundpelaren i behandlingen för de flesta GP, och nästan alla fall kräver akut kirurgisk reparation.2 Under de senaste åren har laparoskopisk kirurgi blivit allt populärare i klinisk praxis på grund av dess fördelar med mindre smärta, mindre ärrbildning och tidig rörlighet ur sängen och har blivit standardbehandling för många valfria och nödprocedurer.

Sedan den laparoskopiska studien av PPU först publicerades av Mouret P 1990 har utredarna inlett omfattande diskussioner om effekterna av laparoskopisk kirurgi och öppen kirurgi hos patienter med perforerade sår. Men till vår kunskap finns det få separata diskussioner om GP, och den postoperativa prognosen för laparoskopisk kirurgi för patienter med GP är mindre tydlig. Därför var syftet med denna multicenter, storskaliga retrospektiva studie att jämföra de kliniska resultaten av laparoskopisk kirurgi och öppen kirurgi hos patienter med GP, att undersöka om laparoskopisk kirurgi är säker och genomförbar för patienter med GP och att tillhandahålla tillförlitliga bevis för kirurgiska strategier hos patienter med GP.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

827

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med gastrisk perforering

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder ≥18 år;
  • Patienter som diagnostiserats med gastrisk perforering.

Uteslutningskriterier:

  • patienter med ofullständig klinisk data;
  • Laparoskopisk kirurgi överföring till öppen kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gastrisk perforeringsgrupp
Patienter som diagnostiserats som gastrisk perforering
Öppen operation utfördes hos patienter som genomgick gastrisk perforering
Laparoskopisk kirurgi utfördes hos patienter som genomgick gastrisk perforering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnad övergripande
Tidsram: Från diagnosdatum till dödsdatum från någon orsak eller förlust till uppföljning, beroende på vad som kom först, bedömdes upp till 60 månader.
Övergripande överlevnad (OS) beskrevs som tid från diagnosdatum till dödsdatum från någon orsak eller förlust till uppföljning.
Från diagnosdatum till dödsdatum från någon orsak eller förlust till uppföljning, beroende på vad som kom först, bedömdes upp till 60 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kliniska centra som genomför denna studie får inte avslöja patientinformation och datadelning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera