Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af laparoskopisk kirurgi og åben kirurgi til reparation af gastrisk perforering

6. marts 2025 opdateret af: Dong Peng

Sammenligning af laparoskopisk kirurgi og åben kirurgi til reparation af gastrisk perforering: et multicenter, tilbøjelighedsscore-matchet analyse

Gastrisk perforation (GP) er en gennemtrængende læsion af den gastriske væg, der tegner sig for 10-15% af alle mavesår perforeringer, og de fleste GP er spontane perforeringer forårsaget af mavesygdom. På grund af tilstedeværelsen af ​​gastrisk syre er de fleste patienter ofte til stede for akuttafdelingen med svær mavesmerter eller brystsmerter på grund af kemisk peritonitis inden for få timer efter perforering. Nødlæger diagnosticerer ofte hurtigt GP ved at bruge en røntgenbillede af brystet eller CT i en opretstående position og patientens symptomer. Undersøgelser har vist, at ca. 80-85% af patienterne med GP havde underfrenisk fri gas synlig på røntgenbillede i den opretstående position.

Kirurgi er i øjeblikket bærebjælken i behandlingen for de fleste GP, og næsten alle tilfælde kræver presserende kirurgisk reparation.2 I løbet af de sidste par år er laparoskopisk kirurgi blevet mere og mere populær i klinisk praksis på grund af dens fordele ved mindre smerte, mindre ardannelse og tidlig mobilitet ud af sengen og er blevet standardbehandlingen for mange valgfrie og nødprocedurer.

Siden den laparoskopiske undersøgelse af PPU først blev offentliggjort af Mouret P i 1990, har efterforskere lanceret omfattende diskussioner om virkningerne af laparoskopisk kirurgi og åben kirurgi hos patienter med perforerede mavesår. Så vidt vi ved, er der få separate diskussioner om GP, og den postoperative prognose for laparoskopisk kirurgi for patienter med GP er mindre klar. Derfor var formålet med denne multicenter, store retrospektive undersøgelse at sammenligne de kliniske resultater af laparoskopisk kirurgi og åben kirurgi hos patienter med GP, for at undersøge, om laparoskopisk kirurgi er sikker og gennemførlig for patienter med GP og at give pålidelige bevis for kirurgiske strategier i patienter med GP.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

827

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med gastrisk perforering

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år;
  • Patienter, der er diagnosticeret med gastrisk perforering.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ufuldstændige kliniske data;
  • Laparoskopisk kirurgi overførsel til åben kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gastrisk perforationsgruppe
Patienter, der er diagnosticeret som gastrisk perforering
Åben kirurgi blev udført hos patienter, der gennemgik gastrisk perforering
Laparoskopisk kirurgi blev udført hos patienter, der gennemgik gastrisk perforering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: Fra diagnosedato til dødsdatoen af ​​enhver årsag eller eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 60 måneder.
Den samlede overlevelse (OS) blev beskrevet som tid fra diagnosedatoen indtil dødsdatoen af ​​enhver årsag eller eller tab til opfølgning.
Fra diagnosedato til dødsdatoen af ​​enhver årsag eller eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 60 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZZ2025-131-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kliniske centre, der udfører denne undersøgelse, må ikke videregive patientoplysninger og datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maveperforering

Kliniske forsøg med Gør åben kirurgi

Abonner