- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06870604
Sammenligning af laparoskopisk kirurgi og åben kirurgi til reparation af gastrisk perforering
Sammenligning af laparoskopisk kirurgi og åben kirurgi til reparation af gastrisk perforering: et multicenter, tilbøjelighedsscore-matchet analyse
Gastrisk perforation (GP) er en gennemtrængende læsion af den gastriske væg, der tegner sig for 10-15% af alle mavesår perforeringer, og de fleste GP er spontane perforeringer forårsaget af mavesygdom. På grund af tilstedeværelsen af gastrisk syre er de fleste patienter ofte til stede for akuttafdelingen med svær mavesmerter eller brystsmerter på grund af kemisk peritonitis inden for få timer efter perforering. Nødlæger diagnosticerer ofte hurtigt GP ved at bruge en røntgenbillede af brystet eller CT i en opretstående position og patientens symptomer. Undersøgelser har vist, at ca. 80-85% af patienterne med GP havde underfrenisk fri gas synlig på røntgenbillede i den opretstående position.
Kirurgi er i øjeblikket bærebjælken i behandlingen for de fleste GP, og næsten alle tilfælde kræver presserende kirurgisk reparation.2 I løbet af de sidste par år er laparoskopisk kirurgi blevet mere og mere populær i klinisk praksis på grund af dens fordele ved mindre smerte, mindre ardannelse og tidlig mobilitet ud af sengen og er blevet standardbehandlingen for mange valgfrie og nødprocedurer.
Siden den laparoskopiske undersøgelse af PPU først blev offentliggjort af Mouret P i 1990, har efterforskere lanceret omfattende diskussioner om virkningerne af laparoskopisk kirurgi og åben kirurgi hos patienter med perforerede mavesår. Så vidt vi ved, er der få separate diskussioner om GP, og den postoperative prognose for laparoskopisk kirurgi for patienter med GP er mindre klar. Derfor var formålet med denne multicenter, store retrospektive undersøgelse at sammenligne de kliniske resultater af laparoskopisk kirurgi og åben kirurgi hos patienter med GP, for at undersøge, om laparoskopisk kirurgi er sikker og gennemførlig for patienter med GP og at give pålidelige bevis for kirurgiske strategier i patienter med GP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år;
- Patienter, der er diagnosticeret med gastrisk perforering.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med ufuldstændige kliniske data;
- Laparoskopisk kirurgi overførsel til åben kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gastrisk perforationsgruppe
Patienter, der er diagnosticeret som gastrisk perforering
|
Åben kirurgi blev udført hos patienter, der gennemgik gastrisk perforering
Laparoskopisk kirurgi blev udført hos patienter, der gennemgik gastrisk perforering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: Fra diagnosedato til dødsdatoen af enhver årsag eller eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 60 måneder.
|
Den samlede overlevelse (OS) blev beskrevet som tid fra diagnosedatoen indtil dødsdatoen af enhver årsag eller eller tab til opfølgning.
|
Fra diagnosedato til dødsdatoen af enhver årsag eller eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 60 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ZZ2025-131-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maveperforering
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...UkendtIntervention | Gastrointestinal perforationKina
-
Zagazig UniversityAfsluttetIatrogen esophageal perforationEgypten
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetEndoskopi | Hæmostase | Perforation Colon | ErnæringsrørskomplikationForenede Stater, Indien, Canada, Kina, Hong Kong, Japan
-
Mohamed Salah ElwakeelAin Shams UniversityAfsluttetRodperforering ved bifurkationsområdet | Stripforering | Lateral perforationEgypten
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
Kliniske forsøg med Gør åben kirurgi
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Socialt velværeForenede Stater
-
Martha BiddleTilmelding efter invitationKardiovaskulær risiko | Kardiovaskulær risikoreduktionForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Forebyggelse og kontrol | Postpartum periodeForenede Stater
-
DeuterOncologyRekrutteringVoksen fast tumor | Lungekræft | Avanceret solid tumor | Ikke-småcellet lungekræft | Ikke-småcellet karcinom | Refraktær tumor | Arvelig nyrepapillær kræftFrankrig, Belgien, Holland
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandlægeangst | Børns adfærd | Tandlægeskræk | Samarbejde under tandbehandlingTyrkiet (Türkiye)
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Afsluttet