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Comparaison de la chirurgie laparoscopique et de la chirurgie ouverte pour la réparation de la perforation gastrique

6 mars 2025 mis à jour par: Dong Peng

Comparaison de la chirurgie laparoscopique et de la chirurgie ouverte pour la réparation de la perforation gastrique: une analyse multicentrique, une analyse de score de propension

La perforation gastrique (GP) est une lésion pénétrante de la paroi gastrique qui représente 10 à 15% de toutes les perforations de l'ulcère gastro-duo, et la plupart des GP sont des perforations spontanées causées par la maladie ulcère. En raison de la présence d'acide gastrique, la plupart des patients se présentent souvent au service d'urgence souffrant de douleurs abdominales ou thoraciques graves en raison de la péritonite chimique dans quelques heures de perforation. Les médecins d'urgence diagnostiquent souvent rapidement le GP en utilisant une radiographie pulmonaire ou une TDM en position verticale et les symptômes du patient. Des études ont montré qu'environ 80 à 85% des patients atteints de GP avaient un gaz libres sous-phrénique visible sur les rayons X en position verticale.

La chirurgie est actuellement le pilier du traitement pour la plupart des médecins généralistes, et presque tous les cas nécessitent une réparation chirurgicale urgente. Au cours des dernières années, la chirurgie laparoscopique est devenue de plus en plus populaire dans la pratique clinique en raison de ses avantages de moins de douleur, moins de cicatrices et de mobilité précoce hors du lit, et est devenu le traitement standard pour de nombreuses procédures électives et d'urgence.

Depuis que l'étude laparoscopique de la PPU a été publiée pour la première fois par Mouret P en 1990, les enquêteurs ont lancé de vastes discussions sur les effets de la chirurgie laparoscopique et de la chirurgie ouverte chez les patients atteints d'ulcères perforés. Cependant, à notre connaissance, il y a peu de discussions distinctes sur GP, et le pronostic postopératoire de la chirurgie laparoscopique pour les patients atteints de GP est moins clair. Par conséquent, l'objectif de cette étude rétrospective multicentrique à grande échelle était de comparer les résultats cliniques de la chirurgie laparoscopique et de la chirurgie ouverte chez les patients atteints de GP, pour déterminer si la chirurgie laparoscopique est sûre et réalisable pour les patients atteints de GP et pour fournir des preuves fiables pour les stratégies chirurgicales chez les patients atteints de GP.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

827

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients diagnostiqués avec perforation gastrique

La description

Critères d'inclusion:

  • âge ≥ 18 ans;
  • patients diagnostiqués avec perforation gastrique.

Critères d'exclusion:

  • patients avec des données cliniques incomplètes;
  • Transfert de chirurgie laparoscopique en chirurgie ouverte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le groupe de perforation gastrique
patients diagnostiqués comme perforation gastrique
Une chirurgie ouverte a été réalisée chez des patients subissant une perforation gastrique
Une chirurgie laparoscopique a été réalisée chez des patients subissant une perforation gastrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie globale
Délai: Depuis la date de diagnostic jusqu'à la date du décès de toute cause ou ou perte de suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois.
La survie globale (OS) a été décrite comme l'heure de la date du diagnostic jusqu'à la date du décès de toute cause ou ou perte de suivi.
Depuis la date de diagnostic jusqu'à la date du décès de toute cause ou ou perte de suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZZ2025-131-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les centres cliniques menant cette étude ne sont pas autorisés à divulguer les informations et le partage des données des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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