- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06870604
Comparaison de la chirurgie laparoscopique et de la chirurgie ouverte pour la réparation de la perforation gastrique
Comparaison de la chirurgie laparoscopique et de la chirurgie ouverte pour la réparation de la perforation gastrique: une analyse multicentrique, une analyse de score de propension
La perforation gastrique (GP) est une lésion pénétrante de la paroi gastrique qui représente 10 à 15% de toutes les perforations de l'ulcère gastro-duo, et la plupart des GP sont des perforations spontanées causées par la maladie ulcère. En raison de la présence d'acide gastrique, la plupart des patients se présentent souvent au service d'urgence souffrant de douleurs abdominales ou thoraciques graves en raison de la péritonite chimique dans quelques heures de perforation. Les médecins d'urgence diagnostiquent souvent rapidement le GP en utilisant une radiographie pulmonaire ou une TDM en position verticale et les symptômes du patient. Des études ont montré qu'environ 80 à 85% des patients atteints de GP avaient un gaz libres sous-phrénique visible sur les rayons X en position verticale.
La chirurgie est actuellement le pilier du traitement pour la plupart des médecins généralistes, et presque tous les cas nécessitent une réparation chirurgicale urgente. Au cours des dernières années, la chirurgie laparoscopique est devenue de plus en plus populaire dans la pratique clinique en raison de ses avantages de moins de douleur, moins de cicatrices et de mobilité précoce hors du lit, et est devenu le traitement standard pour de nombreuses procédures électives et d'urgence.
Depuis que l'étude laparoscopique de la PPU a été publiée pour la première fois par Mouret P en 1990, les enquêteurs ont lancé de vastes discussions sur les effets de la chirurgie laparoscopique et de la chirurgie ouverte chez les patients atteints d'ulcères perforés. Cependant, à notre connaissance, il y a peu de discussions distinctes sur GP, et le pronostic postopératoire de la chirurgie laparoscopique pour les patients atteints de GP est moins clair. Par conséquent, l'objectif de cette étude rétrospective multicentrique à grande échelle était de comparer les résultats cliniques de la chirurgie laparoscopique et de la chirurgie ouverte chez les patients atteints de GP, pour déterminer si la chirurgie laparoscopique est sûre et réalisable pour les patients atteints de GP et pour fournir des preuves fiables pour les stratégies chirurgicales chez les patients atteints de GP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- âge ≥ 18 ans;
- patients diagnostiqués avec perforation gastrique.
Critères d'exclusion:
- patients avec des données cliniques incomplètes;
- Transfert de chirurgie laparoscopique en chirurgie ouverte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Le groupe de perforation gastrique
patients diagnostiqués comme perforation gastrique
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Une chirurgie ouverte a été réalisée chez des patients subissant une perforation gastrique
Une chirurgie laparoscopique a été réalisée chez des patients subissant une perforation gastrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survie globale
Délai: Depuis la date de diagnostic jusqu'à la date du décès de toute cause ou ou perte de suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois.
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La survie globale (OS) a été décrite comme l'heure de la date du diagnostic jusqu'à la date du décès de toute cause ou ou perte de suivi.
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Depuis la date de diagnostic jusqu'à la date du décès de toute cause ou ou perte de suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ZZ2025-131-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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