- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06870604
Comparação de cirurgia laparoscópica e cirurgia aberta para reparo de perfuração gástrica
Comparação de cirurgia laparoscópica e cirurgia aberta para reparo da perfuração gástrica: uma análise multicêntrica e de propensão correspondente à pontuação
A perfuração gástrica (GP) é uma lesão penetrante da parede gástrica que representa 10 a 15% de todas as perfurações da úlcera péptica, e a maioria dos GP são perfurações espontâneas causadas por doença por úlcera. Devido à presença de ácido gástrico, a maioria dos pacientes geralmente se apresenta ao departamento de emergência com dor abdominal ou torácica grave devido à peritonite química dentro de algumas horas de perfuração. Os médicos de emergência costumam diagnosticar rapidamente o GP usando uma radiografia de tórax ou TC na posição vertical e os sintomas do paciente. Estudos mostraram que cerca de 80-85% dos pacientes com GP apresentaram gás livre subfrênico visível em raio-x na posição vertical.
Atualmente, a cirurgia é a base do tratamento para a maioria dos médicos de clínica geral, e quase todos os casos requerem reparo cirúrgico urgente.2 Nos últimos anos, a cirurgia laparoscópica tornou -se cada vez mais popular na prática clínica devido às suas vantagens de menos dor, menos cicatrizes e mobilidade precoce fora da cama e se tornou o tratamento padrão para muitos procedimentos eletivos e de emergência.
Desde que o estudo laparoscópico da PPU foi publicado pela Mouret P em 1990, os investigadores lançaram extensas discussões sobre os efeitos da cirurgia laparoscópica e cirurgia aberta em pacientes com úlceras perfuradas. No entanto, até onde sabemos, existem poucas discussões separadas sobre o GP e o prognóstico pós -operatório de cirurgia laparoscópica para pacientes com GP é menos clara. Portanto, o objetivo deste estudo retrospectivo multicêntrico em larga escala foi comparar os resultados clínicos da cirurgia laparoscópica e cirurgia aberta em pacientes com GP, para investigar se a cirurgia laparoscópica é segura e viável para pacientes com GP e fornecer evidências confiáveis de estratégias cirúrgicas em pacientes com GP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade ≥ 18 anos;
- Pacientes diagnosticados com perfuração gástrica.
Critérios de exclusão:
- pacientes com dados clínicos incompletos;
- transferência de cirurgia laparoscópica para cirurgia aberta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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o grupo de perfuração gástrico
pacientes diagnosticados como perfuração gástrica
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A cirurgia aberta foi realizada em pacientes submetidos à perfuração gástrica
A cirurgia laparoscópica foi realizada em pacientes submetidos à perfuração gástrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência geral
Prazo: A partir da data do diagnóstico até a data da morte de qualquer causa ou ou perda, o que veio primeiro, avaliado até 60 meses.
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A sobrevida global (OS) foi descrita como o tempo a partir da data do diagnóstico até a data da morte de qualquer causa ou ou perda de acompanhamento.
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A partir da data do diagnóstico até a data da morte de qualquer causa ou ou perda, o que veio primeiro, avaliado até 60 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZZ2025-131-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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