Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de cirurgia laparoscópica e cirurgia aberta para reparo de perfuração gástrica

6 de março de 2025 atualizado por: Dong Peng

Comparação de cirurgia laparoscópica e cirurgia aberta para reparo da perfuração gástrica: uma análise multicêntrica e de propensão correspondente à pontuação

A perfuração gástrica (GP) é uma lesão penetrante da parede gástrica que representa 10 a 15% de todas as perfurações da úlcera péptica, e a maioria dos GP são perfurações espontâneas causadas por doença por úlcera. Devido à presença de ácido gástrico, a maioria dos pacientes geralmente se apresenta ao departamento de emergência com dor abdominal ou torácica grave devido à peritonite química dentro de algumas horas de perfuração. Os médicos de emergência costumam diagnosticar rapidamente o GP usando uma radiografia de tórax ou TC na posição vertical e os sintomas do paciente. Estudos mostraram que cerca de 80-85% dos pacientes com GP apresentaram gás livre subfrênico visível em raio-x na posição vertical.

Atualmente, a cirurgia é a base do tratamento para a maioria dos médicos de clínica geral, e quase todos os casos requerem reparo cirúrgico urgente.2 Nos últimos anos, a cirurgia laparoscópica tornou -se cada vez mais popular na prática clínica devido às suas vantagens de menos dor, menos cicatrizes e mobilidade precoce fora da cama e se tornou o tratamento padrão para muitos procedimentos eletivos e de emergência.

Desde que o estudo laparoscópico da PPU foi publicado pela Mouret P em 1990, os investigadores lançaram extensas discussões sobre os efeitos da cirurgia laparoscópica e cirurgia aberta em pacientes com úlceras perfuradas. No entanto, até onde sabemos, existem poucas discussões separadas sobre o GP e o prognóstico pós -operatório de cirurgia laparoscópica para pacientes com GP é menos clara. Portanto, o objetivo deste estudo retrospectivo multicêntrico em larga escala foi comparar os resultados clínicos da cirurgia laparoscópica e cirurgia aberta em pacientes com GP, para investigar se a cirurgia laparoscópica é segura e viável para pacientes com GP e fornecer evidências confiáveis ​​de estratégias cirúrgicas em pacientes com GP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

827

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes diagnosticados com perfuração gástrica

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idade ≥ 18 anos;
  • Pacientes diagnosticados com perfuração gástrica.

Critérios de exclusão:

  • pacientes com dados clínicos incompletos;
  • transferência de cirurgia laparoscópica para cirurgia aberta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
o grupo de perfuração gástrico
pacientes diagnosticados como perfuração gástrica
A cirurgia aberta foi realizada em pacientes submetidos à perfuração gástrica
A cirurgia laparoscópica foi realizada em pacientes submetidos à perfuração gástrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: A partir da data do diagnóstico até a data da morte de qualquer causa ou ou perda, o que veio primeiro, avaliado até 60 meses.
A sobrevida global (OS) foi descrita como o tempo a partir da data do diagnóstico até a data da morte de qualquer causa ou ou perda de acompanhamento.
A partir da data do diagnóstico até a data da morte de qualquer causa ou ou perda, o que veio primeiro, avaliado até 60 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZZ2025-131-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os centros clínicos que conduzem este estudo não podem divulgar informações do paciente e compartilhamento de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever