- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06870604
Comparación de cirugía laparoscópica y cirugía abierta para la reparación de la perforación gástrica
Comparación de la cirugía laparoscópica y la cirugía abierta para la reparación de la perforación gástrica: análisis multicéntrico y de puntaje de propensión coincidente
La perforación gástrica (GP) es una lesión penetrante de la pared gástrica que representa el 10-15% de todas las perforaciones de úlceras pépticas, y la mayoría de los GP son perforaciones espontáneas causadas por la enfermedad de la úlcera. Debido a la presencia de ácido gástrico, la mayoría de los pacientes a menudo se presentan en el departamento de emergencias con dolor abdominal o torácico severo debido a la peritonitis química dentro de unas pocas horas de perforación. Los médicos de emergencias a menudo diagnostican rápidamente GP mediante el uso de una radiografía de tórax o una TC en posición vertical y los síntomas del paciente. Los estudios han demostrado que alrededor del 80-85% de los pacientes con GP tenían gases libres subfrénicos visibles en rayos X en posición vertical.
La cirugía es actualmente el pilar del tratamiento para la mayoría de los médicos de cabecera, y casi todos los casos requieren reparación quirúrgica urgente.2 En los últimos años, la cirugía laparoscópica se ha vuelto cada vez más popular en la práctica clínica debido a sus ventajas de menos dolor, menos cicatrices y movilidad temprana fuera de la cama, y se ha convertido en el tratamiento estándar para muchos procedimientos electivos y de emergencia.
Desde que el estudio laparoscópico de PPU fue publicado por primera vez por Mouret P en 1990, los investigadores han lanzado amplias discusiones sobre los efectos de la cirugía laparoscópica y la cirugía abierta en pacientes con úlceras perforadas. Sin embargo, hasta donde sabemos, hay pocas discusiones separadas sobre GP, y el pronóstico postoperatorio de la cirugía laparoscópica para pacientes con GP es menos claro. Por lo tanto, el objetivo de este estudio retrospectivo multicéntrico a gran escala fue comparar los resultados clínicos de la cirugía laparoscópica y la cirugía abierta en pacientes con GP, investigar si la cirugía laparoscópica es segura y factible para pacientes con GP, y para proporcionar evidencia confiable para las estrategias quirúrgicas en pacientes con GP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años;
- pacientes diagnosticados con perforación gástrica.
Criterios de exclusión:
- pacientes con datos clínicos incompletos;
- Transferencia de cirugía laparoscópica a cirugía abierta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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el grupo de perforación gástrica
pacientes diagnosticados como perforación gástrica
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Se realizó una cirugía abierta en pacientes sometidos a perforación gástrica
La cirugía laparoscópica se realizó en pacientes sometidos a perforación gástrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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supervivencia general
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida hasta el seguimiento, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 60 meses.
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La supervivencia general (SG) se describió como la hora desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida hasta el seguimiento.
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Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida hasta el seguimiento, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 60 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- ZZ2025-131-01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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