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Comparación de cirugía laparoscópica y cirugía abierta para la reparación de la perforación gástrica

6 de marzo de 2025 actualizado por: Dong Peng

Comparación de la cirugía laparoscópica y la cirugía abierta para la reparación de la perforación gástrica: análisis multicéntrico y de puntaje de propensión coincidente

La perforación gástrica (GP) es una lesión penetrante de la pared gástrica que representa el 10-15% de todas las perforaciones de úlceras pépticas, y la mayoría de los GP son perforaciones espontáneas causadas por la enfermedad de la úlcera. Debido a la presencia de ácido gástrico, la mayoría de los pacientes a menudo se presentan en el departamento de emergencias con dolor abdominal o torácico severo debido a la peritonitis química dentro de unas pocas horas de perforación. Los médicos de emergencias a menudo diagnostican rápidamente GP mediante el uso de una radiografía de tórax o una TC en posición vertical y los síntomas del paciente. Los estudios han demostrado que alrededor del 80-85% de los pacientes con GP tenían gases libres subfrénicos visibles en rayos X en posición vertical.

La cirugía es actualmente el pilar del tratamiento para la mayoría de los médicos de cabecera, y casi todos los casos requieren reparación quirúrgica urgente.2 En los últimos años, la cirugía laparoscópica se ha vuelto cada vez más popular en la práctica clínica debido a sus ventajas de menos dolor, menos cicatrices y movilidad temprana fuera de la cama, y ​​se ha convertido en el tratamiento estándar para muchos procedimientos electivos y de emergencia.

Desde que el estudio laparoscópico de PPU fue publicado por primera vez por Mouret P en 1990, los investigadores han lanzado amplias discusiones sobre los efectos de la cirugía laparoscópica y la cirugía abierta en pacientes con úlceras perforadas. Sin embargo, hasta donde sabemos, hay pocas discusiones separadas sobre GP, y el pronóstico postoperatorio de la cirugía laparoscópica para pacientes con GP es menos claro. Por lo tanto, el objetivo de este estudio retrospectivo multicéntrico a gran escala fue comparar los resultados clínicos de la cirugía laparoscópica y la cirugía abierta en pacientes con GP, ​​investigar si la cirugía laparoscópica es segura y factible para pacientes con GP, ​​y para proporcionar evidencia confiable para las estrategias quirúrgicas en pacientes con GP.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

827

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes diagnosticados con perforación gástrica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥18 años;
  • pacientes diagnosticados con perforación gástrica.

Criterios de exclusión:

  • pacientes con datos clínicos incompletos;
  • Transferencia de cirugía laparoscópica a cirugía abierta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
el grupo de perforación gástrica
pacientes diagnosticados como perforación gástrica
Se realizó una cirugía abierta en pacientes sometidos a perforación gástrica
La cirugía laparoscópica se realizó en pacientes sometidos a perforación gástrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia general
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida hasta el seguimiento, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 60 meses.
La supervivencia general (SG) se describió como la hora desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida hasta el seguimiento.
Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida hasta el seguimiento, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 60 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZZ2025-131-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los centros clínicos que realizan este estudio no pueden divulgar la información del paciente y el intercambio de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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