- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06870604
Sammenligning av laparoskopisk kirurgi og åpen kirurgi for reparasjon av gastrisk perforering
Sammenligning av laparoskopisk kirurgi og åpen kirurgi for reparasjon av gastrisk perforering: et multisenter, tilbøyelighetsresultat-matchet analyse
Gastrisk perforering (GP) er en gjennomtrengende lesjon av mageveggen som utgjør 10-15% av alle perforeringer av magesår, og de fleste fastleger er spontane perforeringer forårsaket av magesår. På grunn av tilstedeværelsen av magesyre, presenterer de fleste pasienter ofte for akuttmottaket med alvorlig smerter i magen eller brystet på grunn av kjemisk peritonitt i løpet av få timer etter perforering. Akuttleger diagnostiserer ofte raskt fastlege ved å bruke røntgen eller CT i brystet i en oppreist stilling og pasientens symptomer. Studier har vist at omtrent 80-85% av pasientene med fastlege hadde subfrenfri gass synlig på røntgenstråle i stående stilling.
Kirurgi er for tiden bærebjelken i behandlingen for de fleste fastlege, og nesten alle tilfeller krever presserende kirurgisk reparasjon.2 I løpet av de siste årene har laparoskopisk kirurgi blitt stadig mer populær i klinisk praksis på grunn av fordelene med mindre smerte, mindre arrdannelse og tidlig mobilitet utenfor sengen, og har blitt standardbehandlingen for mange valgfrie og nødprosedyrer.
Siden den laparoskopiske studien av PPU først ble publisert av Mouret P i 1990, har etterforskerne lansert omfattende diskusjoner om effekten av laparoskopisk kirurgi og åpen kirurgi hos pasienter med perforerte magesår. Så vidt vi vet, er det imidlertid få separate diskusjoner om fastlege, og den postoperative prognosen for laparoskopisk kirurgi for pasienter med fastlege er mindre tydelig. Derfor var målet med denne multisenteret, storskala retrospektiv studie å sammenligne de kliniske resultatene av laparoskopisk kirurgi og åpen kirurgi hos pasienter med fastlege, for å undersøke om laparoskopisk kirurgi er trygt og gjennomførbart for pasienter med fastlege, og å gi pålitelig bevis for kirurgiske strategier hos pasienter med fastlege.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder ≥ 18 år;
- Pasienter diagnostisert med gastrisk perforering.
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med ufullstendige kliniske data;
- Laparoskopisk kirurgi overføring til åpen kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gastrisk perforeringsgruppe
Pasienter diagnostisert som gastrisk perforering
|
Åpen kirurgi ble utført hos pasienter som gjennomgikk gastrisk perforering
Laparoskopisk kirurgi ble utført hos pasienter som gjennomgikk gastrisk perforering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt overlevelse
Tidsramme: Fra diagnosedato til dødsdatoen fra enhver årsak eller eller tap til oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 60 måneder.
|
Totalt overlevelse (OS) ble beskrevet som tid fra diagnosedato frem til dødsdatoen fra enhver årsak eller eller tap til oppfølging.
|
Fra diagnosedato til dødsdatoen fra enhver årsak eller eller tap til oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 60 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ZZ2025-131-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .