Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av laparoskopisk kirurgi og åpen kirurgi for reparasjon av gastrisk perforering

6. mars 2025 oppdatert av: Dong Peng

Sammenligning av laparoskopisk kirurgi og åpen kirurgi for reparasjon av gastrisk perforering: et multisenter, tilbøyelighetsresultat-matchet analyse

Gastrisk perforering (GP) er en gjennomtrengende lesjon av mageveggen som utgjør 10-15% av alle perforeringer av magesår, og de fleste fastleger er spontane perforeringer forårsaket av magesår. På grunn av tilstedeværelsen av magesyre, presenterer de fleste pasienter ofte for akuttmottaket med alvorlig smerter i magen eller brystet på grunn av kjemisk peritonitt i løpet av få timer etter perforering. Akuttleger diagnostiserer ofte raskt fastlege ved å bruke røntgen eller CT i brystet i en oppreist stilling og pasientens symptomer. Studier har vist at omtrent 80-85% av pasientene med fastlege hadde subfrenfri gass synlig på røntgenstråle i stående stilling.

Kirurgi er for tiden bærebjelken i behandlingen for de fleste fastlege, og nesten alle tilfeller krever presserende kirurgisk reparasjon.2 I løpet av de siste årene har laparoskopisk kirurgi blitt stadig mer populær i klinisk praksis på grunn av fordelene med mindre smerte, mindre arrdannelse og tidlig mobilitet utenfor sengen, og har blitt standardbehandlingen for mange valgfrie og nødprosedyrer.

Siden den laparoskopiske studien av PPU først ble publisert av Mouret P i 1990, har etterforskerne lansert omfattende diskusjoner om effekten av laparoskopisk kirurgi og åpen kirurgi hos pasienter med perforerte magesår. Så vidt vi vet, er det imidlertid få separate diskusjoner om fastlege, og den postoperative prognosen for laparoskopisk kirurgi for pasienter med fastlege er mindre tydelig. Derfor var målet med denne multisenteret, storskala retrospektiv studie å sammenligne de kliniske resultatene av laparoskopisk kirurgi og åpen kirurgi hos pasienter med fastlege, for å undersøke om laparoskopisk kirurgi er trygt og gjennomførbart for pasienter med fastlege, og å gi pålitelig bevis for kirurgiske strategier hos pasienter med fastlege.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

827

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med gastrisk perforering

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder ≥ 18 år;
  • Pasienter diagnostisert med gastrisk perforering.

Eksklusjonskriterier:

  • pasienter med ufullstendige kliniske data;
  • Laparoskopisk kirurgi overføring til åpen kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gastrisk perforeringsgruppe
Pasienter diagnostisert som gastrisk perforering
Åpen kirurgi ble utført hos pasienter som gjennomgikk gastrisk perforering
Laparoskopisk kirurgi ble utført hos pasienter som gjennomgikk gastrisk perforering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt overlevelse
Tidsramme: Fra diagnosedato til dødsdatoen fra enhver årsak eller eller tap til oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 60 måneder.
Totalt overlevelse (OS) ble beskrevet som tid fra diagnosedato frem til dødsdatoen fra enhver årsak eller eller tap til oppfølging.
Fra diagnosedato til dødsdatoen fra enhver årsak eller eller tap til oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 60 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kliniske sentre som utfører denne studien har ikke lov til å avsløre pasientinformasjon og deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere