Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van laparoscopische chirurgie en open chirurgie voor reparatie van maagperforatie

6 maart 2025 bijgewerkt door: Dong Peng

Vergelijking van laparoscopische chirurgie en open chirurgie voor reparatie van maagperforatie: een multicenter, propensity score-matched analyse

Maagperforatie (GP) is een penetrerende laesie van de maagwand die goed is voor 10-15% van alle maagzweerperforaties, en de meeste huisarts zijn spontane perforaties veroorzaakt door zweerziekte. Vanwege de aanwezigheid van maagzuur presenteren de meeste patiënten vaak op de spoedeisende hulp met ernstige buik- of borstpijn als gevolg van chemische peritonitis binnen enkele uren na perforatie. Artsen voor noodgevallen diagnosticeren vaak snel huisarts door een röntgenfoto van de borst of CT in een rechtopstaande positie en de symptomen van de patiënt te gebruiken. Studies hebben aangetoond dat ongeveer 80-85% van de patiënten met huisarts subfrenisch vrij gas zichtbaar had op röntgenfoto's in de rechtopstaande positie.

Chirurgie is momenteel de steunpilaar van de behandeling voor de meeste huisartsen, en bijna alle gevallen vereisen dringende chirurgische reparatie.2 In de afgelopen jaren is laparoscopische chirurgie steeds populairder geworden in de klinische praktijk vanwege de voordelen van minder pijn, minder littekens en vroege mobiliteit uit bed, en is de standaardbehandeling geworden voor veel electieve en noodprocedures.

Sinds de laparoscopische studie van PPU in 1990 voor het eerst werd gepubliceerd door Mouret P, hebben onderzoekers uitgebreide discussies gelanceerd over de effecten van laparoscopische chirurgie en open chirurgie bij patiënten met geperforeerde zweren. Voor zover wij weten, zijn er echter weinig afzonderlijke discussies over huisartsen en de postoperatieve prognose van laparoscopische chirurgie voor patiënten met huisartsen is minder duidelijk. Daarom was het doel van dit multicenter, grootschalige retrospectieve studie om de klinische resultaten van laparoscopische chirurgie en open chirurgie bij patiënten met huisarts te vergelijken, om te onderzoeken of laparoscopische chirurgie veilig en mogelijk is voor patiënten met huisarts met huisartsen met huisartsen met huisartsen met huisartsen met huisartsen met huisartsen met huisartsen met huisartsen met huisartsen en om betrouwbaar bewijs te bieden voor chirurgische strategieën bij patiënten met GP.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

827

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose maagperforatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar;
  • Patiënten met de diagnose maagperforatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onvolledige klinische gegevens;
  • Laparoscopische chirurgie -overdracht naar open chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
de maagperforatiegroep
Patiënten gediagnosticeerd als maagperforatie
Open chirurgie werd uitgevoerd bij patiënten die maagperforatie ondergingen
Laparoscopische chirurgie werd uitgevoerd bij patiënten die maagperforatie ondergingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving
Tijdsspanne: Vanaf de diagnose-datum tot de overlijdensdatum van een oorzaak of of verlies tot follow-up, afhankelijk van wat eerst kwam, beoordeelde tot 60 maanden.
Algemene overleving (OS) werd beschreven als tijd vanaf de datum van de diagnose tot de overlijdensdatum door een oorzaak of of verlies tot follow-up.
Vanaf de diagnose-datum tot de overlijdensdatum van een oorzaak of of verlies tot follow-up, afhankelijk van wat eerst kwam, beoordeelde tot 60 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ZZ2025-131-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Klinische centra die dit onderzoek uitvoeren, mogen niet -patiëntinformatie en gegevensuitwisseling bekendmaken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren