- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06870604
Vergelijking van laparoscopische chirurgie en open chirurgie voor reparatie van maagperforatie
Vergelijking van laparoscopische chirurgie en open chirurgie voor reparatie van maagperforatie: een multicenter, propensity score-matched analyse
Maagperforatie (GP) is een penetrerende laesie van de maagwand die goed is voor 10-15% van alle maagzweerperforaties, en de meeste huisarts zijn spontane perforaties veroorzaakt door zweerziekte. Vanwege de aanwezigheid van maagzuur presenteren de meeste patiënten vaak op de spoedeisende hulp met ernstige buik- of borstpijn als gevolg van chemische peritonitis binnen enkele uren na perforatie. Artsen voor noodgevallen diagnosticeren vaak snel huisarts door een röntgenfoto van de borst of CT in een rechtopstaande positie en de symptomen van de patiënt te gebruiken. Studies hebben aangetoond dat ongeveer 80-85% van de patiënten met huisarts subfrenisch vrij gas zichtbaar had op röntgenfoto's in de rechtopstaande positie.
Chirurgie is momenteel de steunpilaar van de behandeling voor de meeste huisartsen, en bijna alle gevallen vereisen dringende chirurgische reparatie.2 In de afgelopen jaren is laparoscopische chirurgie steeds populairder geworden in de klinische praktijk vanwege de voordelen van minder pijn, minder littekens en vroege mobiliteit uit bed, en is de standaardbehandeling geworden voor veel electieve en noodprocedures.
Sinds de laparoscopische studie van PPU in 1990 voor het eerst werd gepubliceerd door Mouret P, hebben onderzoekers uitgebreide discussies gelanceerd over de effecten van laparoscopische chirurgie en open chirurgie bij patiënten met geperforeerde zweren. Voor zover wij weten, zijn er echter weinig afzonderlijke discussies over huisartsen en de postoperatieve prognose van laparoscopische chirurgie voor patiënten met huisartsen is minder duidelijk. Daarom was het doel van dit multicenter, grootschalige retrospectieve studie om de klinische resultaten van laparoscopische chirurgie en open chirurgie bij patiënten met huisarts te vergelijken, om te onderzoeken of laparoscopische chirurgie veilig en mogelijk is voor patiënten met huisarts met huisartsen met huisartsen met huisartsen met huisartsen met huisartsen met huisartsen met huisartsen met huisartsen met huisartsen en om betrouwbaar bewijs te bieden voor chirurgische strategieën bij patiënten met GP.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar;
- Patiënten met de diagnose maagperforatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onvolledige klinische gegevens;
- Laparoscopische chirurgie -overdracht naar open chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de maagperforatiegroep
Patiënten gediagnosticeerd als maagperforatie
|
Open chirurgie werd uitgevoerd bij patiënten die maagperforatie ondergingen
Laparoscopische chirurgie werd uitgevoerd bij patiënten die maagperforatie ondergingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene overleving
Tijdsspanne: Vanaf de diagnose-datum tot de overlijdensdatum van een oorzaak of of verlies tot follow-up, afhankelijk van wat eerst kwam, beoordeelde tot 60 maanden.
|
Algemene overleving (OS) werd beschreven als tijd vanaf de datum van de diagnose tot de overlijdensdatum door een oorzaak of of verlies tot follow-up.
|
Vanaf de diagnose-datum tot de overlijdensdatum van een oorzaak of of verlies tot follow-up, afhankelijk van wat eerst kwam, beoordeelde tot 60 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ZZ2025-131-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .