- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06870604
Laparoskooppisen leikkauksen ja avoimen leikkauksen vertailu mahalaukun perforoinnin korjaamiseksi
Laparoskooppisen kirurgian ja avoimen leikkauksen vertailu mahalaukun perforoinnin korjaamiseksi: monikeskus, taipumus pisteet sovitettu analyysi
Mahdensyöttösarja (GP) on mahalaukun seinämän tunkeutuva vaurio, jonka osuus on 10-15% kaikista peptisten haavaiden rei'itysrei'istä, ja suurin osa GP: stä on haavataudin aiheuttamia spontaaneja rei'itystä. Mahapapon esiintymisen vuoksi suurin osa potilaista esiintyy usein päivystysosastolla, jolla on vakava vatsa- tai rintakipu kemiallisen peritoniitin vuoksi muutaman tunnin kuluessa rei'ityksestä. Hätälääkärit diagnosoivat usein GP: n nopeasti käyttämällä rintakehän röntgen- tai CT: tä pystyssä olevassa asennossa ja potilaan oireissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 80-85%: lla GP-potilaista oli subfreninen vapaa kaasu näkyvissä röntgenkuvassa pystyssä.
Leikkaus on tällä hetkellä useimpien yleislääkäreiden hoidon perusta, ja melkein kaikki tapaukset vaativat kiireellistä kirurgista korjausta.2 Muutaman viime vuoden aikana laparoskooppisesta leikkauksesta on tullut yhä suositumpaa kliinisessä käytännössä johtuen siitä, että se on vähemmän kipu, vähemmän arpia ja varhainen liikkuvuus sängystä, ja siitä on tullut monien valinnaisten ja hätätoimenpiteiden tavanomainen hoito.
Sen jälkeen kun PPU: n laparoskooppinen tutkimus julkaisi ensimmäisen kerran Mouret P: n vuonna 1990, tutkijat ovat käynnistäneet laajoja keskusteluja laparoskooppisen leikkauksen ja avoimen leikkauksen vaikutuksista potilailla, joilla on rei'itetty haavauma. Tietojemme mukaan yleislääkäristä käydään kuitenkin vähän erillisiä keskusteluja, ja laparoskooppisen leikkauksen leikkauksen ennuste GP -potilaille on vähemmän selkeä. Siksi tämän monikeskuksen, laajamittaisen retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata laparoskooppisen leikkauksen ja avoimen leikkauksen kliinisiä tuloksia yleislääkärillä sairastavilla potilailla, tutkia, onko laparoskooppinen leikkaus turvallista ja toteutettavissa potilaille, joilla on yleislääkäri, ja luotettavia todisteita kirurgisista strategioista potilailla, joilla on yleislääkäri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥18 vuotta;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu mahalaukun perforointi.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on epätäydellinen kliininen tieto;
- Laparoskooppinen leikkaus siirto avoimeen leikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mahalaukun perforointiryhmä
Potilaat, jotka on diagnosoitu mahalaukun perforoinniksi
|
Avoin leikkaus tehtiin potilailla, joille tehtiin mahalaukun perforointi
Laparoskooppinen leikkaus tehtiin potilailla, joille tehtiin mahalaukun perforointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Diagnoosipäivästä kuolemapäivään saakka mistä tahansa syystä tai tappiosta seurantaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin 60 kuukauteen.
|
Yleinen eloonjääminen (OS) kuvailtiin ajankohtana diagnoosipäivästä kuolemaan päivään saakka syystä tai tappiosta seurannassa.
|
Diagnoosipäivästä kuolemapäivään saakka mistä tahansa syystä tai tappiosta seurantaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin 60 kuukauteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZZ2025-131-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .