Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppisen leikkauksen ja avoimen leikkauksen vertailu mahalaukun perforoinnin korjaamiseksi

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dong Peng

Laparoskooppisen kirurgian ja avoimen leikkauksen vertailu mahalaukun perforoinnin korjaamiseksi: monikeskus, taipumus pisteet sovitettu analyysi

Mahdensyöttösarja (GP) on mahalaukun seinämän tunkeutuva vaurio, jonka osuus on 10-15% kaikista peptisten haavaiden rei'itysrei'istä, ja suurin osa GP: stä on haavataudin aiheuttamia spontaaneja rei'itystä. Mahapapon esiintymisen vuoksi suurin osa potilaista esiintyy usein päivystysosastolla, jolla on vakava vatsa- tai rintakipu kemiallisen peritoniitin vuoksi muutaman tunnin kuluessa rei'ityksestä. Hätälääkärit diagnosoivat usein GP: n nopeasti käyttämällä rintakehän röntgen- tai CT: tä pystyssä olevassa asennossa ja potilaan oireissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 80-85%: lla GP-potilaista oli subfreninen vapaa kaasu näkyvissä röntgenkuvassa pystyssä.

Leikkaus on tällä hetkellä useimpien yleislääkäreiden hoidon perusta, ja melkein kaikki tapaukset vaativat kiireellistä kirurgista korjausta.2 Muutaman viime vuoden aikana laparoskooppisesta leikkauksesta on tullut yhä suositumpaa kliinisessä käytännössä johtuen siitä, että se on vähemmän kipu, vähemmän arpia ja varhainen liikkuvuus sängystä, ja siitä on tullut monien valinnaisten ja hätätoimenpiteiden tavanomainen hoito.

Sen jälkeen kun PPU: n laparoskooppinen tutkimus julkaisi ensimmäisen kerran Mouret P: n vuonna 1990, tutkijat ovat käynnistäneet laajoja keskusteluja laparoskooppisen leikkauksen ja avoimen leikkauksen vaikutuksista potilailla, joilla on rei'itetty haavauma. Tietojemme mukaan yleislääkäristä käydään kuitenkin vähän erillisiä keskusteluja, ja laparoskooppisen leikkauksen leikkauksen ennuste GP -potilaille on vähemmän selkeä. Siksi tämän monikeskuksen, laajamittaisen retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata laparoskooppisen leikkauksen ja avoimen leikkauksen kliinisiä tuloksia yleislääkärillä sairastavilla potilailla, tutkia, onko laparoskooppinen leikkaus turvallista ja toteutettavissa potilaille, joilla on yleislääkäri, ja luotettavia todisteita kirurgisista strategioista potilailla, joilla on yleislääkäri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

827

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu mahalaukun perforointi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥18 vuotta;
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu mahalaukun perforointi.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on epätäydellinen kliininen tieto;
  • Laparoskooppinen leikkaus siirto avoimeen leikkaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mahalaukun perforointiryhmä
Potilaat, jotka on diagnosoitu mahalaukun perforoinniksi
Avoin leikkaus tehtiin potilailla, joille tehtiin mahalaukun perforointi
Laparoskooppinen leikkaus tehtiin potilailla, joille tehtiin mahalaukun perforointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Diagnoosipäivästä kuolemapäivään saakka mistä tahansa syystä tai tappiosta seurantaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin 60 kuukauteen.
Yleinen eloonjääminen (OS) kuvailtiin ajankohtana diagnoosipäivästä kuolemaan päivään saakka syystä tai tappiosta seurannassa.
Diagnoosipäivästä kuolemapäivään saakka mistä tahansa syystä tai tappiosta seurantaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin 60 kuukauteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZZ2025-131-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta suorittavien kliinisten keskusten ei saa paljastaa potilastietoja ja tietojen jakamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa