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膝の変形性関節症の治療のための筋肉等尺性収縮 (KOA)

2025年3月6日 更新者：Cheng Liang、Chengdu Sport University
この研究では、膝の変形性関節症（KOA）の高齢者の滑液におけるバランス能力、固有受容、筋力、KOA症状、および炎症因子に対する筋肉等尺性収縮（MIC）の3つの異なる強度の影響を比較しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

膝変形性関節症（KOA）の合計120人の高齢者が募集され、デジタルランダム化方法を使用して4つのグループにランダムに割り当てられます：低強度グループ（n = 30）、中強度グループ（n = 30）、高強度グループ（n = 30）、およびコントロールグループ（n = 30）。 低、中強度、高強度グループの高齢者は、大腿四頭筋筋を標的とする週に5回の介入を受けます。 各介入について、大腿四頭筋はそれぞれ1秒間等尺性収縮と弛緩を行います。 低、中、高強度のグループは、筋肉等尺性収縮（MIC）（リズミカルなタイマーに導かれた）のセットあたりそれぞれ10、20、および30の繰り返しを実行し、セットの間に30秒の休憩で合計10セットを完了します。 介入全体が16週間続きます。 研究者は毎週参加者をフォローアップして、運動記録フォームを完成させ、すべての被験者が元のライフスタイルと食習慣を維持することを保証します。 この研究の目的は、KOAの高齢者の滑液におけるバランス能力、固有受容、筋肉強度、KOA症状、炎症因子に対する3つの異なるMICの強度の影響を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 60〜80歳の女性。
  • 2001年にアメリカのリウマチ学大学によって確立された膝変形性関節症（KOA）の診断基準に基づいて、KOAの参加者が1〜3等級の参加者を選択しました。
  • ヘルシンキ宣言の順守とインフォームドコンセントフォームの署名。

除外基準：

  • 心血管疾患;
  • 近い将来の手術または薬理学的治療の必要性。
  • 神経筋疾患;
  • 現在、定期的な運動に従事しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低強度グループ
第一に、彼らは対照群と同じ健康教育を受けました。 その後、膝変形性関節症（KOA）を持つ高齢者は、大腿骨筋を標的にして週に5回の介入を受けました。 各介入について、大腿四頭筋はそれぞれ1秒間等尺性収縮と弛緩を行いました。 介入は、筋肉等尺性収縮のセットあたり10回の繰り返し（MIC）で構成され、リズミカルなタイマーによって誘導され、合計10セットで、セット間で30秒の休息がありました。 介入全体は16週間続きました。
他の：低強度グループ
第一に、彼らは対照群と同じ健康教育を受けました。 その後、膝変形性関節症（KOA）を持つ高齢者は、大腿骨筋を標的にして週に5回の介入を受けました。 各介入について、大腿四頭筋はそれぞれ1秒間等尺性収縮と弛緩を行いました。 介入は、筋肉等尺性収縮のセットあたり10回の繰り返し（MIC）で構成され、リズミカルなタイマーによって誘導され、合計10セットで、セット間で30秒の休息がありました。 介入全体は16週間続きました。
他の名前：
  • 筋肉の等尺性収縮
実験的：中強度グループ
第一に、彼らは対照群と同じ健康教育を受けました。 その後、膝変形性関節症（KOA）を持つ高齢者は、大腿骨筋を標的にして週に5回の介入を受けました。 各介入について、大腿四頭筋はそれぞれ1秒間等尺性収縮と弛緩を行いました。 介入は、筋肉等尺性収縮（MIC）のセットあたり20回の繰り返しで構成され、リズミカルなタイマーによって誘導され、合計10セット、セット間で30秒の休息がありました。 介入全体は16週間続きました。
他の：中強度グループ
第一に、彼らは対照群と同じ健康教育を受けました。 その後、膝変形性関節症（KOA）を持つ高齢者は、大腿骨筋を標的にして週に5回の介入を受けました。 各介入について、大腿四頭筋はそれぞれ1秒間等尺性収縮と弛緩を行いました。 介入は、筋肉等尺性収縮（MIC）のセットあたり20回の繰り返しで構成され、リズミカルなタイマーによって誘導され、合計10セット、セット間で30秒の休息がありました。 介入全体は16週間続きました。
実験的：高強度グループ
第一に、彼らは対照群と同じ健康教育を受けました。 その後、膝変形性関節症（KOA）を持つ高齢者は、大腿骨筋を標的にして週に5回の介入を受けました。 各介入について、大腿四頭筋はそれぞれ1秒間等尺性収縮と弛緩を行いました。 介入は、筋肉等尺性収縮のセットあたり30回の繰り返し（MIC）で構成され、リズミカルなタイマーによって誘導され、合計10セット、セット間で30秒の休息がありました。 介入全体は16週間続きました。
他の：高強度グループ
第一に、彼らは対照群と同じ健康教育を受けました。 その後、膝変形性関節症（KOA）を持つ高齢者は、大腿骨筋を標的にして週に5回の介入を受けました。 各介入について、大腿四頭筋はそれぞれ1秒間等尺性収縮と弛緩を行いました。 介入は、筋肉等尺性収縮のセットあたり30回の繰り返し（MIC）で構成され、リズミカルなタイマーによって誘導され、合計10セット、セット間で30秒の休息がありました。 介入全体は16週間続きました。
介入なし：コントロールグループ

健康教育：すべての参加者は、毎週60分間の講義の形で提供された標準化された健康ガイダンスを受け取りました。 講義の内容には以下が含まれていました。

健康を維持するための医療専門家との緊密な協力の重要性を強調します。

膝の変形性関節症（KOA）の病因、進行、および治療オプションの説明。

家族と社会的支援の回復に対するプラスの影響について議論する。 影響を受ける膝関節の保護、階段の長期にわたる登山、登山、頻繁な使用、貧弱な姿勢（例えば、長期の立場、ひざまずき、しゃがむ、しゃがむ）など、健康な日常生活習慣を確立することに関するガイダンスを提供します。

太りすぎの人には、減量が推奨されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KOA症状
時間枠：16週間
膝の変形性関節症（KOA）の患者の症状は、西オンタリオ州およびマクマスター大学関節炎指数（WOMAC）スケールを使用して評価されました。 このスケールは、痛み（5項目）、剛性（2つのアイテム）、および機能制限（17項目）の3つの寸法で構成され、合計24項目です。 参加者は、0〜100ミリメートルの範囲の視覚アナログスケールで回答をマークする必要があり、その後、定規を使用して専門家によって測定および記録されました。 痛み、剛性、および機能的制限の最大スコアは、それぞれ500、200、および1700ポイントです。 スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示しています。 中国のKOA患者の人口については、この規模は高い内部一貫性（Cronbachのα> 0.7）と良好な信頼性（ICC> 0.8）を実証しています（Xie et al。、Quality of Life Research、2008）。
16週間
バランス能力
時間枠：16週間
米国のBiodexバランスシステムを使用して、参加者のバランス能力をテストし、3つのテストと平均値が実行されました。
16週間
筋力
時間枠：16週間
ドイツからのIsomed 2000等速ダイナモメーターを使用して、参加者の両側膝関節の等速筋力をテストしました。
16週間
固有受容
時間枠：16週間
米国のBiodex等動態ダイナモメーターを使用して、参加者の支配的な膝関節の固有受容をテストしました。
16週間
膝滑液におけるIL-1βの発現
時間枠：16週間
滑液を参加者の片方または両方の膝関節から吸引し、総量の1 mLを収集しました。 IL-1βmRNAの発現は、RT-QPCRを使用して測定されました。
16週間
膝滑液中のTNF-αの発現
時間枠：16週間
滑液を参加者の片方または両方の膝関節から吸引し、総量の1 mLを収集しました。 TNF-αMRNAの発現は、RT-QPCRを使用して測定されました。
16週間
膝滑液中のMMP-13の発現
時間枠：16週間
滑液を参加者の片方または両方の膝関節から吸引し、総量の1 mLを収集しました。 MMP-13 mRNAの発現は、RT-QPCRを使用して測定されました。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chengdu Sport University

捜査官

  • 主任研究者：Liang Cheng、Chengdu Sport University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月20日

一次修了 (推定)

2025年9月20日

研究の完了 (推定)

2025年9月20日

試験登録日

最初に提出

2025年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Muscle isometric contraction
  • 2024ZYD0001 (その他の助成金/資金番号：This work was supported by the Central Guidance for Local Science and Technology Development Fund Projects)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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