Мышечное изометрическое сокращение для лечения остеоартрита колена (KOA)
6 марта 2025 г. обновлено: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Это исследование сравнивает влияние трех различных интенсивности мышечного изометрического сокращения (MIC) на баланс, проприоцепцию, мышечную силу, симптомы KOA и воспалительные факторы в синовиальной жидкости среди пожилых людей с остеоартритом колена (KOA).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
В общей сложности 120 пожилых людей с остеоартритом коленного сустава (KOA) будут набираются и случайным образом назначены в четыре группы с использованием метода цифровой рандомизации: группа низкой интенсивности (n = 30), группа средней интенсивности (n = 30), группа высокой интенсивности (n = 30) и контрольная группа (n = 30).
Пожилые люди в группах с низкой, средней и высокой интенсивностью получат пять вмешательств в неделю, нацеленные на мышцу Quadriceps Wemoris.
Для каждого вмешательства четырехглавая мышцы выполнят изометрическое сокращение и расслабление в течение 1 секунды каждый.
Группы с низкой, средней и высокой интенсивностью будут выполнять 10, 20 и 30 повторений на набор, соответственно, мышечного изометрического сокращения (MIC) (руководствуясь ритмическим таймером), завершая в общей сложности 10 подходов с 30 секундным отдыхом между наборами.
Все вмешательство будет длиться 16 недель.
Исследователи будут еженедельно следить за участниками, чтобы завершить формы упражнений, гарантируя, что все предметы поддерживают свой первоначальный образ жизни и пищевые привычки.
Исследование направлено на то, чтобы сравнить влияние трех различных интенсивности MIC на баланс способности, проприоцепции, мышечной силы, симптомов KOA и воспалительных факторов в синовиальной жидкости среди пожилых людей с KOA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shuwan Chang
- Номер телефона: 18280314728
- Электронная почта: changshuwan1025@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 60 до 80 лет;
- Основываясь на диагностических критериях остеоартрита коленного сустава (KOA), созданного Американским колледжем ревматологии в 2001 году, были отобраны участники с классом KOA с 1 по 3;
- Соответствие декларации Хельсинки и подписание формы информированного согласия.
Критерии исключения:
- Сердечно -сосудистые заболевания;
- Потребность в хирургии или фармакологическом лечении в ближайшем будущем;
- Нервно -мышечные заболевания;
- В настоящее время занимается регулярными упражнениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с низкой интенсивностью
Во -первых, они получили такое же санитарное просвещение, что и контрольная группа.
Впоследствии пожилые люди с остеоартритом коленного сустава (KOA) прошли пять вмешательств в неделю, нацеленные на мышцу бедренной массы четырехглавой мышцы.
Для каждого вмешательства четырехглавая мышца выполняла изометрическое сокращение и релаксацию в течение 1 секунды каждый.
Вмешательство состояло из 10 повторений на набор мышечного изометрического сокращения (MIC), руководствованного ритмическим таймером, в общей сложности 10 комплектов с 30 секундным отдыхом между подходами.
Все вмешательство длилось 16 недель.
|
Во -первых, они получили такое же санитарное просвещение, что и контрольная группа.
Впоследствии пожилые люди с остеоартритом коленного сустава (KOA) прошли пять вмешательств в неделю, нацеленные на мышцу бедренной массы четырехглавой мышцы.
Для каждого вмешательства четырехглавая мышца выполняла изометрическое сокращение и релаксацию в течение 1 секунды каждый.
Вмешательство состояло из 10 повторений на набор мышечного изометрического сокращения (MIC), руководствованного ритмическим таймером, в общей сложности 10 комплектов с 30 секундным отдыхом между подходами.
Все вмешательство длилось 16 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа средней интенсивности
Во -первых, они получили такое же санитарное просвещение, что и контрольная группа.
Впоследствии пожилые люди с остеоартритом коленного сустава (KOA) прошли пять вмешательств в неделю, нацеленные на мышцу бедренной массы четырехглавой мышцы.
Для каждого вмешательства четырехглавая мышца выполняла изометрическое сокращение и релаксацию в течение 1 секунды каждый.
Вмешательство состояло из 20 повторений на набор мышечного изометрического сокращения (MIC), руководствовавшегося ритмическим таймером, в общей сложности 10 комплектов с 30 секундным отдыхом между подходами.
Все вмешательство длилось 16 недель.
|
Во -первых, они получили такое же санитарное просвещение, что и контрольная группа.
Впоследствии пожилые люди с остеоартритом коленного сустава (KOA) прошли пять вмешательств в неделю, нацеленные на мышцу бедренной массы четырехглавой мышцы.
Для каждого вмешательства четырехглавая мышца выполняла изометрическое сокращение и релаксацию в течение 1 секунды каждый.
Вмешательство состояло из 20 повторений на набор мышечного изометрического сокращения (MIC), руководствовавшегося ритмическим таймером, в общей сложности 10 комплектов с 30 секундным отдыхом между подходами.
Все вмешательство длилось 16 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа высокой интенсивности
Во -первых, они получили такое же санитарное просвещение, что и контрольная группа.
Впоследствии пожилые люди с остеоартритом коленного сустава (KOA) прошли пять вмешательств в неделю, нацеленные на мышцу бедренной массы четырехглавой мышцы.
Для каждого вмешательства четырехглавая мышца выполняла изометрическое сокращение и релаксацию в течение 1 секунды каждый.
Вмешательство состояло из 30 повторений на набор мышечного изометрического сокращения (MIC), руководствовавшегося ритмическим таймером, в общей сложности 10 комплектов с 30 секундным отдыхом между подходами.
Все вмешательство длилось 16 недель.
|
Во -первых, они получили такое же санитарное просвещение, что и контрольная группа.
Впоследствии пожилые люди с остеоартритом коленного сустава (KOA) прошли пять вмешательств в неделю, нацеленные на мышцу бедренной массы четырехглавой мышцы.
Для каждого вмешательства четырехглавая мышца выполняла изометрическое сокращение и релаксацию в течение 1 секунды каждый.
Вмешательство состояло из 30 повторений на набор мышечного изометрического сокращения (MIC), руководствовавшегося ритмическим таймером, в общей сложности 10 комплектов с 30 секундным отдыхом между подходами.
Все вмешательство длилось 16 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Здравоохранение: все участники получили стандартизированное руководство по здоровью, которое было проведено в виде еженедельной 60-минутной лекции. Содержание лекций включало следующее: Подчеркивая важность тесного сотрудничества с медицинскими работниками для поддержания здоровья. Объяснение вариантов этиологии, прогрессирования и лечения для остеоартрита коленного сустава (KOA). Обсуждение положительного влияния семейной и социальной поддержки на выздоровление. Предоставление руководства по установлению здоровых повседневных привычек, таких как защита пораженных коленных суставов, избегание длительного ходьбы, лазания или частого использования лестницы и исправление плохих позов (например, длительное стояние, на коленях и приседать). Для тех, у кого избыточный вес, была рекомендована потеря веса. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы коа
Временное ограничение: 16 недель
|
Симптомы пациентов с остеоартритом коленного сустава (KOA) были оценены с использованием шкалы артрита (WOMAC) Университетов Западного Онтарио и МакМастера.
Эта шкала включает в себя три измерения: боль (5 предметов), жесткость (2 предмета) и функциональное ограничение (17 пунктов), общая 24 предмета.
Участники должны были отметить свои ответы в визуальной аналоговой шкале в диапазоне от 0 до 100 миллиметров, которые затем были измерены и записаны профессионалами, использующими правитель.
Максимальные оценки по боли, жесткости и функциональному ограничению составляют 500, 200 и 1700 баллов соответственно.
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов.
Для китайской популяции пациентов с Коа этот шкала продемонстрировала высокую внутреннюю согласованность (α> 0,7) Кронбаха и хорошую надежность (ICC> 0,8) (Xie et al., Research of Life Research, 2008).
|
16 недель
|
|
Баланс способности
Временное ограничение: 16 недель
|
Система баланса BioDex из Соединенных Штатов использовалась для проверки способности участников, с тремя проведенными тестами и средним значением.
|
16 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 16 недель
|
Изокинетический динам 2000 года из Германии использовался для проверки изокинетической мышечной силы двусторонних коленных суставов участников.
|
16 недель
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: 16 недель
|
Изокинетический динам Biodex из Соединенных Штатов был использован для проверки проприоцепции доминирующего коленного сустава участников.
|
16 недель
|
|
Экспрессия IL-1β в синовиальной жидкости колена
Временное ограничение: 16 недель
|
Синовиальная жидкость была аспирирована из одного или обоих коленных суставов участников с общим объемом 1 мл.
Экспрессию мРНК IL-1β измеряли с использованием RT-QPCR.
|
16 недель
|
|
Экспрессия TNF-α в синовиальной жидкости колена
Временное ограничение: 16 недель
|
Синовиальная жидкость была аспирирована из одного или обоих коленных суставов участников с общим объемом 1 мл.
Экспрессию мРНК TNF-α измеряли с использованием RT-QPCR.
|
16 недель
|
|
Экспрессия MMP-13 в синовиальной жидкости колена
Временное ограничение: 16 недель
|
Синовиальная жидкость была аспирирована из одного или обоих коленных суставов участников с общим объемом 1 мл.
Экспрессию мРНК MMP-13 измеряли с использованием RT-QPCR.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liang Cheng, Chengdu Sport University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Muscle isometric contraction
- 2024ZYD0001 (Другой номер гранта/финансирования: This work was supported by the Central Guidance for Local Science and Technology Development Fund Projects)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .