- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06870656
Lihas isometrinen supistuminen polven nivelrikon hoidossa (KOA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuwan Chang
- Puhelinnumero: 18280314728
- Sähköposti: changshuwan1025@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joiden ikä on 60–80 vuotta;
- Amerikkalaisen reumatologian korkeakoulun perustaman polven nivelrikon (KOA) diagnostisten kriteerien perusteella valittiin vuonna 2001 osallistujat, joilla oli 1-3, osallistujat;
- Helsingin julistuksen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaudet;
- Leikkauksen tai farmakologisen hoidon tarve lähitulevaisuudessa;
- Neuromuskulaariset sairaudet;
- Harjoittaa tällä hetkellä säännöllistä liikuntaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalan intensiteettiryhmä
Ensinnäkin he saivat saman terveyskasvatuksen kuin kontrolliryhmä.
Myöhemmin vanhuksille, joilla oli polven nivelrikko (KOA), tehtiin viisi interventiota viikossa, jotka kohdistuivat Femoris -lihakseen.
Jokaista interventiota varten nelikorvat suorittivat isometrisen supistumisen ja rentoutumisen yhden sekunnin ajan.
Interventio koostui 10 toistosta lihasta isometristä supistumista (MIC), jota ohjasi rytminen ajastin, yhteensä 10 sarjaa, 30 sekunnin lepoa sarjojen välillä.
Koko interventio kesti 16 viikkoa.
|
Ensinnäkin he saivat saman terveyskasvatuksen kuin kontrolliryhmä.
Myöhemmin vanhuksille, joilla oli polven nivelrikko (KOA), tehtiin viisi interventiota viikossa, jotka kohdistuivat Femoris -lihakseen.
Jokaista interventiota varten nelikorvat suorittivat isometrisen supistumisen ja rentoutumisen yhden sekunnin ajan.
Interventio koostui 10 toistosta lihasta isometristä supistumista (MIC), jota ohjasi rytminen ajastin, yhteensä 10 sarjaa, 30 sekunnin lepoa sarjojen välillä.
Koko interventio kesti 16 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Keskipitkän ryhmä
Ensinnäkin he saivat saman terveyskasvatuksen kuin kontrolliryhmä.
Myöhemmin vanhuksille, joilla oli polven nivelrikko (KOA), tehtiin viisi interventiota viikossa, jotka kohdistuivat Femoris -lihakseen.
Jokaista interventiota varten nelikorvat suorittivat isometrisen supistumisen ja rentoutumisen yhden sekunnin ajan.
Interventio koostui 20 toistosta lihasten isometrisen supistumisen (MIC) joukkoon, jota ohjaa rytminen ajastin, yhteensä 10 sarjaa, 30 sekunnin lepoa sarjojen välillä.
Koko interventio kesti 16 viikkoa.
|
Ensinnäkin he saivat saman terveyskasvatuksen kuin kontrolliryhmä.
Myöhemmin vanhuksille, joilla oli polven nivelrikko (KOA), tehtiin viisi interventiota viikossa, jotka kohdistuivat Femoris -lihakseen.
Jokaista interventiota varten nelikorvat suorittivat isometrisen supistumisen ja rentoutumisen yhden sekunnin ajan.
Interventio koostui 20 toistosta lihasten isometrisen supistumisen (MIC) joukkoon, jota ohjaa rytminen ajastin, yhteensä 10 sarjaa, 30 sekunnin lepoa sarjojen välillä.
Koko interventio kesti 16 viikkoa.
|
|
Kokeellinen: Intensiteettiryhmä
Ensinnäkin he saivat saman terveyskasvatuksen kuin kontrolliryhmä.
Myöhemmin vanhuksille, joilla oli polven nivelrikko (KOA), tehtiin viisi interventiota viikossa, jotka kohdistuivat Femoris -lihakseen.
Jokaista interventiota varten nelikorvat suorittivat isometrisen supistumisen ja rentoutumisen yhden sekunnin ajan.
Interventio koostui 30 toistosta lihasta isometristä supistumista (MIC), jota ohjaa rytminen ajastin, yhteensä 10 sarjaa, 30 sekunnin lepoa sarjojen välillä.
Koko interventio kesti 16 viikkoa.
|
Ensinnäkin he saivat saman terveyskasvatuksen kuin kontrolliryhmä.
Myöhemmin vanhuksille, joilla oli polven nivelrikko (KOA), tehtiin viisi interventiota viikossa, jotka kohdistuivat Femoris -lihakseen.
Jokaista interventiota varten nelikorvat suorittivat isometrisen supistumisen ja rentoutumisen yhden sekunnin ajan.
Interventio koostui 30 toistosta lihasta isometristä supistumista (MIC), jota ohjaa rytminen ajastin, yhteensä 10 sarjaa, 30 sekunnin lepoa sarjojen välillä.
Koko interventio kesti 16 viikkoa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Terveyskasvatus: Kaikki osallistujat saivat standardisoidun terveysohjeen, joka pidettiin viikoittaisen 60 minuutin luennon muodossa. Luentojen sisältö sisälsi seuraavat: Korostamalla läheisen yhteistyön tärkeyttä lääketieteen ammattilaisten kanssa terveyden ylläpitämisessä. Polven nivelrikon (KOA) etiologia-, etenemis- ja hoitovaihtoehtojen selittäminen. Keskustelu perheen ja sosiaalisen tuen positiivisista vaikutuksista paranemiseen. Ohjeet terveellisten päivittäisten elämäntapojen luomisesta, kuten kärsineiden polven nivelten suojelemisesta, pitkittyneen kävelyn, kiipeilyn tai portaiden usein käytön välttämisestä ja huonojen asentojen korjaamisesta (esim. Pitkäaikainen seisonta, polvillaan ja kyykky). Niille, jotka ovat ylipainoisia, suositellaan painonpudotusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KOA -oireet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaiden oireet, joilla oli polven nivelrikko (KOA), arvioitiin käyttämällä Länsi -Ontarion ja McMaster Universits Arthritis Index (WOMAC) -asteikon.
Tämä asteikko käsittää kolme ulottuvuutta: kipu (5 kohdetta), jäykkyyttä (2 kohdetta) ja toiminnallinen rajoitus (17 kohdetta), yhteensä 24 tuotetta.
Osallistujien oli tarkoitus merkitä vastauksensa visuaalisessa analogisessa asteikolla, joka vaihteli välillä 0 - 100 millimetriä, jotka ammattilaiset mitattiin ja rekisteröivät hallitsijalla.
Kivun, jäykkyyden ja toiminnallisen rajoituksen enimmäispisteet ovat vastaavasti 500, 200 ja 1700 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden suuremman vakavuuden.
Kiinan KOA -potilaspopulaatiolle asteikko on osoittanut suurta sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin α> 0,7) ja hyvää luotettavuutta (ICC> 0,8) (Xie et ai., Elämänlaadun tutkimus, 2008).
|
16 viikkoa
|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Yhdysvaltojen biodex -tasapainojärjestelmää käytettiin osallistujien tasapainokyvyn testaamiseen kolmella suoritetulla testillä ja suoritetulla keskiarvolla.
|
16 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Saksan ISOMED 2000 -sarja -dynamometriä käytettiin testaamaan osallistujien kahdenvälisten polven nivelten isokineettisen lihasvoiman.
|
16 viikkoa
|
|
Proprioception
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Yhdysvaltojen biodex -isokineettistä dynamometriä käytettiin testaamaan osallistujien hallitsevan polven nivelen proprioception.
|
16 viikkoa
|
|
IL-1p: n ilmentyminen polven nivelnesteessä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Synoviaalista nestettä imettiin osallistujien yhdestä tai molemmista polvivelistä, ja kokonaistilavuus oli 1 ml.
IL-1β-mRNA: n ekspressio mitattiin käyttämällä RT-QPCR: ää.
|
16 viikkoa
|
|
TNF-a: n ekspressio polven nivelnesteessä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Synoviaalista nestettä imettiin osallistujien yhdestä tai molemmista polvivelistä, ja kokonaistilavuus oli 1 ml.
TNF-a-mRNA: n ekspressio mitattiin käyttämällä RT-QPCR: ää.
|
16 viikkoa
|
|
MMP-13: n ekspressio polven nivelnesteessä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Synoviaalista nestettä imettiin osallistujien yhdestä tai molemmista polvivelistä, ja kokonaistilavuus oli 1 ml.
MMP-13-mRNA: n ekspressio mitattiin käyttämällä RT-QPCR: ää.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liang Cheng, Chengdu Sport University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muscle isometric contraction
- 2024ZYD0001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: This work was supported by the Central Guidance for Local Science and Technology Development Fund Projects)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .