Izom -izometrikus összehúzódás a térd osteoarthritis kezelésére (KOA)
2025. március 6. frissítette: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Ez a tanulmány összehasonlítja az izom -izometrikus összehúzódás (MIC) három különböző intenzitásának hatását az egyensúlyi képességre, a propriocepcióra, az izomerősségre, a KOA tüneteire és a szinoviális folyadék gyulladásos tényezőire a térd osteoarthritis (KOA) esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Összesen 120 térd osteoarthritisben (KOA) szenvedő idős személyt toboroznak és véletlenszerűen négy csoportba sorolnak be digitális randomizációs módszerrel: alacsony intenzitású (n = 30), közepes intenzitású (n = 30), nagy intenzitású csoport (n = 30) és kontrollcsoport (n = 30).
Az alacsony, közepes és nagy intenzitású csoportokban az idős személyek hetente öt beavatkozást kapnak, a Quadriceps femoris izomját célozva.
Minden egyes beavatkozás esetén a Quadriceps izometrikus összehúzódást és relaxációt hajt végre 1 másodpercig.
Az alacsony, közepes és nagy intenzitású csoportok az izom-izometrikus összehúzódás (MIC) (egy ritmikus időzítő által vezérelve) 10, 20 és 30 ismétlést hajtanak végre (MIC), összesen 10 készletet tölt be, 30 másodperces pihenéssel a készletek között.
A teljes beavatkozás 16 hétig tart.
A kutatók hetente folytatják a résztvevőket, hogy kitöltsék a testmozgási formákat, biztosítva, hogy minden alany megőrizze eredeti életmódját és étkezési szokásait.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a MIC három különböző intenzitásának az egyensúlyi képességre, a propriocepcióra, az izomerősségre, a KOA tüneteire és a szinoviális folyadék gyulladásos tényezőire gyakorolt hatásait a KOA -ban szenvedő idős egyének körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shuwan Chang
- Telefonszám: 18280314728
- E-mail: changshuwan1025@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 60-80 éves nők;
- A térd osteoarthritis (KOA) diagnosztikai kritériumai alapján, amelyeket az American Rheumatology College 2001 -ben hoztak létre, a KOA 1-3 -as osztályú résztvevőket választották ki;
- A Helsinki nyilatkozatának való megfelelés és a tájékozott beleegyezési űrlap aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségek;
- Műtét vagy farmakológiai kezelés szükségessége a közeljövőben;
- Neuromuszkuláris betegségek;
- Jelenleg rendszeres testmozgással foglalkozik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony intenzitású csoport
Először ugyanolyan egészségügyi oktatást kaptak, mint a kontrollcsoport.
Ezt követően a térd osteoarthritisben (KOA) szenvedő idős egyének hetente öt beavatkozást végeztek, a Quadriceps femoris izomját célozva.
Mindegyik beavatkozás esetén a négyfejűek izometrikus összehúzódást és relaxációt hajtottak végre 1 másodpercre.
A beavatkozás 10 ismétlésből állt az izom-izometrikus összehúzódás (MIC) halmazonként, amelyet egy ritmikus időzítő vezet, összesen 10 készlethez, 30 másodperces pihenéssel a készletek között.
A teljes beavatkozás 16 hétig tartott.
|
Először ugyanolyan egészségügyi oktatást kaptak, mint a kontrollcsoport.
Ezt követően a térd osteoarthritisben (KOA) szenvedő idős egyének hetente öt beavatkozást végeztek, a Quadriceps femoris izomját célozva.
Mindegyik beavatkozás esetén a négyfejűek izometrikus összehúzódást és relaxációt hajtottak végre 1 másodpercre.
A beavatkozás 10 ismétlésből állt az izom-izometrikus összehúzódás (MIC) halmazonként, amelyet egy ritmikus időzítő vezet, összesen 10 készlethez, 30 másodperces pihenéssel a készletek között.
A teljes beavatkozás 16 hétig tartott.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Közepes intenzitású csoport
Először ugyanolyan egészségügyi oktatást kaptak, mint a kontrollcsoport.
Ezt követően a térd osteoarthritisben (KOA) szenvedő idős egyének hetente öt beavatkozást végeztek, a Quadriceps femoris izomját célozva.
Mindegyik beavatkozás esetén a négyfejűek izometrikus összehúzódást és relaxációt hajtottak végre 1 másodpercre.
A beavatkozás az izom-izometrikus összehúzódás (MIC) halmazánkénti 20 ismétlésből állt, amelyeket ritmikus időzítő vezet, összesen 10 készletnél, 30 másodperces pihenéssel a készletek között.
A teljes beavatkozás 16 hétig tartott.
|
Először ugyanolyan egészségügyi oktatást kaptak, mint a kontrollcsoport.
Ezt követően a térd osteoarthritisben (KOA) szenvedő idős egyének hetente öt beavatkozást végeztek, a Quadriceps femoris izomját célozva.
Mindegyik beavatkozás esetén a négyfejűek izometrikus összehúzódást és relaxációt hajtottak végre 1 másodpercre.
A beavatkozás az izom-izometrikus összehúzódás (MIC) halmazánkénti 20 ismétlésből állt, amelyeket ritmikus időzítő vezet, összesen 10 készletnél, 30 másodperces pihenéssel a készletek között.
A teljes beavatkozás 16 hétig tartott.
|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású csoport
Először ugyanolyan egészségügyi oktatást kaptak, mint a kontrollcsoport.
Ezt követően a térd osteoarthritisben (KOA) szenvedő idős egyének hetente öt beavatkozást végeztek, a Quadriceps femoris izomját célozva.
Mindegyik beavatkozás esetén a négyfejűek izometrikus összehúzódást és relaxációt hajtottak végre 1 másodpercre.
A beavatkozás az izom-izometrikus összehúzódás (MIC) halmazánkénti 30 ismétlésből állt, amelyeket ritmikus időzítő vezet, összesen 10 készlethez, 30 másodperces pihenéssel a készletek között.
A teljes beavatkozás 16 hétig tartott.
|
Először ugyanolyan egészségügyi oktatást kaptak, mint a kontrollcsoport.
Ezt követően a térd osteoarthritisben (KOA) szenvedő idős egyének hetente öt beavatkozást végeztek, a Quadriceps femoris izomját célozva.
Mindegyik beavatkozás esetén a négyfejűek izometrikus összehúzódást és relaxációt hajtottak végre 1 másodpercre.
A beavatkozás az izom-izometrikus összehúzódás (MIC) halmazánkénti 30 ismétlésből állt, amelyeket ritmikus időzítő vezet, összesen 10 készlethez, 30 másodperces pihenéssel a készletek között.
A teljes beavatkozás 16 hétig tartott.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
Egészségügyi oktatás: Az összes résztvevő szabványosított egészségügyi útmutatást kapott, amelyet heti 60 perces előadás formájában nyújtottak be. Az előadások tartalma a következőket tartalmazta: Hangsúlyozza az egészségügyi szakemberekkel való szoros együttműködés fontosságát az egészség fenntartása érdekében. A térd osteoarthritis (KOA) etiológiájának, progressziójának és kezelési lehetőségeinek magyarázata. Megvitatja a család és a társadalmi támogatás pozitív hatását a gyógyulásra. Útmutatást nyújtva az egészséges napi életmódok kialakításához, például az érintett térdízületek védelme, a hosszabb séta, a hegymászás vagy a lépcsők gyakori használatának elkerülése, valamint a rossz testtartások kijavítása (például hosszan tartó álló, térdelés és guggolás). Azok számára, akik túlsúlyosak, a fogyás ajánlott. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
KOA tünetek
Időkeret: 16 hét
|
A térd osteoarthritisben (KOA) szenvedő betegek tüneteit a Western Ontario és a McMaster Egyetemek Arthritis Index (WOMAC) skálájával értékeltük.
Ez a skála három dimenziót tartalmaz: fájdalom (5 elem), merevség (2 elem) és funkcionális korlátozás (17 tétel), összesen 24 tétel.
A résztvevőknek 0 és 100 milliméter közötti vizuális analóg skálán való válaszokat kellett megjelölniük, amelyeket azután a szakemberek mértek és rögzítettek egy uralkodó segítségével.
A fájdalom, a merevség és a funkcionális korlátozás maximális pontszáma 500, 200 és 1700 pont.
A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A kínai KOA betegpopuláció esetében a skála magas belső konzisztenciát mutatott (Cronbach α> 0,7) és jó megbízhatóságot (ICC> 0,8) (Xie et al., Életminőség -kutatás, 2008).
|
16 hét
|
|
Egyensúlyi képesség
Időkeret: 16 hét
|
Az Egyesült Államokból származó Biodex egyenlegrendszert használták a résztvevők egyensúlyi képességének tesztelésére, három teszt elvégzésével és az átlagos értéket.
|
16 hét
|
|
Izomerő
Időkeret: 16 hét
|
A németországi ISOMED 2000 izokinetikus dinamométert használtuk a résztvevők kétoldalú térdízületeinek izokinetikus izomerősségének tesztelésére.
|
16 hét
|
|
Propriocepció
Időkeret: 16 hét
|
Az Egyesült Államokból származó biodex izokinetikus dinamométert használtuk a résztvevők domináns térdízületének propriocepciójának tesztelésére.
|
16 hét
|
|
Az IL-1β expressziója térd szinoviális folyadékban
Időkeret: 16 hét
|
A szinoviális folyadékot a résztvevők egyik vagy mindkét térdízületéből szívjuk be, összesen 1 ml -es térfogatot.
Az IL-1β mRNS expresszióját RT-qPCR alkalmazásával mértük.
|
16 hét
|
|
TNF-α expressziója térd szinoviális folyadékban
Időkeret: 16 hét
|
A szinoviális folyadékot a résztvevők egyik vagy mindkét térdízületéből szívjuk be, összesen 1 ml -es térfogatot.
A TNF-α mRNS expresszióját RT-QPCR alkalmazásával mértük.
|
16 hét
|
|
Az MMP-13 expressziója térd szinoviális folyadékban
Időkeret: 16 hét
|
A szinoviális folyadékot a résztvevők egyik vagy mindkét térdízületéből szívjuk be, összesen 1 ml -es térfogatot.
Az MMP-13 mRNS expresszióját RT-qPCR alkalmazásával mértük.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liang Cheng, Chengdu Sport University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Muscle isometric contraction
- 2024ZYD0001 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: This work was supported by the Central Guidance for Local Science and Technology Development Fund Projects)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .