Muskelisometrisk sammentrekning for behandling av artrose i kneet (KOA)
6. mars 2025 oppdatert av: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Denne studien sammenligner effekten av tre forskjellige intensiteter av muskelisometrisk sammentrekning (MIC) på balanseevne, propriosepsjon, muskelstyrke, KOA -symptomer og inflammatoriske faktorer i synovialvæske blant eldre individer med slitasjegikt i kneet (KOA).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 120 eldre individer med artrose i kneet (KOA) vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt fire grupper ved bruk av en digital randomiseringsmetode: lavintensitetsgruppe (n = 30), mediumintensitetsgruppe (n = 30), høyintensitetsgruppe (n = 30) og kontrollgruppe (n = 30).
De eldre individer i gruppene med lav-, middels og høy intensitet vil motta fem intervensjoner per uke rettet mot quadriceps femoris-muskelen.
For hvert inngrep vil quadriceps utføre en isometrisk sammentrekning og avslapning i 1 sekund hver.
Lav-, medium- og høyintensitetsgruppene vil utføre henholdsvis 10, 20 og 30 repetisjoner per sett av muskelisometrisk sammentrekning (MIC) (ledet av en rytmisk tidtaker), og fullføre totalt 10 sett med 30 sekunders hvile mellom sett.
Hele inngrepet vil vare i 16 uker.
Forskere vil følge opp deltakerne ukentlig for å fylle ut treningsskjemaer, og sikre at alle fag opprettholder sin opprinnelige livsstils- og kostholdsvaner.
Studien har som mål å sammenligne effekten av tre forskjellige intensiteter av MIC på balanseevne, propriosepsjon, muskelstyrke, KOA -symptomer og inflammatoriske faktorer i synovialvæske blant eldre individer med KOA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shuwan Chang
- Telefonnummer: 18280314728
- E-post: changshuwan1025@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i alderen 60 til 80 år;
- Basert på diagnostiske kriterier for kneetoartritt (KOA) etablert av American College of Rheumatology i 2001, ble deltakere med KOA gradert 1 til 3 valgt;
- Overholdelse av erklæringen om Helsingfors og signering av det informerte samtykkeskjemaet.
Eksklusjonskriterier:
- Hjerte- og karsykdommer;
- Behov for kirurgi eller farmakologisk behandling i nærmeste fremtid;
- Nevromuskulære sykdommer;
- For tiden engasjert i regelmessig trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe med lav intensitet
For det første fikk de den samme helseopplæringen som kontrollgruppen.
Deretter gjennomgikk eldre individer med slitasjegikt (KOA) fem intervensjoner per uke rettet mot quadriceps femoris muskel.
For hvert inngrep utførte quadriceps en isometrisk sammentrekning og avslapning i 1 sekund hver.
Intervensjonen besto av 10 repetisjoner per sett med muskelisometrisk sammentrekning (MIC), ledet av en rytmisk tidtaker, for totalt 10 sett, med 30 sekunders hvile mellom settene.
Hele inngrepet varte i 16 uker.
|
For det første fikk de den samme helseopplæringen som kontrollgruppen.
Deretter gjennomgikk eldre individer med slitasjegikt (KOA) fem intervensjoner per uke rettet mot quadriceps femoris muskel.
For hvert inngrep utførte quadriceps en isometrisk sammentrekning og avslapning i 1 sekund hver.
Intervensjonen besto av 10 repetisjoner per sett med muskelisometrisk sammentrekning (MIC), ledet av en rytmisk tidtaker, for totalt 10 sett, med 30 sekunders hvile mellom settene.
Hele inngrepet varte i 16 uker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Medium-intensitetsgruppe
For det første fikk de den samme helseopplæringen som kontrollgruppen.
Deretter gjennomgikk eldre individer med slitasjegikt (KOA) fem intervensjoner per uke rettet mot quadriceps femoris muskel.
For hvert inngrep utførte quadriceps en isometrisk sammentrekning og avslapning i 1 sekund hver.
Intervensjonen besto av 20 repetisjoner per sett med muskelisometrisk sammentrekning (MIC), ledet av en rytmisk tidtaker, for totalt 10 sett, med 30 sekunders hvile mellom settene.
Hele inngrepet varte i 16 uker.
|
For det første fikk de den samme helseopplæringen som kontrollgruppen.
Deretter gjennomgikk eldre individer med slitasjegikt (KOA) fem intervensjoner per uke rettet mot quadriceps femoris muskel.
For hvert inngrep utførte quadriceps en isometrisk sammentrekning og avslapning i 1 sekund hver.
Intervensjonen besto av 20 repetisjoner per sett med muskelisometrisk sammentrekning (MIC), ledet av en rytmisk tidtaker, for totalt 10 sett, med 30 sekunders hvile mellom settene.
Hele inngrepet varte i 16 uker.
|
|
Eksperimentell: Gruppe med høy intensitet
For det første fikk de den samme helseopplæringen som kontrollgruppen.
Deretter gjennomgikk eldre individer med slitasjegikt (KOA) fem intervensjoner per uke rettet mot quadriceps femoris muskel.
For hvert inngrep utførte quadriceps en isometrisk sammentrekning og avslapning i 1 sekund hver.
Intervensjonen besto av 30 repetisjoner per sett muskelisometrisk sammentrekning (MIC), ledet av en rytmisk tidtaker, for totalt 10 sett, med 30 sekunders hvile mellom settene.
Hele inngrepet varte i 16 uker.
|
For det første fikk de den samme helseopplæringen som kontrollgruppen.
Deretter gjennomgikk eldre individer med slitasjegikt (KOA) fem intervensjoner per uke rettet mot quadriceps femoris muskel.
For hvert inngrep utførte quadriceps en isometrisk sammentrekning og avslapning i 1 sekund hver.
Intervensjonen besto av 30 repetisjoner per sett muskelisometrisk sammentrekning (MIC), ledet av en rytmisk tidtaker, for totalt 10 sett, med 30 sekunders hvile mellom settene.
Hele inngrepet varte i 16 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Helseopplæring: Alle deltakere fikk standardisert helseveiledning, som ble levert i form av et ukentlig foredrag på 60 minutter. Innholdet i forelesningene inkluderte følgende: Å vektlegge viktigheten av nært samarbeid med medisinsk fagpersonell for å opprettholde helse. Forklare etiologien, progresjonen og behandlingsalternativene for osteoartritt i kneet (KOA). Diskutere den positive effekten av familie og sosial støtte på bedring. Å gi veiledning om å etablere sunne dagliglivsvaner, for eksempel å beskytte de berørte kneleddene, unngå langvarig turgåing, klatring eller hyppig bruk av trapper og korrigere dårlige holdninger (f.eks. Langvarig stående, kneling og huk). For de som er overvektige, ble vekttap anbefalt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOA -symptomer
Tidsramme: 16 uker
|
Symptomene på pasienter med kne -artrose (KOA) ble vurdert ved bruk av Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) skala.
Denne skalaen omfatter tre dimensjoner: smerter (5 elementer), stivhet (2 elementer) og funksjonell begrensning (17 elementer), totalt 24 varer.
Deltakerne ble pålagt å markere svarene sine i en visuell analog skala fra 0 til 100 millimeter, som deretter ble målt og registrert av fagpersoner ved bruk av en linjal.
Maksimal score for smerte, stivhet og funksjonell begrensning er henholdsvis 500, 200 og 1700 poeng.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
For den kinesiske KOA -pasientpopulasjonen har skalaen vist høy intern konsistens (Cronbachs α> 0,7) og god pålitelighet (ICC> 0,8) (Xie et al., Quality of Life Research, 2008).
|
16 uker
|
|
Balanseevne
Tidsramme: 16 uker
|
Biodex -balansesystemet fra USA ble brukt til å teste deltakernes balanseevne, med tre tester utført og gjennomsnittsverdien tatt.
|
16 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 16 uker
|
Det isomed 2000 isokinetiske dynamometeret fra Tyskland ble brukt til å teste den isokinetiske muskelstyrken til deltakernes bilaterale kneledd.
|
16 uker
|
|
Proprioception
Tidsramme: 16 uker
|
Det isokinetiske dynamometeret fra Biodex fra USA ble brukt til å teste propriosepsjonen av deltakernes dominerende kneledd.
|
16 uker
|
|
Ekspresjon av IL-1β i synovialvæske
Tidsramme: 16 uker
|
Synovialvæske ble aspirert fra ett eller begge kneledd av deltakerne, med et totalt volum på 1 ml samlet.
Ekspresjonen av IL-1β mRNA ble målt ved bruk av RT-qPCR.
|
16 uker
|
|
Uttrykk for TNF-a i synovialvæske
Tidsramme: 16 uker
|
Synovialvæske ble aspirert fra ett eller begge kneledd av deltakerne, med et totalt volum på 1 ml samlet.
Ekspresjonen av TNF-a mRNA ble målt ved bruk av RT-qPCR.
|
16 uker
|
|
Ekspresjon av MMP-13 i synovialvæske
Tidsramme: 16 uker
|
Synovialvæske ble aspirert fra ett eller begge kneledd av deltakerne, med et totalt volum på 1 ml samlet.
Ekspresjonen av MMP-13 mRNA ble målt ved bruk av RT-qPCR.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liang Cheng, Chengdu Sport University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Muscle isometric contraction
- 2024ZYD0001 (Annet stipend/finansieringsnummer: This work was supported by the Central Guidance for Local Science and Technology Development Fund Projects)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .