Contração isométrica muscular para o tratamento da osteoartrite do joelho (KOA)
6 de março de 2025 atualizado por: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Este estudo compara os efeitos de três intensidades diferentes da contração isométrica muscular (CIM) na capacidade de equilíbrio, propriocepção, força muscular, sintomas de KOA e fatores inflamatórios no líquido sinovial entre indivíduos idosos com osteoartrite do joelho (KOA).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 120 idosos com osteoartrite do joelho (KOA) será recrutado e designado aleatoriamente em quatro grupos usando um método de randomização digital: grupo de baixa intensidade (n = 30), grupo de intensidade média (n = 30), grupo de alta intensidade (n = 30) e grupo de controle (n = 30).
Os indivíduos idosos nos grupos de baixa, média e alta intensidade receberão cinco intervenções por semana, direcionadas ao músculo quadríceps femoris.
Para cada intervenção, o quadríceps realizará uma contração e relaxamento isométricos por 1 segundo cada.
Os grupos de baixa, média e alta intensidade realizarão 10, 20 e 30 repetições por conjunto, respectivamente, de contração isométrica muscular (MIC) (guiada por um cronômetro rítmico), completando um total de 10 conjuntos com um descanso de 30 segundos entre os conjuntos.
Toda a intervenção durará 16 semanas.
Os pesquisadores acompanharão os participantes semanalmente para concluir os formulários de registro de exercícios, garantindo que todos os sujeitos mantenham seu estilo de vida original e hábitos alimentares.
O estudo tem como objetivo comparar os efeitos de três diferentes intensidades da CIM na capacidade de equilíbrio, propriocepção, força muscular, sintomas de KOA e fatores inflamatórios no líquido sinovial entre indivíduos idosos com KOA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shuwan Chang
- Número de telefone: 18280314728
- E-mail: changshuwan1025@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres de 60 a 80 anos;
- Com base nos critérios de diagnóstico para a osteoartrite do joelho (KOA) estabelecida pelo American College of Rheumatology em 2001, foram selecionados participantes com KOA classificados por 1 a 3;
- Conformidade com a declaração de Helsinque e a assinatura do formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Doenças cardiovasculares;
- Necessidade de cirurgia ou tratamento farmacológico em um futuro próximo;
- Doenças neuromusculares;
- Atualmente envolvido em exercícios regulares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de baixa intensidade
Em primeiro lugar, eles receberam a mesma educação em saúde que o grupo de controle.
Posteriormente, os indivíduos idosos com osteoartrite do joelho (KOA) foram submetidos a cinco intervenções por semana, visando o músculo quadríceps femoris.
Para cada intervenção, o quadríceps realizou uma contração e relaxamento isométricos por 1 segundo cada.
A intervenção consistiu em 10 repetições por conjunto de contração isométrica muscular (MIC), guiada por um temporizador rítmico, para um total de 10 conjuntos, com um descanso de 30 segundos entre os conjuntos.
Toda a intervenção durou 16 semanas.
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Em primeiro lugar, eles receberam a mesma educação em saúde que o grupo de controle.
Posteriormente, os indivíduos idosos com osteoartrite do joelho (KOA) foram submetidos a cinco intervenções por semana, visando o músculo quadríceps femoris.
Para cada intervenção, o quadríceps realizou uma contração e relaxamento isométricos por 1 segundo cada.
A intervenção consistiu em 10 repetições por conjunto de contração isométrica muscular (MIC), guiada por um temporizador rítmico, para um total de 10 conjuntos, com um descanso de 30 segundos entre os conjuntos.
Toda a intervenção durou 16 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de intensidade média
Em primeiro lugar, eles receberam a mesma educação em saúde que o grupo de controle.
Posteriormente, os indivíduos idosos com osteoartrite do joelho (KOA) foram submetidos a cinco intervenções por semana, visando o músculo quadríceps femoris.
Para cada intervenção, o quadríceps realizou uma contração e relaxamento isométricos por 1 segundo cada.
A intervenção consistiu em 20 repetições por conjunto de contração isométrica muscular (MIC), guiada por um temporizador rítmico, para um total de 10 conjuntos, com um descanso de 30 segundos entre os conjuntos.
Toda a intervenção durou 16 semanas.
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Em primeiro lugar, eles receberam a mesma educação em saúde que o grupo de controle.
Posteriormente, os indivíduos idosos com osteoartrite do joelho (KOA) foram submetidos a cinco intervenções por semana, visando o músculo quadríceps femoris.
Para cada intervenção, o quadríceps realizou uma contração e relaxamento isométricos por 1 segundo cada.
A intervenção consistiu em 20 repetições por conjunto de contração isométrica muscular (MIC), guiada por um temporizador rítmico, para um total de 10 conjuntos, com um descanso de 30 segundos entre os conjuntos.
Toda a intervenção durou 16 semanas.
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Experimental: Grupo de alta intensidade
Em primeiro lugar, eles receberam a mesma educação em saúde que o grupo de controle.
Posteriormente, os indivíduos idosos com osteoartrite do joelho (KOA) foram submetidos a cinco intervenções por semana, visando o músculo quadríceps femoris.
Para cada intervenção, o quadríceps realizou uma contração e relaxamento isométricos por 1 segundo cada.
A intervenção consistiu em 30 repetições por conjunto de contração isométrica muscular (MIC), guiada por um temporizador rítmico, para um total de 10 conjuntos, com um descanso de 30 segundos entre os conjuntos.
Toda a intervenção durou 16 semanas.
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Em primeiro lugar, eles receberam a mesma educação em saúde que o grupo de controle.
Posteriormente, os indivíduos idosos com osteoartrite do joelho (KOA) foram submetidos a cinco intervenções por semana, visando o músculo quadríceps femoris.
Para cada intervenção, o quadríceps realizou uma contração e relaxamento isométricos por 1 segundo cada.
A intervenção consistiu em 30 repetições por conjunto de contração isométrica muscular (MIC), guiada por um temporizador rítmico, para um total de 10 conjuntos, com um descanso de 30 segundos entre os conjuntos.
Toda a intervenção durou 16 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Educação em Saúde: Todos os participantes receberam orientação padronizada de saúde, que foi entregue na forma de uma palestra semanal de 60 minutos. O conteúdo das palestras incluía o seguinte: Enfatizando a importância de uma estreita cooperação com profissionais médicos para manter a saúde. Explicando as opções de etiologia, progressão e tratamento para a osteoartrite do joelho (KOA). Discutindo o impacto positivo do apoio familiar e social na recuperação. Fornecendo orientações para estabelecer hábitos diários saudáveis de vida, como proteger as articulações do joelho afetadas, evitar caminhadas, escaladas prolongadas ou uso frequente de escadas e corrigir posturas ruins (por exemplo, prolongado em pé, ajoelhado e squatting). Para aqueles que estão acima do peso, a perda de peso foi recomendada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas KOA
Prazo: 16 semanas
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Os sintomas de pacientes com osteoartrite do joelho (KOA) foram avaliados usando a escala do índice de artrite de Universidades e McMaster Western Ontário e McMaster (WOMAC).
Essa escala compreende três dimensões: dor (5 itens), rigidez (2 itens) e limitação funcional (17 itens), totalizando 24 itens.
Os participantes foram obrigados a marcar suas respostas em uma escala visual analógica, variando de 0 a 100 milímetros, que foram então medidos e registrados por profissionais usando um governante.
As pontuações máximas para dor, rigidez e limitação funcional são 500, 200 e 1700 pontos, respectivamente.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Para a população chinesa de pacientes com KOA, a escala demonstrou alta consistência interna (α> 0,7 de Cronbach) e boa confiabilidade (ICC> 0,8) (Xie et al., Quality of Life Research, 2008).
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16 semanas
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Habilidade de equilíbrio
Prazo: 16 semanas
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O sistema de equilíbrio do Biodex dos Estados Unidos foi usado para testar a capacidade de equilíbrio dos participantes, com três testes realizados e o valor médio obtido.
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16 semanas
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Força muscular
Prazo: 16 semanas
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O dinamômetro isocinético isomado da Alemanha foi usado para testar a força muscular isocinética das articulações bilaterais dos joelhos dos participantes.
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16 semanas
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Propriedade
Prazo: 16 semanas
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O dinamômetro isocinético do Biodex dos Estados Unidos foi usado para testar a propriedade da articulação do joelho dominante dos participantes.
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16 semanas
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Expressão de IL-1β no líquido sinovial do joelho
Prazo: 16 semanas
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O fluido sinovial foi aspirado de uma ou ambas as articulações dos joelhos dos participantes, com um volume total de 1 mL coletado.
A expressão do mRNA de IL-1β foi medida usando RT-qPCR.
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16 semanas
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Expressão de TNF-α no líquido sinovial do joelho
Prazo: 16 semanas
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O fluido sinovial foi aspirado de uma ou ambas as articulações dos joelhos dos participantes, com um volume total de 1 mL coletado.
A expressão do mRNA de TNF-α foi medida usando RT-qPCR.
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16 semanas
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Expressão de MMP-13 no líquido sinovial do joelho
Prazo: 16 semanas
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O fluido sinovial foi aspirado de uma ou ambas as articulações dos joelhos dos participantes, com um volume total de 1 mL coletado.
A expressão do mRNA de MMP-13 foi medida usando RT-qPCR.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liang Cheng, Chengdu Sport University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Muscle isometric contraction
- 2024ZYD0001 (Número de outro subsídio/financiamento: This work was supported by the Central Guidance for Local Science and Technology Development Fund Projects)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .