Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Contrazione isometrica muscolare per il trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio (KOA)

6 marzo 2025 aggiornato da: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Questo studio confronta gli effetti di tre diverse intensità della contrazione isometrica muscolare (MIC) sulla capacità di equilibrio, la propriocezione, la forza muscolare, i sintomi del KOA e i fattori infiammatori nel fluido sinoviale tra gli anziani con osteoartrosi del ginocchio (KOA).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 120 persone anziane con osteoartrite al ginocchio (KOA) verranno reclutate e assegnate in modo casuale in quattro gruppi usando un metodo di randomizzazione digitale: gruppo a bassa intensità (n = 30), gruppo di media intensità (n = 30), gruppo ad alta intensità (n = 30) e gruppo di controllo (n = 30). Gli individui anziani nei gruppi a bassa, media e alta intensità riceveranno cinque interventi a settimana destinati al muscolo femorale del quadricipite. Per ogni intervento, i quadricipiti eseguiranno una contrazione isometrica e un rilassamento per 1 secondo ciascuno. I gruppi a bassa, media e alta intensità eseguiranno 10, 20 e 30 ripetizioni per set, rispettivamente, di contrazione isometrica muscolare (MIC) (guidata da un timer ritmico), completando un totale di 10 set con un riposo di 30 secondi tra i set. L'intero intervento durerà per 16 settimane. I ricercatori seguiranno i partecipanti settimanalmente per completare i moduli di record di esercizi, garantendo che tutti i soggetti mantengano il loro stile di vita originale e le abitudini alimentari. Lo studio mira a confrontare gli effetti di tre diverse intensità di MIC sull'abilità di equilibrio, propriocezione, forza muscolare, sintomi di KOA e fattori infiammatori nel liquido sinoviale tra gli anziani con KOA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 60 e 80 anni;
  • Sulla base dei criteri diagnostici per l'osteoartrite del ginocchio (KOA) istituito dall'American College of Rheumatology nel 2001, sono stati selezionati partecipanti con KOA classificati da 1 a 3;
  • Conformità con la dichiarazione di Helsinki e la firma del modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari;
  • Necessità di chirurgia o trattamento farmacologico nel prossimo futuro;
  • Malattie neuromuscolari;
  • Attualmente impegnato in un regolare esercizio fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo a bassa intensità
In primo luogo, hanno ricevuto la stessa educazione sanitaria del gruppo di controllo. Successivamente, le persone anziane con osteoartrite del ginocchio (KOA) hanno subito cinque interventi a settimana colpendo il muscolo del quadricipite femorano. Per ogni intervento, i quadricipiti hanno eseguito una contrazione isometrica e un rilassamento per 1 secondo ciascuno. L'intervento consisteva in 10 ripetizioni per insieme di contrazione isometrica muscolare (MIC), guidata da un timer ritmico, per un totale di 10 set, con un riposo di 30 secondi tra gli insiemi. L'intero intervento è durato per 16 settimane.
Altro: Gruppo a bassa intensità
In primo luogo, hanno ricevuto la stessa educazione sanitaria del gruppo di controllo. Successivamente, le persone anziane con osteoartrite del ginocchio (KOA) hanno subito cinque interventi a settimana colpendo il muscolo del quadricipite femorano. Per ogni intervento, i quadricipiti hanno eseguito una contrazione isometrica e un rilassamento per 1 secondo ciascuno. L'intervento consisteva in 10 ripetizioni per insieme di contrazione isometrica muscolare (MIC), guidata da un timer ritmico, per un totale di 10 set, con un riposo di 30 secondi tra gli insiemi. L'intero intervento è durato per 16 settimane.
Altri nomi:
  • Contrazione isometrica muscolare
Sperimentale: Gruppo di media intensità
In primo luogo, hanno ricevuto la stessa educazione sanitaria del gruppo di controllo. Successivamente, le persone anziane con osteoartrite del ginocchio (KOA) hanno subito cinque interventi a settimana colpendo il muscolo del quadricipite femorano. Per ogni intervento, i quadricipiti hanno eseguito una contrazione isometrica e un rilassamento per 1 secondo ciascuno. L'intervento consisteva in 20 ripetizioni per insieme di contrazione isometrica muscolare (MIC), guidata da un timer ritmico, per un totale di 10 set, con un riposo di 30 secondi tra gli insiemi. L'intero intervento è durato per 16 settimane.
Altro: Gruppo di media intensità
In primo luogo, hanno ricevuto la stessa educazione sanitaria del gruppo di controllo. Successivamente, le persone anziane con osteoartrite del ginocchio (KOA) hanno subito cinque interventi a settimana colpendo il muscolo del quadricipite femorano. Per ogni intervento, i quadricipiti hanno eseguito una contrazione isometrica e un rilassamento per 1 secondo ciascuno. L'intervento consisteva in 20 ripetizioni per insieme di contrazione isometrica muscolare (MIC), guidata da un timer ritmico, per un totale di 10 set, con un riposo di 30 secondi tra gli insiemi. L'intero intervento è durato per 16 settimane.
Sperimentale: Gruppo ad alta intensità
In primo luogo, hanno ricevuto la stessa educazione sanitaria del gruppo di controllo. Successivamente, le persone anziane con osteoartrite del ginocchio (KOA) hanno subito cinque interventi a settimana colpendo il muscolo del quadricipite femorano. Per ogni intervento, i quadricipiti hanno eseguito una contrazione isometrica e un rilassamento per 1 secondo ciascuno. L'intervento consisteva in 30 ripetizioni per insieme di contrazione isometrica muscolare (MIC), guidata da un timer ritmico, per un totale di 10 set, con un riposo di 30 secondi tra gli insiemi. L'intero intervento è durato per 16 settimane.
Altro: Gruppo ad alta intensità
In primo luogo, hanno ricevuto la stessa educazione sanitaria del gruppo di controllo. Successivamente, le persone anziane con osteoartrite del ginocchio (KOA) hanno subito cinque interventi a settimana colpendo il muscolo del quadricipite femorano. Per ogni intervento, i quadricipiti hanno eseguito una contrazione isometrica e un rilassamento per 1 secondo ciascuno. L'intervento consisteva in 30 ripetizioni per insieme di contrazione isometrica muscolare (MIC), guidata da un timer ritmico, per un totale di 10 set, con un riposo di 30 secondi tra gli insiemi. L'intero intervento è durato per 16 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Educazione sanitaria: tutti i partecipanti hanno ricevuto una guida sanitaria standardizzata, che è stata consegnata sotto forma di una lezione settimanale di 60 minuti. Il contenuto delle lezioni includeva quanto segue:

Sottolineando l'importanza di una stretta cooperazione con i professionisti medici per il mantenimento della salute.

Spiegare l'eziologia, la progressione e le opzioni di trattamento per l'osteoartrosi del ginocchio (KOA).

Discutere l'impatto positivo del supporto familiare e sociale sul recupero. Fornire una guida per stabilire sane abitudini di vita quotidiane, come proteggere le articolazioni del ginocchio colpite, evitare camminata prolungata, arrampicata o frequente uso delle scale e correggere posture povere (ad esempio, in piedi, in ginocchio e accovacciati prolungati).

Per coloro che sono in sovrappeso, è stata raccomandata la perdita di peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di KOA
Lasso di tempo: 16 settimane
I sintomi dei pazienti con osteoartrosi del ginocchio (KOA) sono stati valutati usando la scala indice di artrite (WOMAC) delle università Ontario e McMaster occidentali. Questa scala comprende tre dimensioni: dolore (5 articoli), rigidità (2 articoli) e limitazione funzionale (17 articoli), per un totale di 24 articoli. I partecipanti dovevano segnare le loro risposte su una scala analogica visiva compresa tra 0 e 100 millimetri, che sono stati quindi misurati e registrati da professionisti usando un righello. I punteggi massimi per dolore, rigidità e limitazione funzionale sono rispettivamente 500, 200 e 1700 punti. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. Per la popolazione cinese dei pazienti KOA, la scala ha dimostrato un'elevata coerenza interna (α> 0,7 di Cronbach) e una buona affidabilità (ICC> 0,8) (Xie et al., Qualità della vita, 2008).
16 settimane
Capacità di equilibrio
Lasso di tempo: 16 settimane
Il sistema di bilanciamento Biodex dagli Stati Uniti è stato utilizzato per testare la capacità di bilanciamento dei partecipanti, con tre test condotti e il valore medio effettuato.
16 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 16 settimane
Il dinamometro isocinetico isomizzato 2000 dalla Germania è stato utilizzato per testare la forza muscolare isocinetica delle articolazioni bilaterali del ginocchio dei partecipanti.
16 settimane
Propriception
Lasso di tempo: 16 settimane
Il dinamometro isocinetico biodex dagli Stati Uniti è stato utilizzato per testare la propriocezione dell'articolazione del ginocchio dominante dei partecipanti.
16 settimane
Espressione di IL-1β nel fluido sinoviale del ginocchio
Lasso di tempo: 16 settimane
Il fluido sinoviale è stato aspirato da una o entrambe le articolazioni del ginocchio dei partecipanti, con un volume totale di 1 ml raccolto. L'espressione dell'mRNA di IL-1β è stata misurata usando RT-QPCR.
16 settimane
Espressione di TNF-α nel fluido sinoviale del ginocchio
Lasso di tempo: 16 settimane
Il fluido sinoviale è stato aspirato da una o entrambe le articolazioni del ginocchio dei partecipanti, con un volume totale di 1 ml raccolto. L'espressione dell'mRNA di TNF-α è stata misurata usando RT-QPCR.
16 settimane
Espressione di MMP-13 nel fluido sinoviale del ginocchio
Lasso di tempo: 16 settimane
Il fluido sinoviale è stato aspirato da una o entrambe le articolazioni del ginocchio dei partecipanti, con un volume totale di 1 ml raccolto. L'espressione dell'mRNA MMP-13 è stata misurata usando RT-QPCR.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chengdu Sport University

Investigatori

  • Investigatore principale: Liang Cheng, Chengdu Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Muscle isometric contraction
  • 2024ZYD0001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: This work was supported by the Central Guidance for Local Science and Technology Development Fund Projects)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi del ginocchio (OA del ginocchio)

Prove cliniche su Gruppo a bassa intensità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi