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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06870656
무릎 골관절염의 치료를위한 근육 등각 수축 (KOA)
2025년 3월 6일 업데이트: Cheng Liang, Chengdu Sport University
이 연구는 무릎 골관절염 (KOA)을 가진 노인들 사이에서 균형 능력, 독점, 근육 강도, KOA 증상 및 염증 인자에 대한 근육 등각 수축 (MIC)의 세 가지 다른 강도의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염 (KOA)을 가진 총 120 명의 노인 개인이 디지털 무작위 화 방법을 사용하여 4 개의 그룹에 모집되고 무작위로 할당됩니다 : 저 강도 그룹 (n = 30), 중간 강도 그룹 (n = 30), 고강도 그룹 (n = 30) 및 대조군 그룹 (n = 30).
저성, 중간 및 고강도 그룹의 노인 개인은 사두근 대퇴근을 목표로 주당 5 번의 중재를 받게됩니다.
각각의 개입에 대해, 사두근은 각각 1 초 동안 등각 수축과 이완을 수행합니다.
저, 중간 및 고강도 그룹은 세트 당 10, 20 및 30 회 반복을 각각 근육 등각 수축 (리듬 타이머로 가이드)으로 각각 세트간에 30 초의 휴식을 취하는 총 10 세트를 완료합니다.
전체 개입은 16 주 동안 지속됩니다.
연구원들은 매주 참가자와 함께 운동 기록 양식을 작성하여 모든 과목이 원래의 생활 양식과식이 습관을 유지하도록합니다.
이 연구는 KOA를 가진 노인들 사이에서 활액에서의 균형 능력, 독점, 근육 강도, KOA 증상 및 염증 인자에 대한 MIC의 세 가지 강도의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shuwan Chang
- 전화번호: 18280314728
- 이메일: changshuwan1025@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 60 세에서 80 세 사이의 여성;
- 2001 년 미국 류마티스 대학 (American College of Rheumatology)에서 설립 한 무릎 골관절염 (KOA)에 대한 진단 기준에 따라 KOA 등급 1 ~ 3 등급의 참가자가 선정되었습니다.
- 헬싱키 선언 및 사전 동의서 서명을 준수합니다.
제외 기준 :
- 심혈관 질환;
- 가까운 시일 내에 수술 또는 약리학 적 치료가 필요합니다.
- 신경 근육 질환;
- 현재 정기적 인 운동에 종사하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저 강도 그룹
첫째, 그들은 통제 그룹과 동일한 건강 교육을 받았습니다.
그 후, 무릎 골관절염 (KOA)을 가진 노인 개인은 사두근 근육을 대상으로 일주일에 5 번의 중재를 받았습니다.
각각의 개입에 대해, 사두근은 각각 1 초 동안 등각 수축과 이완을 수행했다.
개입은 근육 등면성 수축 (MIC) 세트 당 10 회 반복으로 구성되었으며, 리듬 타이머로 가이드가 총 10 세트, 세트간에 30 초의 휴식을 취했습니다.
전체 개입은 16 주 동안 지속되었습니다.
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첫째, 그들은 통제 그룹과 동일한 건강 교육을 받았습니다.
그 후, 무릎 골관절염 (KOA)을 가진 노인 개인은 사두근 근육을 대상으로 일주일에 5 번의 중재를 받았습니다.
각각의 개입에 대해, 사두근은 각각 1 초 동안 등각 수축과 이완을 수행했다.
개입은 근육 등면성 수축 (MIC) 세트 당 10 회 반복으로 구성되었으며, 리듬 타이머로 가이드가 총 10 세트, 세트간에 30 초의 휴식을 취했습니다.
전체 개입은 16 주 동안 지속되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 중간 강도 그룹
첫째, 그들은 통제 그룹과 동일한 건강 교육을 받았습니다.
그 후, 무릎 골관절염 (KOA)을 가진 노인 개인은 사두근 근육을 대상으로 일주일에 5 번의 중재를 받았습니다.
각각의 개입에 대해, 사두근은 각각 1 초 동안 등각 수축과 이완을 수행했다.
중재는 근육 등면성 수축 (MIC) 세트 당 20 회 반복으로 구성되었으며, 리듬 타이머에 의해 총 10 개의 세트에 대해, 세트간에 30 초의 휴식을 취했다.
전체 개입은 16 주 동안 지속되었습니다.
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첫째, 그들은 통제 그룹과 동일한 건강 교육을 받았습니다.
그 후, 무릎 골관절염 (KOA)을 가진 노인 개인은 사두근 근육을 대상으로 일주일에 5 번의 중재를 받았습니다.
각각의 개입에 대해, 사두근은 각각 1 초 동안 등각 수축과 이완을 수행했다.
중재는 근육 등면성 수축 (MIC) 세트 당 20 회 반복으로 구성되었으며, 리듬 타이머에 의해 총 10 개의 세트에 대해, 세트간에 30 초의 휴식을 취했다.
전체 개입은 16 주 동안 지속되었습니다.
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실험적: 고강도 그룹
첫째, 그들은 통제 그룹과 동일한 건강 교육을 받았습니다.
그 후, 무릎 골관절염 (KOA)을 가진 노인 개인은 사두근 근육을 대상으로 일주일에 5 번의 중재를 받았습니다.
각각의 개입에 대해, 사두근은 각각 1 초 동안 등각 수축과 이완을 수행했다.
개입은 근육 등면성 수축 (MIC) 세트 당 30 회 반복으로 구성되었으며, 리듬 타이머로 가이드 된 총 10 세트, 세트간에 30 초의 휴식을 취했습니다.
전체 개입은 16 주 동안 지속되었습니다.
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첫째, 그들은 통제 그룹과 동일한 건강 교육을 받았습니다.
그 후, 무릎 골관절염 (KOA)을 가진 노인 개인은 사두근 근육을 대상으로 일주일에 5 번의 중재를 받았습니다.
각각의 개입에 대해, 사두근은 각각 1 초 동안 등각 수축과 이완을 수행했다.
개입은 근육 등면성 수축 (MIC) 세트 당 30 회 반복으로 구성되었으며, 리듬 타이머로 가이드 된 총 10 세트, 세트간에 30 초의 휴식을 취했습니다.
전체 개입은 16 주 동안 지속되었습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
건강 교육 : 모든 참가자는 매주 60 분 강의 형태로 전달 된 표준화 된 건강 지침을 받았습니다. 강의의 내용에는 다음이 포함되었습니다. 건강 유지를 위해 의료 전문가와의 긴밀한 협력의 중요성을 강조합니다. 무릎 골관절염 (KOA)의 병인, 진행 및 치료 옵션을 설명합니다. 가족과 사회적 지원이 회복에 미치는 긍정적 인 영향에 대해 논의합니다. 영향을받는 무릎 관절 보호, 장시간 걷기, 등산 또는 계단 사용을 피하고, 자세가 열악한 자세를 교정하는 것과 같은 건강한 일상 생활 습관을 확립하는 것에 대한 지침을 제공합니다 (예 : 서있는, 무릎과 및 쪼그리고 앉음). 과체중 인 사람들에게는 체중 감량이 권장되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KOA 증상
기간: 16 주
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무릎 골관절염 (KOA) 환자의 증상은 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) 척도를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 통증 (5 개 항목), 강성 (2 개 항목) 및 기능 제한 (17 개 항목), 총 24 개 항목의 3 가지 차원으로 구성됩니다.
참가자는 0 ~ 100 밀리미터 범위의 시각적 아날로그 척도에 반응을 표시해야했으며, 그 후 통치자를 사용하여 전문가가 측정하고 기록했습니다.
통증, 강성 및 기능 제한의 최대 점수는 각각 500, 200 및 1700 포인트입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각성이 더 높습니다.
중국 KOA 환자 집단의 경우,이 규모는 높은 내부 일관성 (Cronbach 's α> 0.7)과 우수한 신뢰성 (ICC> 0.8)을 보여 주었다 (Xie et al., Life of Life Research, 2008).
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16 주
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균형 능력
기간: 16 주
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미국의 Biodex Balance System은 3 개의 테스트가 수행되고 평균 값을 취하면서 참가자의 균형 능력을 테스트하는 데 사용되었습니다.
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16 주
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근력
기간: 16 주
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독일의 등 소포 2000 등조 동력계를 사용하여 참가자의 양측 무릎 관절의 동위 원소 근력을 테스트했습니다.
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16 주
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독점
기간: 16 주
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미국의 Biodex Isokinetic Dynamometer는 참가자의 지배적 인 무릎 관절의 고유 인식을 테스트하는 데 사용되었습니다.
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16 주
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무릎 활액에서 IL-1β의 발현
기간: 16 주
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활액을 참가자의 하나 또는 두 무릎 관절로부터 흡인하고 총 부피가 수집되었다.
IL-1β mRNA의 발현을 RT-QPCR을 사용하여 측정 하였다.
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16 주
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무릎 활액에서 TNF-α의 발현
기간: 16 주
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활액을 참가자의 하나 또는 두 무릎 관절로부터 흡인하고 총 부피가 수집되었다.
TNF-α mRNA의 발현을 RT-QPCR을 사용하여 측정 하였다.
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16 주
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무릎 활액에서 MMP-13의 발현
기간: 16 주
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활액을 참가자의 하나 또는 두 무릎 관절로부터 흡인하고 총 부피가 수집되었다.
MMP-13 mRNA의 발현을 RT-QPCR을 사용하여 측정 하였다.
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16 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liang Cheng, Chengdu Sport University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Muscle isometric contraction
- 2024ZYD0001 (기타 보조금/기금 번호: This work was supported by the Central Guidance for Local Science and Technology Development Fund Projects)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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