Muskelisometrisk sammandragning för behandling av knäartros (KOA)
6 mars 2025 uppdaterad av: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Denna studie jämför effekterna av tre olika intensiteter av muskelisometrisk sammandragning (MIC) på balansförmåga, propriosception, muskelstyrka, KOA -symtom och inflammatoriska faktorer i synovialvätska bland äldre med knäartrit (KOA).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer 120 äldre individer med knäartros (KOA) att rekryteras och tilldelas slumpmässigt till fyra grupper med hjälp av en digital randomiseringsmetod: lågintensiv grupp (n = 30), medelintensiv grupp (n = 30), högintensiv grupp (n = 30) och kontrollgrupp (n = 30).
De äldre individerna i grupperna med låg, medelstor och högintensiv kommer att få fem interventioner per vecka som riktar sig till quadriceps femorismuskeln.
För varje intervention kommer quadriceps att utföra en isometrisk sammandragning och avslappning under 1 sekund vardera.
De låg-, medelstora och högintensiva grupperna kommer att utföra 10, 20 respektive 30 repetitioner per uppsättning av muskelisometrisk sammandragning (MIC) (styrd av en rytmisk timer), vilket slutför totalt 10 uppsättningar med en 30-sekunders vila mellan uppsättningarna.
Hela interventionen kommer att pågå i 16 veckor.
Forskare kommer att följa upp med deltagarna varje vecka för att fylla i träningsformulär, vilket säkerställer att alla försökspersoner upprätthåller sin ursprungliga livsstil och kostvanor.
Studien syftar till att jämföra effekterna av tre olika intensiteter av MIC på balansförmåga, propriosception, muskelstyrka, KOA -symtom och inflammatoriska faktorer i synovialvätska bland äldre individer med KOA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shuwan Chang
- Telefonnummer: 18280314728
- E-post: changshuwan1025@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor i åldern 60 till 80 år;
- Baserat på de diagnostiska kriterierna för knäartros (KOA) som inrättades av American College of Rheumatology 2001 valdes deltagare med KOA 1 till 3;
- Överensstämmelse med Helsingforsdeklarationen och undertecknande av formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Kardiovaskulära sjukdomar;
- Behov av operation eller farmakologisk behandling inom en snar framtid;
- Neuromuskulära sjukdomar;
- För närvarande engagerad i regelbunden träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågintensitetsgrupp
För det första fick de samma hälsoutbildning som kontrollgruppen.
Därefter genomgick de äldre individerna med knäartros (KOA) fem interventioner per vecka inriktad på quadriceps femorismuskeln.
För varje intervention utförde quadriceps en isometrisk sammandragning och avslappning under 1 sekund vardera.
Interventionen bestod av 10 repetitioner per uppsättning muskelisometrisk sammandragning (MIC), styrd av en rytmisk timer, för totalt 10 uppsättningar, med en 30-sekunders vila mellan uppsättningarna.
Hela interventionen varade i 16 veckor.
|
För det första fick de samma hälsoutbildning som kontrollgruppen.
Därefter genomgick de äldre individerna med knäartros (KOA) fem interventioner per vecka inriktad på quadriceps femorismuskeln.
För varje intervention utförde quadriceps en isometrisk sammandragning och avslappning under 1 sekund vardera.
Interventionen bestod av 10 repetitioner per uppsättning muskelisometrisk sammandragning (MIC), styrd av en rytmisk timer, för totalt 10 uppsättningar, med en 30-sekunders vila mellan uppsättningarna.
Hela interventionen varade i 16 veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Medelstora grupp
För det första fick de samma hälsoutbildning som kontrollgruppen.
Därefter genomgick de äldre individerna med knäartros (KOA) fem interventioner per vecka inriktad på quadriceps femorismuskeln.
För varje intervention utförde quadriceps en isometrisk sammandragning och avslappning under 1 sekund vardera.
Interventionen bestod av 20 repetitioner per uppsättning muskelisometrisk sammandragning (MIC), styrd av en rytmisk timer, för totalt 10 uppsättningar, med en 30-sekunders vila mellan uppsättningarna.
Hela interventionen varade i 16 veckor.
|
För det första fick de samma hälsoutbildning som kontrollgruppen.
Därefter genomgick de äldre individerna med knäartros (KOA) fem interventioner per vecka inriktad på quadriceps femorismuskeln.
För varje intervention utförde quadriceps en isometrisk sammandragning och avslappning under 1 sekund vardera.
Interventionen bestod av 20 repetitioner per uppsättning muskelisometrisk sammandragning (MIC), styrd av en rytmisk timer, för totalt 10 uppsättningar, med en 30-sekunders vila mellan uppsättningarna.
Hela interventionen varade i 16 veckor.
|
|
Experimentell: Högintensiv grupp
För det första fick de samma hälsoutbildning som kontrollgruppen.
Därefter genomgick de äldre individerna med knäartros (KOA) fem interventioner per vecka inriktad på quadriceps femorismuskeln.
För varje intervention utförde quadriceps en isometrisk sammandragning och avslappning under 1 sekund vardera.
Interventionen bestod av 30 repetitioner per uppsättning muskelisometrisk sammandragning (MIC), styrd av en rytmisk timer, för totalt 10 uppsättningar, med en 30-sekunders vila mellan uppsättningarna.
Hela interventionen varade i 16 veckor.
|
För det första fick de samma hälsoutbildning som kontrollgruppen.
Därefter genomgick de äldre individerna med knäartros (KOA) fem interventioner per vecka inriktad på quadriceps femorismuskeln.
För varje intervention utförde quadriceps en isometrisk sammandragning och avslappning under 1 sekund vardera.
Interventionen bestod av 30 repetitioner per uppsättning muskelisometrisk sammandragning (MIC), styrd av en rytmisk timer, för totalt 10 uppsättningar, med en 30-sekunders vila mellan uppsättningarna.
Hela interventionen varade i 16 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Hälsoutbildning: Alla deltagare fick standardiserad hälsovetenskap, som levererades i form av en veckovis 60-minuters föreläsning. Innehållet i föreläsningarna inkluderade följande: Betonar vikten av nära samarbete med läkare för att upprätthålla hälsan. Förklara etiologi, progression och behandlingsalternativ för knäartros (KOA). Diskutera den positiva inverkan av familj och socialt stöd på återhämtningen. Tillhandahåller vägledning om att etablera hälsosamma dagliga levande vanor, såsom att skydda de drabbade knäleden, undvika långvarig promenader, klättring eller ofta användning av trappor och korrigera dåliga ställningar (t.ex. långvarig stående, knä och squatting). För dem som är överviktiga rekommenderades viktminskning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KOA -symtom
Tidsram: 16 veckor
|
Symtomen på patienter med knäartros (KOA) bedömdes med användning av Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Scale.
Denna skala omfattar tre dimensioner: smärta (5 artiklar), styvhet (2 artiklar) och funktionell begränsning (17 artiklar), totalt 24 artiklar.
Deltagarna var skyldiga att markera sina svar på en visuell analog skala från 0 till 100 millimeter, som sedan mättes och registrerades av proffs som använde en linjal.
De maximala poängen för smärta, styvhet och funktionell begränsning är 500, 200 respektive 1700 poäng.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
För den kinesiska KOA -patientpopulationen har skalan visat hög intern konsistens (Cronbachs α> 0,7) och god tillförlitlighet (ICC> 0,8) (Xie et al., Kvalitet på livsforskning, 2008).
|
16 veckor
|
|
Balansförmåga
Tidsram: 16 veckor
|
Biodex -balanssystemet från USA användes för att testa deltagarnas balansförmåga, med tre tester genomförda och det genomsnittliga värdet taget.
|
16 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 16 veckor
|
Den isomade 2000 isokinetiska dynamometern från Tyskland användes för att testa den isokinetiska muskelstyrkan hos deltagarnas bilaterala knäled.
|
16 veckor
|
|
Propriosuppfattning
Tidsram: 16 veckor
|
Den biodex isokinetiska dynamometern från USA användes för att testa propriosuppfattningen av deltagarnas dominerande knäled.
|
16 veckor
|
|
Uttryck av IL-1p i knä synovialvätska
Tidsram: 16 veckor
|
Synovialvätska sugs från en eller båda knäleden hos deltagarna, med en total volym av 1 ml uppsamlad.
Uttrycket av IL-1p mRNA mättes med användning av RT-qPCR.
|
16 veckor
|
|
Uttryck av TNF-a i knä synovialvätska
Tidsram: 16 veckor
|
Synovialvätska sugs från en eller båda knäleden hos deltagarna, med en total volym av 1 ml uppsamlad.
Uttrycket av TNF-a mRNA mättes med användning av RT-qPCR.
|
16 veckor
|
|
Uttryck av MMP-13 i knä synovialvätska
Tidsram: 16 veckor
|
Synovialvätska sugs från en eller båda knäleden hos deltagarna, med en total volym av 1 ml uppsamlad.
Uttrycket av MMP-13 mRNA mättes med användning av RT-QPCR.
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liang Cheng, Chengdu Sport University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Muscle isometric contraction
- 2024ZYD0001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: This work was supported by the Central Guidance for Local Science and Technology Development Fund Projects)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .