Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová izometrická kontrakce pro léčbu osteoartrózy kolena (KOA)

6. března 2025 aktualizováno: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Tato studie porovnává účinky tří různých intenzit svalové izometrické kontrakce (MIC) na schopnost rovnováhy, propriocepci, svalovou sílu, příznaky KOA a zánětlivé faktory u synoviální tekutiny mezi staršími jedinci s osteoartritidou kolena (KOA).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 120 starších jedinců s osteoartrózou kolena (KOA) bude přijato a náhodně přiřazeno do čtyř skupin pomocí metody digitální randomizace: skupina s nízkou intenzitou (n = 30), skupina střední intenzity (n = 30), skupina s vysokou intenzitou (n = 30) a kontrolní skupiny (n = 30). Starší jedinci ve skupinách s nízkou, střední a vysokou intenzitou obdrží pět intervencí týdně zaměřených na svaly kvadriceps femoris. Pro každou intervenci provedou čtyřhlavéps izometrickou kontrakci a relaxaci po dobu 1 sekundy. Skupiny s nízkou, střední a vysokou intenzitou budou provádět 10, 20 a 30 opakování na sadu, svalové izometrické kontrakce (MIC) (vedené rytmickým časovačem) a dokončí celkem 10 sad s 30sekundovým odpočinkem mezi sadami. Celý zásah bude trvat 16 týdnů. Vědci budou sledovat s účastníky týdně, aby vyplnili rekordní formuláře pro cvičení a zajistili, aby si všichni subjekty udržovaly svůj původní návyky životního stylu a stravy. Cílem studie je porovnat účinky tří různých intenzit MIC na schopnost rovnováhy, propriocepci, svalovou sílu, příznaky KOA a zánětlivé faktory v synoviální tekutině u starších jedinců s KOA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 60 až 80 let;
  • Na základě diagnostických kritérií pro kolenní osteoartrózu (KOA) zřízených Americkou vysokou školou revmatologie v roce 2001 byli vybráni účastníci s KOA 1 až 3;
  • Dodržování Helsinského prohlášení a podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění;
  • Potřeba chirurgie nebo farmakologické léčby v blízké budoucnosti;
  • Neuromuskulární onemocnění;
  • V současné době se zabývá pravidelným cvičením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s nízkou intenzitou
Nejprve získali stejnou zdravotní výchovu jako kontrolní skupina. Následně starší jedinci s osteoartrózou kolena (KOA) podstoupili pět zásahů týdně zaměřených na svaly kvadriceps femoris. Pro každou intervenci provedl čtyřhlavý průmysl izometrickou kontrakci a relaxaci po dobu 1 sekundy. Intervence se skládala z 10 opakování na sadu svalové izometrické kontrakce (MIC), vedené rytmickým časovačem, celkem 10 sad, s 30sekundovým odpočinkem mezi sadami. Celá intervence trvala 16 týdnů.
Jiný: Skupina s nízkou intenzitou
Nejprve získali stejnou zdravotní výchovu jako kontrolní skupina. Následně starší jedinci s osteoartrózou kolena (KOA) podstoupili pět zásahů týdně zaměřených na svaly kvadriceps femoris. Pro každou intervenci provedl čtyřhlavý průmysl izometrickou kontrakci a relaxaci po dobu 1 sekundy. Intervence se skládala z 10 opakování na sadu svalové izometrické kontrakce (MIC), vedené rytmickým časovačem, celkem 10 sad, s 30sekundovým odpočinkem mezi sadami. Celá intervence trvala 16 týdnů.
Ostatní jména:
  • Svalová izometrická kontrakce
Experimentální: Skupina střední intenzity
Nejprve získali stejnou zdravotní výchovu jako kontrolní skupina. Následně starší jedinci s osteoartrózou kolena (KOA) podstoupili pět zásahů týdně zaměřených na svaly kvadriceps femoris. Pro každou intervenci provedl čtyřhlavý průmysl izometrickou kontrakci a relaxaci po dobu 1 sekundy. Intervence se skládala z 20 opakování na sadu svalové izometrické kontrakce (MIC), vedené rytmickým časovačem, celkem 10 sad, s 30sekundovým odpočinkem mezi sadami. Celá intervence trvala 16 týdnů.
Jiný: Skupina střední intenzity
Nejprve získali stejnou zdravotní výchovu jako kontrolní skupina. Následně starší jedinci s osteoartrózou kolena (KOA) podstoupili pět zásahů týdně zaměřených na svaly kvadriceps femoris. Pro každou intervenci provedl čtyřhlavý průmysl izometrickou kontrakci a relaxaci po dobu 1 sekundy. Intervence se skládala z 20 opakování na sadu svalové izometrické kontrakce (MIC), vedené rytmickým časovačem, celkem 10 sad, s 30sekundovým odpočinkem mezi sadami. Celá intervence trvala 16 týdnů.
Experimentální: Skupina s vysokou intenzitou
Nejprve získali stejnou zdravotní výchovu jako kontrolní skupina. Následně starší jedinci s osteoartrózou kolena (KOA) podstoupili pět zásahů týdně zaměřených na svaly kvadriceps femoris. Pro každou intervenci provedl čtyřhlavý průmysl izometrickou kontrakci a relaxaci po dobu 1 sekundy. Intervence se skládala z 30 opakování na sadu svalové izometrické kontrakce (MIC), vedené rytmickým časovačem, celkem 10 sad, s 30sekundovým odpočinkem mezi sadami. Celá intervence trvala 16 týdnů.
Jiný: Skupina s vysokou intenzitou
Nejprve získali stejnou zdravotní výchovu jako kontrolní skupina. Následně starší jedinci s osteoartrózou kolena (KOA) podstoupili pět zásahů týdně zaměřených na svaly kvadriceps femoris. Pro každou intervenci provedl čtyřhlavý průmysl izometrickou kontrakci a relaxaci po dobu 1 sekundy. Intervence se skládala z 30 opakování na sadu svalové izometrické kontrakce (MIC), vedené rytmickým časovačem, celkem 10 sad, s 30sekundovým odpočinkem mezi sadami. Celá intervence trvala 16 týdnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Výchova ke zdraví: Všichni účastníci obdrželi standardizované zdravotní pokyny, které bylo dodáno ve formě týdenní 60minutové přednášky. Obsah přednášek obsahoval následující:

Zdůraznit důležitost úzké spolupráce s zdravotnickými odborníky pro udržování zdraví.

Vysvětlení možností etiologie, progrese a léčby pro osteoartrózu kolena (KOA).

Diskuse o pozitivním dopadu rodiny a sociální podpory na zotavení. Poskytování pokynů pro vytváření zdravých každodenních životních návyků, jako je ochrana postižených kolenních kloubů, vyhýbání se dlouhodobé chůzi, lezení nebo častému používání schodů a opravu špatných držení těla (např. Prodloužené postavení, klečení a dřep).

Pro ty, kteří mají nadváhu, bylo doporučeno hubnutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KOA příznaky
Časové okno: 16 týdnů
Příznaky pacientů s kolenní osteoartrózou (KOA) byly hodnoceny pomocí stupnice Western Ontario a McMaster University Artritis Index (WOMAC). Tato stupnice zahrnuje tři rozměry: bolest (5 položek), tuhost (2 položky) a funkční omezení (17 položek), celkem 24 položek. Účastníci byli povinni označit své odpovědi na vizuální analogové stupnici v rozmezí od 0 do 100 milimetrů, které byly poté měřeny a zaznamenány profesionály pomocí pravítka. Maximální skóre pro bolest, tuhost a funkční omezení je 500, 200 a 1700 bodů. Vyšší skóre naznačují větší závažnost symptomů. U čínské populace pacientů s KOA prokázala stupnice vysoká vnitřní konzistence (Cronbachův α> 0,7) a dobrou spolehlivost (ICC> 0,8) (Xie et al., Kvalita života, 2008).
16 týdnů
Rovnováha
Časové okno: 16 týdnů
Systém rovnováhy Biodex ze Spojených států byl použit k testování schopnosti rovnováhy účastníků se třemi provedenými testy a průměrnou hodnotou.
16 týdnů
Síla svalů
Časové okno: 16 týdnů
Izokinetický dynamometr z Německa Isomed 2000 byl použit k testování izokinetické svalové síly bilaterálních kolenních kloubů účastníků.
16 týdnů
Propriocepce
Časové okno: 16 týdnů
Izokinetický dynamometr Biodex ze Spojených států byl použit k testování propriocepce dominantního kolenního kloubu účastníků.
16 týdnů
Exprese IL-lp v synoviální tekutině kolena
Časové okno: 16 týdnů
Synoviální tekutina byla aspirována z jednoho nebo obou kolenních kloubů účastníků s celkovým objemem 1 ml shromážděného. Exprese mRNA IL-lp byla měřena pomocí RT-qPCR.
16 týdnů
Exprese TNF-a v synoviální tekutině kolena
Časové okno: 16 týdnů
Synoviální tekutina byla aspirována z jednoho nebo obou kolenních kloubů účastníků s celkovým objemem 1 ml shromážděného. Exprese TNF-a mRNA byla měřena pomocí RT-qPCR.
16 týdnů
Exprese MMP-13 v synoviální tekutině kolena
Časové okno: 16 týdnů
Synoviální tekutina byla aspirována z jednoho nebo obou kolenních kloubů účastníků s celkovým objemem 1 ml shromážděného. Exprese mRNA MMP-13 byla měřena pomocí RT-qPCR.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chengdu Sport University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liang Cheng, Chengdu Sport University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Muscle isometric contraction
  • 2024ZYD0001 (Jiné číslo grantu/financování: This work was supported by the Central Guidance for Local Science and Technology Development Fund Projects)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina s nízkou intenzitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit