Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skurcz izometryczny mięśni w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych (KOA)

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Badanie to porównuje wpływ trzech różnych intensywności skurczu izometrycznego mięśni (MIC) na zdolność równowagi, propriocepcję, siłę mięśni, objawy KOA i czynniki zapalne w płynie maziowym wśród osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (KOA).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 120 osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (KOA) zostanie rekrutowanych i losowo przypisana do czterech grup przy użyciu cyfrowej metody randomizacji: grupa o niskiej intensywności (n = 30), grupie o średniej intensywności (n = 30), grupie o wysokiej intensywności (n = 30) i grupie kontrolnej (n = 30). Osoby starsze w grupach o niskiej, średniej i wysokiej intensywności będą otrzymywać pięć interwencji tygodniowo ukierunkowanych na mięsień kości czworogłowej. Dla każdej interwencji czworobok wykona skurcz izometryczny i relaksowanie przez 1 sekundę każda. Grupy o niskiej, średniej i wysokiej intensywności będą wykonywać odpowiednio 10, 20 i 30 powtórzeń na zestaw, skurczu izometrycznego mięśni (MIC) (kierowane rytmicznym timerem), wypełniając łącznie 10 zestawów z 30-sekundowym odpoczynkiem między zestawami. Cała interwencja potrwa 16 tygodni. Naukowcy będą cotygodniowo śledzą uczestników, aby zakończyć płyty ćwiczeń, zapewniając, że wszyscy pacjenci utrzymują oryginalny styl życia i nawyki dietetyczne. Badanie ma na celu porównanie wpływu trzech różnych intensywności MIC na zdolność równowagi, propriocepcję, siłę mięśni, objawy KOA i czynniki zapalne w płynie maziowym wśród osób starszych z KOA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku od 60 do 80 lat;
  • W oparciu o kryteria diagnostyczne dotyczące choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych (KOA) ustanowionych przez American College of Rheumatology w 2001 r. Wybrano uczestników z KOA ocen 1 do 3;
  • Zgodność z Deklaracją Helsinki i podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby sercowo -naczyniowe;
  • Potrzeba operacji lub leczenia farmakologicznego w najbliższej przyszłości;
  • Choroby nerwowo -mięśniowe;
  • Obecnie zaangażowane w regularne ćwiczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa o niskiej intensywności
Po pierwsze, otrzymali taką samą edukację zdrowotną jak grupa kontrolna. Następnie osoby starsze z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (KOA) uległy pięciu interwencji tygodniowo ukierunkowane na mięsień żerony czworogłowego. Dla każdej interwencji czworobok wykonał skurcz izometryczny i relaksowanie przez 1 sekundę każda. Interwencja składała się z 10 powtórzeń na zestaw skurczu izometrycznego mięśni (MIC), kierowany rytmicznym timerem, w sumie 10 zestawów, z 30-sekundowym odpoczynkiem między zestawami. Cała interwencja trwała 16 tygodni.
Inny: Grupa o niskiej intensywności
Po pierwsze, otrzymali taką samą edukację zdrowotną jak grupa kontrolna. Następnie osoby starsze z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (KOA) uległy pięciu interwencji tygodniowo ukierunkowane na mięsień żerony czworogłowego. Dla każdej interwencji czworobok wykonał skurcz izometryczny i relaksowanie przez 1 sekundę każda. Interwencja składała się z 10 powtórzeń na zestaw skurczu izometrycznego mięśni (MIC), kierowany rytmicznym timerem, w sumie 10 zestawów, z 30-sekundowym odpoczynkiem między zestawami. Cała interwencja trwała 16 tygodni.
Inne nazwy:
  • Skurcz izometryczny mięśni
Eksperymentalny: Grupa o średniej intensywności
Po pierwsze, otrzymali taką samą edukację zdrowotną jak grupa kontrolna. Następnie osoby starsze z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (KOA) uległy pięciu interwencji tygodniowo ukierunkowane na mięsień żerony czworogłowego. Dla każdej interwencji czworobok wykonał skurcz izometryczny i relaksowanie przez 1 sekundę każda. Interwencja składała się z 20 powtórzeń na zestaw skurczu izometrycznego mięśni (MIC), kierowany rytmicznym timerem, w sumie 10 zestawów, z 30-sekundowym odpoczynkiem między zestawami. Cała interwencja trwała 16 tygodni.
Inny: Grupa o średniej intensywności
Po pierwsze, otrzymali taką samą edukację zdrowotną jak grupa kontrolna. Następnie osoby starsze z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (KOA) uległy pięciu interwencji tygodniowo ukierunkowane na mięsień żerony czworogłowego. Dla każdej interwencji czworobok wykonał skurcz izometryczny i relaksowanie przez 1 sekundę każda. Interwencja składała się z 20 powtórzeń na zestaw skurczu izometrycznego mięśni (MIC), kierowany rytmicznym timerem, w sumie 10 zestawów, z 30-sekundowym odpoczynkiem między zestawami. Cała interwencja trwała 16 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa o wysokiej intensywności
Po pierwsze, otrzymali taką samą edukację zdrowotną jak grupa kontrolna. Następnie osoby starsze z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (KOA) uległy pięciu interwencji tygodniowo ukierunkowane na mięsień żerony czworogłowego. Dla każdej interwencji czworobok wykonał skurcz izometryczny i relaksowanie przez 1 sekundę każda. Interwencja składała się z 30 powtórzeń na zestaw skurczu izometrycznego mięśni (MIC), kierowany rytmicznym timerem, w sumie 10 zestawów, z 30-sekundowym odpoczynkiem między zestawami. Cała interwencja trwała 16 tygodni.
Inny: Grupa o wysokiej intensywności
Po pierwsze, otrzymali taką samą edukację zdrowotną jak grupa kontrolna. Następnie osoby starsze z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (KOA) uległy pięciu interwencji tygodniowo ukierunkowane na mięsień żerony czworogłowego. Dla każdej interwencji czworobok wykonał skurcz izometryczny i relaksowanie przez 1 sekundę każda. Interwencja składała się z 30 powtórzeń na zestaw skurczu izometrycznego mięśni (MIC), kierowany rytmicznym timerem, w sumie 10 zestawów, z 30-sekundowym odpoczynkiem między zestawami. Cała interwencja trwała 16 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Edukacja zdrowotna: Wszyscy uczestnicy otrzymali znormalizowane wytyczne dotyczące zdrowia, które zostały dostarczone w postaci cotygodniowego 60-minutowego wykładu. Treść wykładów obejmowała:

Podkreślając znaczenie ścisłej współpracy z lekarzy w celu utrzymania zdrowia.

Wyjaśnienie opcji etiologii, progresji i leczenia zapalenia zwyrodnieniowego stawu kolanowego (KOA).

Omawianie pozytywnego wpływu wsparcia rodzinnego i społecznego na odzyskiwanie. Zapewnienie wskazówek dotyczących ustanowienia zdrowych codziennych nawyków życia, takich jak ochrona dotkniętych stawów kolanowych, unikanie długotrwałego chodzenia, wspinaczki lub częstego używania schodów oraz korekta złych pozycji (np. Długotrwałe pozycje stojące, klęczenie i kucanie).

Dla tych, którzy mają nadwagę, zalecono utratę masy ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy KOA
Ramy czasowe: 16 tygodni
Objawy pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (KOA) oceniono za pomocą zachodniej skali uniwersytetów Ontario i McMaster Arthis Index (WOMAC). Ta skala obejmuje trzy wymiary: ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i ograniczenie funkcjonalne (17 pozycji), łącznie 24 pozycje. Uczestnicy byli zobowiązani do zaznaczenia swoich odpowiedzi w wizualnej skali analogowej od 0 do 100 milimetrów, które zostały następnie zmierzone i zarejestrowane przez profesjonalistów za pomocą linijki. Maksymalne wyniki bólu, sztywności i ograniczeń funkcjonalnych wynoszą odpowiednio 500, 200 i 1700 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. W przypadku chińskiej populacji pacjentów z KOA skala wykazała wysoką spójność wewnętrzną (α> 0,7 Cronbacha) i dobrą niezawodność (ICC> 0,8) (Xie i in., Quality of Life Research, 2008).
16 tygodni
Zdolność równowagi
Ramy czasowe: 16 tygodni
System bilansu biodex ze Stanów Zjednoczonych został wykorzystany do przetestowania zdolności bilansu uczestników, przeprowadzonych trzech testów i pobrania średniej wartości.
16 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: 16 tygodni
Isomed Isokinetyczny dynamometr z Niemiec z 2000 r. Zastosowano do przetestowania izokinetycznej siły mięśni dwustronnych stawów kolanowych uczestników.
16 tygodni
Proprioception
Ramy czasowe: 16 tygodni
Dynamometr izokinetyczny biodex ze Stanów Zjednoczonych zastosowano do przetestowania propriocepcji dominującego stawu kolanowego uczestników.
16 tygodni
Ekspresja IL-1β w płynie maziowym kolana
Ramy czasowe: 16 tygodni
Płyn maziowy był aspirowany z jednego lub obu stawów kolanowych uczestników, przy czym zebrano całkowitą objętość 1 ml. Ekspresję mRNA IL-1β zmierzono za pomocą RT-QPCR.
16 tygodni
Ekspresja TNF-α w płynie maziowym kolana
Ramy czasowe: 16 tygodni
Płyn maziowy był aspirowany z jednego lub obu stawów kolanowych uczestników, przy czym zebrano całkowitą objętość 1 ml. Ekspresję mRNA TNF-α mierzono za pomocą RT-QPCR.
16 tygodni
Ekspresja MMP-13 w płynie maziowym kolana
Ramy czasowe: 16 tygodni
Płyn maziowy był aspirowany z jednego lub obu stawów kolanowych uczestników, przy czym zebrano całkowitą objętość 1 ml. Ekspresję mRNA MMP-13 zmierzono za pomocą RT-QPCR.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chengdu Sport University

Śledczy

  • Główny śledczy: Liang Cheng, Chengdu Sport University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Muscle isometric contraction
  • 2024ZYD0001 (Inny numer grantu/finansowania: This work was supported by the Central Guidance for Local Science and Technology Development Fund Projects)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS kolana)

Badania kliniczne na Grupa o niskiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj