- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06870656
Contraction isométrique musculaire pour le traitement de l'arthrose du genou (KOA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shuwan Chang
- Numéro de téléphone: 18280314728
- E-mail: changshuwan1025@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes âgées de 60 à 80 ans;
- Sur la base des critères de diagnostic de l'arthrose du genou (KOA) établis par l'American College of Rheumatology en 2001, les participants avec KOA ont été classés 1 à 3 ont été sélectionnés;
- Conformité à la Déclaration d'Helsinki et signature du formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Maladies cardiovasculaires;
- Besoin de chirurgie ou de traitement pharmacologique dans un avenir proche;
- Maladies neuromusculaires;
- Actuellement engagé dans l'exercice régulier.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de faible intensité
Premièrement, ils ont reçu la même éducation à la santé que le groupe témoin.
Par la suite, les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou (KOA) ont subi cinq interventions par semaine ciblant le muscle quadriceps fémoral.
Pour chaque intervention, les quadriceps ont effectué une contraction isométrique et une relaxation pendant 1 seconde chacune.
L'intervention consistait en 10 répétitions par ensemble de contraction isométrique musculaire (MIC), guidée par une minuterie rythmique, pour un total de 10 ensembles, avec un repos de 30 secondes entre les ensembles.
L'intervention entière a duré 16 semaines.
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Premièrement, ils ont reçu la même éducation à la santé que le groupe témoin.
Par la suite, les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou (KOA) ont subi cinq interventions par semaine ciblant le muscle quadriceps fémoral.
Pour chaque intervention, les quadriceps ont effectué une contraction isométrique et une relaxation pendant 1 seconde chacune.
L'intervention consistait en 10 répétitions par ensemble de contraction isométrique musculaire (MIC), guidée par une minuterie rythmique, pour un total de 10 ensembles, avec un repos de 30 secondes entre les ensembles.
L'intervention entière a duré 16 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'intensité moyenne
Premièrement, ils ont reçu la même éducation à la santé que le groupe témoin.
Par la suite, les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou (KOA) ont subi cinq interventions par semaine ciblant le muscle quadriceps fémoral.
Pour chaque intervention, les quadriceps ont effectué une contraction isométrique et une relaxation pendant 1 seconde chacune.
L'intervention consistait en 20 répétitions par ensemble de contraction isométrique musculaire (MIC), guidée par une minuterie rythmique, pour un total de 10 ensembles, avec un repos de 30 secondes entre les ensembles.
L'intervention entière a duré 16 semaines.
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Premièrement, ils ont reçu la même éducation à la santé que le groupe témoin.
Par la suite, les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou (KOA) ont subi cinq interventions par semaine ciblant le muscle quadriceps fémoral.
Pour chaque intervention, les quadriceps ont effectué une contraction isométrique et une relaxation pendant 1 seconde chacune.
L'intervention consistait en 20 répétitions par ensemble de contraction isométrique musculaire (MIC), guidée par une minuterie rythmique, pour un total de 10 ensembles, avec un repos de 30 secondes entre les ensembles.
L'intervention entière a duré 16 semaines.
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Expérimental: Groupe de haute intensité
Premièrement, ils ont reçu la même éducation à la santé que le groupe témoin.
Par la suite, les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou (KOA) ont subi cinq interventions par semaine ciblant le muscle quadriceps fémoral.
Pour chaque intervention, les quadriceps ont effectué une contraction isométrique et une relaxation pendant 1 seconde chacune.
L'intervention consistait en 30 répétitions par ensemble de contraction isométrique musculaire (MIC), guidée par une minuterie rythmique, pour un total de 10 ensembles, avec un repos de 30 secondes entre les ensembles.
L'intervention entière a duré 16 semaines.
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Premièrement, ils ont reçu la même éducation à la santé que le groupe témoin.
Par la suite, les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou (KOA) ont subi cinq interventions par semaine ciblant le muscle quadriceps fémoral.
Pour chaque intervention, les quadriceps ont effectué une contraction isométrique et une relaxation pendant 1 seconde chacune.
L'intervention consistait en 30 répétitions par ensemble de contraction isométrique musculaire (MIC), guidée par une minuterie rythmique, pour un total de 10 ensembles, avec un repos de 30 secondes entre les ensembles.
L'intervention entière a duré 16 semaines.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Éducation à la santé: Tous les participants ont reçu des conseils standardisés en matière de santé, qui ont été livrés sous la forme d'une conférence hebdomadaire de 60 minutes. Le contenu des conférences comprenait les éléments suivants: Souligner l'importance d'une coopération étroite avec les professionnels de la santé pour maintenir la santé. Expliquer l'étiologie, la progression et les options de traitement pour l'arthrose du genou (KOA). Discuter de l'impact positif du soutien familial et social sur le rétablissement. Fournir des conseils sur la création de habitudes de vie quotidiennes saines, telles que la protection des articulations du genou affectées, la prolongation de la marche, l'escalade ou l'utilisation fréquente des escaliers et la corrige de mauvaises postures (par exemple, debout prolongée, agenouillé et accroupi). Pour ceux qui sont en surpoids, une perte de poids a été recommandée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes KOA
Délai: 16 semaines
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The symptoms of patients with Knee Osteoarthritis (KOA) were assessed using the Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) scale.
Cette échelle comprend trois dimensions: la douleur (5 éléments), la rigidité (2 éléments) et la limitation fonctionnelle (17 éléments), totalisant 24 éléments.
Participants were required to mark their responses on a visual analog scale ranging from 0 to 100 millimeters, which were then measured and recorded by professionals using a ruler.
Les scores maximaux pour la douleur, la raideur et la limitation fonctionnelle sont respectivement de 500, 200 et 1700 points.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
For the Chinese KOA patient population, the scale has demonstrated high internal consistency (Cronbach's α > 0.7) and good reliability (ICC > 0.8) (Xie et al., Quality of Life Research, 2008).
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16 semaines
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Équilibre
Délai: 16 semaines
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Le système d'équilibre Biodex des États-Unis a été utilisé pour tester la capacité d'équilibre des participants, avec trois tests effectués et la valeur moyenne prise.
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16 semaines
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Force musculaire
Délai: 16 semaines
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Le dynamomètre isocinétique de 2000 isomé de l'Allemagne a été utilisé pour tester la force musculaire isocinétique des articulations bilatérales des participants.
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16 semaines
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Proprioception
Délai: 16 semaines
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Le dynamomètre isocinétique du biodex des États-Unis a été utilisé pour tester la proprioception de l'articulation dominante du genou des participants.
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16 semaines
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Expression de l'IL-1β dans le liquide synovial du genou
Délai: 16 semaines
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Le liquide synovial a été aspiré à partir d'une ou des deux articulations du genou des participants, avec un volume total de 1 ml collecté.
L'expression de l'ARNm d'IL-1β a été mesurée en utilisant RT-qPCR.
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16 semaines
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Expression de TNF-α dans le liquide synovial du genou
Délai: 16 semaines
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Le liquide synovial a été aspiré à partir d'une ou des deux articulations du genou des participants, avec un volume total de 1 ml collecté.
L'expression de l'ARNm de TNF-α a été mesurée en utilisant RT-qPCR.
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16 semaines
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Expression de MMP-13 dans le liquide synovial du genou
Délai: 16 semaines
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Le liquide synovial a été aspiré à partir d'une ou des deux articulations du genou des participants, avec un volume total de 1 ml collecté.
L'expression de l'ARNm MMP-13 a été mesurée en utilisant RT-qPCR.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liang Cheng, Chengdu Sport University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Muscle isometric contraction
- 2024ZYD0001 (Autre subvention/numéro de financement: This work was supported by the Central Guidance for Local Science and Technology Development Fund Projects)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .