Spierisometrische samentrekking voor de behandeling van knieartritis (KOA)
6 maart 2025 bijgewerkt door: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Deze studie vergelijkt de effecten van drie verschillende intensiteiten van spierisometrische contractie (MIC) op balans, proprioceptie, spierkracht, KOA -symptomen en inflammatoire factoren bij synoviale vloeistof bij oudere personen met knie -osteoartritis (KOA).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van 120 oudere personen met knieartritis (KOA) zal worden aangeworven en willekeurig worden toegewezen in vier groepen met behulp van een digitale randomisatiemethode: groep met lage intensiteit (n = 30), middelgrote intensiteitsgroep (n = 30), hoge intensiteitsgroep (n = 30) en controlegroep (n = 30).
De oudere personen in de lage, gemiddelde en intensiteitsgroepen ontvangen vijf interventies per week gericht op de quadriceps Femoris-spier.
Voor elke interventie zullen de quadriceps een isometrische samentrekking en ontspanning elk 1 seconde uitvoeren.
De groepen met lage, gemiddelde en hoge intensiteit zullen respectievelijk 10, 20 en 30 herhalingen per set uitvoeren van spierisometrische contractie (MIC) (geleid door een ritmische timer), waardoor in totaal 10 sets met een 30 seconden rust tussen sets.
De hele interventie zal 16 weken duren.
Onderzoekers zullen wekelijks de deelnemers opvolgen om recordformulieren in te vullen, zodat alle onderwerpen hun oorspronkelijke levensstijl- en voedingsgewoonten behouden.
De studie is bedoeld om de effecten van drie verschillende intensiteiten van MIC op balans, proprioceptie, spierkracht, KOA -symptomen en inflammatoire factoren bij synoviale vloeistof bij oudere personen met KOA te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shuwan Chang
- Telefoonnummer: 18280314728
- E-mail: changshuwan1025@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 60 tot 80 jaar;
- Gebaseerd op de diagnostische criteria voor knieartritis (KOA) opgericht door het American College of Rheumatology in 2001, werden deelnemers met KOA gradse 1 tot 3 geselecteerd;
- Naleving van de verklaring van Helsinki en ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire ziekten;
- Behoefte aan chirurgie of farmacologische behandeling in de nabije toekomst;
- Neuromusculaire ziekten;
- Momenteel bezig met regelmatige oefening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage intensiteitsgroep
Ten eerste kregen ze dezelfde gezondheidsvoorlichting als de controlegroep.
Vervolgens ondergingen de oudere personen met knieartrose (KOA) vijf interventies per week gericht op de quadriceps femoris -spier.
Voor elke interventie voerden de quadriceps een isometrische samentrekking en ontspanning elk 1 seconde uit.
De interventie bestond uit 10 herhalingen per set spierisometrische contractie (MIC), geleid door een ritmische timer, voor een totaal van 10 sets, met een rust van 30 seconden tussen sets.
De hele interventie duurde 16 weken.
|
Ten eerste kregen ze dezelfde gezondheidsvoorlichting als de controlegroep.
Vervolgens ondergingen de oudere personen met knieartrose (KOA) vijf interventies per week gericht op de quadriceps femoris -spier.
Voor elke interventie voerden de quadriceps een isometrische samentrekking en ontspanning elk 1 seconde uit.
De interventie bestond uit 10 herhalingen per set spierisometrische contractie (MIC), geleid door een ritmische timer, voor een totaal van 10 sets, met een rust van 30 seconden tussen sets.
De hele interventie duurde 16 weken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gemiddelde intensiteitsgroep
Ten eerste kregen ze dezelfde gezondheidsvoorlichting als de controlegroep.
Vervolgens ondergingen de oudere personen met knieartrose (KOA) vijf interventies per week gericht op de quadriceps femoris -spier.
Voor elke interventie voerden de quadriceps een isometrische samentrekking en ontspanning elk 1 seconde uit.
De interventie bestond uit 20 herhalingen per set spierisometrische contractie (MIC), geleid door een ritmische timer, voor een totaal van 10 sets, met een rust van 30 seconden tussen sets.
De hele interventie duurde 16 weken.
|
Ten eerste kregen ze dezelfde gezondheidsvoorlichting als de controlegroep.
Vervolgens ondergingen de oudere personen met knieartrose (KOA) vijf interventies per week gericht op de quadriceps femoris -spier.
Voor elke interventie voerden de quadriceps een isometrische samentrekking en ontspanning elk 1 seconde uit.
De interventie bestond uit 20 herhalingen per set spierisometrische contractie (MIC), geleid door een ritmische timer, voor een totaal van 10 sets, met een rust van 30 seconden tussen sets.
De hele interventie duurde 16 weken.
|
|
Experimenteel: Hoge intensiteitsgroep
Ten eerste kregen ze dezelfde gezondheidsvoorlichting als de controlegroep.
Vervolgens ondergingen de oudere personen met knieartrose (KOA) vijf interventies per week gericht op de quadriceps femoris -spier.
Voor elke interventie voerden de quadriceps een isometrische samentrekking en ontspanning elk 1 seconde uit.
De interventie bestond uit 30 herhalingen per set spierisometrische contractie (MIC), geleid door een ritmische timer, voor een totaal van 10 sets, met een rust van 30 seconden tussen sets.
De hele interventie duurde 16 weken.
|
Ten eerste kregen ze dezelfde gezondheidsvoorlichting als de controlegroep.
Vervolgens ondergingen de oudere personen met knieartrose (KOA) vijf interventies per week gericht op de quadriceps femoris -spier.
Voor elke interventie voerden de quadriceps een isometrische samentrekking en ontspanning elk 1 seconde uit.
De interventie bestond uit 30 herhalingen per set spierisometrische contractie (MIC), geleid door een ritmische timer, voor een totaal van 10 sets, met een rust van 30 seconden tussen sets.
De hele interventie duurde 16 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gezondheidsvoorlichting: alle deelnemers ontvingen gestandaardiseerde gezondheidsrichtlijnen, die werd geleverd in de vorm van een wekelijkse 60 minuten durende lezing. De inhoud van de lezingen omvatte het volgende: Benadrukken het belang van nauwe samenwerking met medische professionals voor het handhaven van de gezondheid. Het verklaren van de etiologie, progressie en behandelingsopties voor knieartrose (KOA). Het bespreken van de positieve impact van familie en sociale steun op herstel. Begeleiding bieden bij het opzetten van gezonde dagelijkse leefgewoonten, zoals het beschermen van de aangetaste kniegewrichten, het vermijden van langdurig lopen, klimmen of frequent gebruik van trappen en het corrigeren van slechte houdingen (bijv. Langdurige staande, knielen en hurken). Voor degenen die overgewicht hebben, werd gewichtsverlies aanbevolen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KOA -symptomen
Tijdsspanne: 16 weken
|
De symptomen van patiënten met knieartrose (KOA) werden beoordeeld met behulp van de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) schaal.
Deze schaal omvat drie dimensies: pijn (5 items), stijfheid (2 items) en functionele beperking (17 items), in totaal 24 items.
Deelnemers moesten hun antwoorden markeren op een visuele analoge schaal variërend van 0 tot 100 millimeter, die vervolgens werden gemeten en opgenomen door professionals met behulp van een liniaal.
De maximale scores voor pijn, stijfheid en functionele beperking zijn respectievelijk 500, 200 en 1700 punten.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Voor de Chinese KOA -patiëntenpopulatie heeft de schaal een hoge interne consistentie aangetoond (Cronbach's α> 0,7) en goede betrouwbaarheid (ICC> 0,8) (Xie et al., Quality of Life Research, 2008).
|
16 weken
|
|
Balansvermogen
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het Biodex -balanssysteem uit de Verenigde Staten werd gebruikt om het evenwichtsvermogen van de deelnemers te testen, met drie uitgevoerd tests en de gemiddelde waarde.
|
16 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 16 weken
|
De isomed 2000 isokinetische dynamometer uit Duitsland werd gebruikt om de isokinetische spierkracht van de bilaterale kniegewrichten van de deelnemers te testen.
|
16 weken
|
|
Proprialceptie
Tijdsspanne: 16 weken
|
De Biodex -isokinetische dynamometer uit de Verenigde Staten werd gebruikt om de proprioceptie van het dominante kniegewricht van de deelnemers te testen.
|
16 weken
|
|
Expressie van IL-1β in knie synoviale vloeistof
Tijdsspanne: 16 weken
|
Synoviale vloeistof werd opgezogen van een of beide kniegewrichten van de deelnemers, met een totaal volume van 1 ml verzameld.
De expressie van IL-1β-mRNA werd gemeten met behulp van RT-qPCR.
|
16 weken
|
|
Expressie van TNF-a in knie synoviale vloeistof
Tijdsspanne: 16 weken
|
Synoviale vloeistof werd opgezogen van een of beide kniegewrichten van de deelnemers, met een totaal volume van 1 ml verzameld.
De expressie van TNF-a mRNA werd gemeten met behulp van RT-qPCR.
|
16 weken
|
|
Expressie van MMP-13 in knie synoviale vloeistof
Tijdsspanne: 16 weken
|
Synoviale vloeistof werd opgezogen van een of beide kniegewrichten van de deelnemers, met een totaal volume van 1 ml verzameld.
De expressie van MMP-13-mRNA werd gemeten met behulp van RT-QPCR.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liang Cheng, Chengdu Sport University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Muscle isometric contraction
- 2024ZYD0001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: This work was supported by the Central Guidance for Local Science and Technology Development Fund Projects)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .