Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelisometrisk sammentrækning til behandling af knæartrose (KOA)

6. marts 2025 opdateret af: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af tre forskellige intensiteter af muskelisometrisk sammentrækning (MIC) på balanceevne, propriosception, muskelstyrke, KOA -symptomer og inflammatoriske faktorer i synovialvæske blandt ældre individer med knæartrose (KOA).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 120 ældre individer med knæartrose (KOA) vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt i fire grupper ved anvendelse af en digital randomiseringsmetode: lavintensiv gruppe (n = 30), mellemintensiv gruppe (n = 30), højintensiv gruppe (n = 30) og kontrolgruppe (n = 30). De ældre individer i grupper med lav, mellem- og højintensitet vil modtage fem interventioner om ugen, der er målrettet mod quadriceps femoris-muskelen. For hver intervention udfører quadriceps en isometrisk sammentrækning og afslapning i 1 sekund hver. Grupperne med lavt, mellem- og og højintensitet vil udføre henholdsvis 10, 20 og 30 gentagelser pr. Sæt af muskelisometrisk sammentrækning (MIC) (styret af en rytmisk timer), hvilket afslutter i alt 10 sæt med en 30-sekunders hvile mellem sæt. Hele interventionen varer i 16 uger. Forskere vil følge op med deltagerne ugentligt for at gennemføre formularerne for at udfylde træningsrekord, hvilket sikrer, at alle emner opretholder deres oprindelige livsstil og kostvaner. Undersøgelsen sigter mod at sammenligne virkningerne af tre forskellige intensiteter af MIC på balanceevne, propriosception, muskelstyrke, KOA -symptomer og inflammatoriske faktorer i synovialvæske blandt ældre individer med KOA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder i alderen 60 til 80 år;
  • Baseret på de diagnostiske kriterier for knæartrose (KOA), der blev oprettet af American College of Rheumatology i 2001, blev deltagere med KOA klassificeret 1 til 3 valgt;
  • Overholdelse af Helsinki -erklæringen og underskrift af formularen Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære sygdomme;
  • Behov for operation eller farmakologisk behandling i den nærmeste fremtid;
  • Neuromuskulære sygdomme;
  • I øjeblikket engageret i regelmæssig træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med lav intensitet
For det første modtog de den samme sundhedsuddannelse som kontrolgruppen. Derefter gennemgik de ældre personer med knæartrose (KOA) fem interventioner om ugen, der var rettet mod quadriceps femoris -muskelen. For hver intervention udførte quadriceps en isometrisk sammentrækning og afslapning i 1 sekund hver. Interventionen bestod af 10 gentagelser pr. Sæt af muskelisometrisk sammentrækning (MIC), styret af en rytmisk timer, i alt 10 sæt med en 30-sekunders hvile mellem sæt. Hele interventionen varede i 16 uger.
Andet: Gruppe med lav intensitet
For det første modtog de den samme sundhedsuddannelse som kontrolgruppen. Derefter gennemgik de ældre personer med knæartrose (KOA) fem interventioner om ugen, der var rettet mod quadriceps femoris -muskelen. For hver intervention udførte quadriceps en isometrisk sammentrækning og afslapning i 1 sekund hver. Interventionen bestod af 10 gentagelser pr. Sæt af muskelisometrisk sammentrækning (MIC), styret af en rytmisk timer, i alt 10 sæt med en 30-sekunders hvile mellem sæt. Hele interventionen varede i 16 uger.
Andre navne:
  • Muskelisometrisk sammentrækning
Eksperimentel: Medium-intensitetsgruppe
For det første modtog de den samme sundhedsuddannelse som kontrolgruppen. Derefter gennemgik de ældre personer med knæartrose (KOA) fem interventioner om ugen, der var rettet mod quadriceps femoris -muskelen. For hver intervention udførte quadriceps en isometrisk sammentrækning og afslapning i 1 sekund hver. Interventionen bestod af 20 gentagelser pr. Sæt af muskelisometrisk sammentrækning (MIC), styret af en rytmisk timer, i alt 10 sæt med en 30-sekunders hvile mellem sæt. Hele interventionen varede i 16 uger.
Andet: Medium-intensitetsgruppe
For det første modtog de den samme sundhedsuddannelse som kontrolgruppen. Derefter gennemgik de ældre personer med knæartrose (KOA) fem interventioner om ugen, der var rettet mod quadriceps femoris -muskelen. For hver intervention udførte quadriceps en isometrisk sammentrækning og afslapning i 1 sekund hver. Interventionen bestod af 20 gentagelser pr. Sæt af muskelisometrisk sammentrækning (MIC), styret af en rytmisk timer, i alt 10 sæt med en 30-sekunders hvile mellem sæt. Hele interventionen varede i 16 uger.
Eksperimentel: Gruppe med høj intensitet
For det første modtog de den samme sundhedsuddannelse som kontrolgruppen. Derefter gennemgik de ældre personer med knæartrose (KOA) fem interventioner om ugen, der var rettet mod quadriceps femoris -muskelen. For hver intervention udførte quadriceps en isometrisk sammentrækning og afslapning i 1 sekund hver. Interventionen bestod af 30 gentagelser pr. Sæt af muskelisometrisk sammentrækning (MIC), styret af en rytmisk timer, i alt 10 sæt med en 30-sekunders hvile mellem sæt. Hele interventionen varede i 16 uger.
Andet: Gruppe med høj intensitet
For det første modtog de den samme sundhedsuddannelse som kontrolgruppen. Derefter gennemgik de ældre personer med knæartrose (KOA) fem interventioner om ugen, der var rettet mod quadriceps femoris -muskelen. For hver intervention udførte quadriceps en isometrisk sammentrækning og afslapning i 1 sekund hver. Interventionen bestod af 30 gentagelser pr. Sæt af muskelisometrisk sammentrækning (MIC), styret af en rytmisk timer, i alt 10 sæt med en 30-sekunders hvile mellem sæt. Hele interventionen varede i 16 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Sundhedsuddannelse: Alle deltagere modtog standardiseret sundhedsvejledning, som blev leveret i form af en ugentlig 60-minutters forelæsning. Indholdet af forelæsningerne omfattede følgende:

Understreger vigtigheden af ​​tæt samarbejde med medicinske fagfolk for at opretholde sundhed.

Forklaring af etiologi, progression og behandlingsmuligheder for knæartrose (KOA).

Diskuterer den positive indvirkning af familie og social støtte på bedring. Tilvejebringelse af vejledning til etablering af sunde daglige opholdsvaner, såsom at beskytte de berørte knæled, undgå langvarig vandring, klatring eller hyppig brug af trapper og korrigering af dårlige stillinger (f.eks. Langvarig stående, knælende og hukning).

For dem, der er overvægtige, blev vægttab anbefalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOA -symptomer
Tidsramme: 16 uger
Symptomerne på patienter med knæartrose (KOA) blev vurderet ved hjælp af Western Ontario- og McMaster -universiteter Arthritis Index (WOMAC) skala. Denne skala omfatter tre dimensioner: smerter (5 genstande), stivhed (2 poster) og funktionel begrænsning (17 genstande), i alt 24 genstande. Deltagerne blev forpligtet til at markere deres svar på en visuel analog skala, der spænder fra 0 til 100 millimeter, som derefter blev målt og registreret af fagfolk ved hjælp af en lineal. De maksimale scoringer for smerter, stivhed og funktionel begrænsning er henholdsvis 500, 200 og 1700 point. Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer. For den kinesiske KOA -patientpopulation har skalaen demonstreret høj intern konsistens (Cronbachs α> 0,7) og god pålidelighed (ICC> 0,8) (Xie et al., Livskvalitetsforskning, 2008).
16 uger
Balancevne
Tidsramme: 16 uger
Biodex -balancesystemet fra De Forenede Stater blev brugt til at teste deltagernes balanceevne med tre testede test og den gennemsnitlige værdi, der blev taget.
16 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 16 uger
Det iskommede isokinetiske dynamometer fra 2000 fra Tyskland blev brugt til at teste den isokinetiske muskelstyrke for deltagernes bilaterale knæled.
16 uger
Propriosception
Tidsramme: 16 uger
Biodex -isokinetisk dynamometer fra De Forenede Stater blev brugt til at teste propriosceptionen af ​​deltagernes dominerende knæled.
16 uger
Ekspression af IL-1β i knæsynovialvæske
Tidsramme: 16 uger
Synovialvæske blev aspireret fra et eller begge knæled for deltagerne med et samlet volumen på 1 ml opsamlet. Ekspressionen af ​​IL-1β-mRNA blev målt under anvendelse af RT-qPCR.
16 uger
Ekspression af TNF-a i knæsynovialvæske
Tidsramme: 16 uger
Synovialvæske blev aspireret fra et eller begge knæled for deltagerne med et samlet volumen på 1 ml opsamlet. Ekspressionen af ​​TNF-a mRNA blev målt under anvendelse af RT-qPCR.
16 uger
Ekspression af MMP-13 i knæsynovialvæske
Tidsramme: 16 uger
Synovialvæske blev aspireret fra et eller begge knæled for deltagerne med et samlet volumen på 1 ml opsamlet. Ekspressionen af ​​MMP-13 mRNA blev målt under anvendelse af RT-qPCR.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chengdu Sport University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liang Cheng, Chengdu Sport University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Muscle isometric contraction
  • 2024ZYD0001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: This work was supported by the Central Guidance for Local Science and Technology Development Fund Projects)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt (knæ OA)

Kliniske forsøg med Gruppe med lav intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner