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喘息患者の呼吸困難に対するサルコペニアの影響 (MUDYSA)

2025年3月10日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

喘息の呼吸困難は、主に気道閉塞によるものですが、いくつかの代替診断によって引き起こされる可能性があります。

喘息患者の呼吸困難に対するサルコペニアの影響は不明です。 サルコペニック喘息は身体活動が低下し、非サルコペニック喘息と比較して気道閉塞に関連しています。 閉塞性肺疾患の患者では、サルコペニアは浅い呼吸と運動性呼吸困難の多様な感覚的および感情的成分に関連しています。

筋質の罹患率は、炎症性気道閉塞に見られるように、全身性炎症と炎症性サイトカインの産生によっても増加します。

調査官は、喘息患者におけるサルコペニアの有病率と影響を調査します。 これにより、喘息患者のサルコペニアをより適切に管理し、その起源を理解し、治療をパーソナライズすることができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 社会保障制度に所属する患者。
  • 無料、インフォーム、書面による、署名された同意を与えることができる患者。
  • ジーナレベル4または5治療で呼吸器専門医によって行われた診断のある喘息患者
  • ACT喘息制御スコア<20
  • 患者は、最大の運動テストを実行できるように調査員によって判断されました。

除外基準:

  • 後見/信託/正義の監督下にある患者
  • 妊娠または母乳育児の女性
  • 不安定な心臓病
  • 喫煙しているか、5年未満で喫煙をやめた患者、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:すべての患者は研究に含まれています
研究者は、含まれるすべての患者の筋肉量と筋肉の強さを評価します
運動中のバイオマーカーの都市の評価
他の名前:
  • 他の人は安静時にのみ投与します
  • 安静時および運動後のバイオマーカーの投与
Cpet
呼吸困難、不安、睡眠、身体活動、生活の質の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニアの存在に応じて、ボルグスケール(0-10)で混乱した運動中の呼吸困難の強度の変動
時間枠:ベースライン(安静時)からエクササイズの終わりまで
0(呼吸困難なし)から10(主要な呼吸困難)のスケールでの運動中のボルグの呼吸困難スコアの記録
ベースライン(安静時)からエクササイズの終わりまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニアの存在によるバイオマーカーの運動誘発放出の変動
時間枠:安静時=ベースライン /運動の終了直後 /エクササイズの終了後45分後
IL-1、IL-6、IL-8、IL-10およびTNF-α血漿濃度(pg/ml)などのサイトカインの変動。アディポキン;ミオカイン
安静時=ベースライン /運動の終了直後 /エクササイズの終了後45分後
サルコペニアの存在に応じて、インピーダンスメトリーの筋肉量(kg)の違い
時間枠:ベースライン
ベースライン
サルコペニアの存在に応じて、最大有酸素容量(L/mnのVO2最大)の違い
時間枠:運動テストの直後
身体活動の違い
運動テストの直後
サルコペニアの存在に応じて、インピーダンスメトリーの脂肪量(kg)の違い
時間枠:ベースラインで
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Camille ROLLAND-DEBORD、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月25日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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