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Auswirkungen von Sarkopenie auf Dyspnoe bei Patienten mit Asthma (MUDYSA)

10. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Dyspnoe in Asthma ist hauptsächlich auf die Obstruktion der Atemwege zurückzuführen, kann jedoch durch mehrere alternative Diagnosen verursacht werden.

Der Einfluss von Sarkopenie auf Dyspnoe bei Patienten mit Asthma ist unbekannt. Sarkopenisches Asthma hatte eine verringerte körperliche Aktivität und ist im Vergleich zu nicht-sarkopenischem Asthma mit der Obstruktion der Atemwege verbunden. Bei Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung ist Sarkopenie mit einer flachen Atmung und vielfältigen sensorischen und affektiven Bestandteilen der Ausgleichsdyspnoe verbunden.

Die Morbidität von Sarkopenie wird auch durch systemische Entzündung und die Produktion von entzündlichen Zytokinen erhöht, wie in der entzündlichen Atemwegsobstruktion gefunden.

Die Forscher werden die Prävalenz und den Einfluss von Sarkopenie bei Asthmatik -Patienten untersuchen. Dies ermöglicht es, Sarcopenie bei asthmatischen Patienten besser zu behandeln, ihre Ursprünge zu verstehen und die Behandlung zu personalisieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patient, das einem sozialen Sicherheitsprogramm angeschlossen ist.
  • Patient, der in der Lage ist, freie, informierte, schriftliche und unterschriebene Zustimmung zu geben.
  • Asthmatische Patienten mit einer Diagnose eines Pulmonologen auf der Behandlung von Gina Level 4 oder 5
  • Act Asthma Control Score <20
  • Der vom Ermittler beurteilte Patient, der in der Lage ist, einen maximalen Trainingstest durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft/Treuhandschaft/Überwachung der Justiz
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Instabile Herzkrankheit
  • Patienten, die seit weniger als 5 Jahren rauchen oder aufgehört zu rauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Der gesamte Patient in die Studie einbezogen
Diagnosetest: Muskelbewertung
Die Ermittler werden die Muskelmasse und die Muskelstärke für alle eingeschlossenen Patienten bewerten
Biologisch: Dosierung
Bewertung des Cinetic of Biomarker während des Trainings
Andere Namen:
  • Andere Dosierungen nur in Ruhe
  • Dosierung von Biomarkern in Ruhe und nach dem Training
Diagnosetest: Kardiopulmonaler Übungstest
CPET
Kombinationsprodukt: Fragebogen und körperliche Untersuchung
Bewertung von Dyspnoe, Angst, Schlaf, körperlicher Aktivität, Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Intensität von Dyspnoe während des Trainings mit Borg-Skala (0-10) gemäß der Anwesenheit von Sarkopenie
Zeitfenster: Von der Basislinie (in Ruhe) bis zum Ende der Übung
Aufzeichnung des Borg -Dyspnoe -Scores während des Trainings auf einer Skala von 0 (keine Dyspnoe) bis 10 (Major Dyspnoe)
Von der Basislinie (in Ruhe) bis zum Ende der Übung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation in der durch kühn induzierten Freisetzung von Biomarkern gemäß dem Vorhandensein von Sarkopenie
Zeitfenster: bei Ruhe = Basislinie / gleich nach dem Ende der Übung / 45 Minuten nach dem Ende der Übung
Variation von Zytokin als IL-1-, IL-6-, IL-8-, IL-10- und TNF-Alpha-Plasmakonzentrationen (pg/ml); Adipokine; Myokine
bei Ruhe = Basislinie / gleich nach dem Ende der Übung / 45 Minuten nach dem Ende der Übung
Unterschied in der Muskelmasse (KG) zur Impedanzidetrie gemäß dem Vorhandensein von Sarkopenie
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Differenz der maximalen aeroben Kapazität (VO2 max in L/mn) gemäß dem Vorhandensein von Sarkopenie
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Übungstest
Unterschied in der körperlichen Aktivität
unmittelbar nach dem Übungstest
Unterschied in der Fettmasse (kg) zur Impedanzidetrie gemäß dem Vorhandensein von Sarkopenie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Camille ROLLAND-DEBORD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOI 2023 ROLLAND-DEBORD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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