Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad sarkopenie na dušnost u pacientů s astmatem (MUDYSA)

10. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Dyspnea u astmatu je způsobena hlavně obstrukcí dýchacích cest, ale může být způsobena několika alternativními diagnózami.

Dopad sarkopenie na dušnost u pacientů s astmatem není znám. Sarkopenická astma měla sníženou fyzickou aktivitu a je spojena s obstrukcí dýchacích cest ve srovnání s ne-sárcopenickou astmatem. U pacientů s obstrukční plicní onemocnění je sarkopenie spojena s mělkým dýcháním a rozmanitými smyslovými a afektivními složkami námahy.

Morbidita sarkopenie je také zvýšena systémovým zánětem a produkcí zánětlivých cytokinů, jak se nachází při zánětlivé obstrukci dýchacích cest.

Vyšetřovatelé budou zkoumat prevalenci a dopad sarkopenie u pacientů s astmatikou. To umožní lépe zvládat sarkopenii u astmatických pacientů, porozumět jeho původu a personalizovat léčbu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení.
  • Pacient schopný poskytnout zdarma, informovaný, písemný a podepsaný souhlas.
  • Astmatičtí pacienti s diagnózou provedenou plimonologem na léčbě úrovně 4 nebo 5 Gina
  • Skóre kontroly astmatu <20
  • Pacient, který vyšetřovatelem posoudil, aby mohl provést maximální test cvičení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient pod ochranou/důvěryhodností/dohled nad spravedlností
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Nestabilní srdeční choroby
  • Pacienti, kteří kouřili nebo přestali kouřit méně než 5 let,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni pacienta zahrnuto do studie
Diagnostický test: Hodnocení svalů
Vyšetřovatelé vyhodnotí svalovou hmotu a svalové pro všechny včetně pacientů
Biologický: Dávkování
Hodnocení filtru biomarkerů během cvičení
Ostatní jména:
  • Ostatní dávky pouze v klidu
  • Dávkování biomarkerů v klidu a po cvičení
Diagnostický test: Test kardiopulmonálního cvičení
CPET
Kombinovaný produkt: Dotazník a fyzická zkouška
Hodnocení dušnosti, úzkosti, spánku, fyzické aktivity, kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace v intenzitě dušnosti během cvičení mezurované s Borg Scale (0-10) podle přítomnosti sarkopenie
Časové okno: Od základní linie (v klidu) do konce cvičení
Zaznamenávání skóre Borgovy dušnosti během cvičení na stupnici 0 (bez dušnosti) až 10 (hlavní dušnost)
Od základní linie (v klidu) do konce cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace v uvolňování biomarkerů vyvolaných cvičením podle přítomnosti sarkopenie
Časové okno: v klidu = základní linie / hned po skončení cvičení / 45 minut po skončení cvičení
Variace cytokinu jako IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 a TNF-alfa plazmatických koncentrací (PG/ML); adipokiny; myokiny
v klidu = základní linie / hned po skončení cvičení / 45 minut po skončení cvičení
Rozdíl ve svalové hmotě (kg) na impedancemetrii podle přítomnosti sarkopenie
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Rozdíl na maximální aerobní kapacitu (VO2 max v L/Mn), podle přítomnosti sarkopenie
Časové okno: Ihned po testu cvičení
Rozdíl v fyzické aktivitě
Ihned po testu cvičení
Rozdíl v tukové hmotě (kg) na impedancemetrii podle přítomnosti sarkopenie
Časové okno: Na začátku
Na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camille ROLLAND-DEBORD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOI 2023 ROLLAND-DEBORD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit