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Impact de la sarcopénie sur la dyspnée chez les patients asthmatiques (MUDYSA)

10 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

La dyspnée dans l'asthme est principalement due à l'obstruction des voies respiratoires mais peut être causée par plusieurs diagnostics alternatifs.

L'impact de la sarcopénie sur la dyspnée chez les patients asthmatiques est inconnu. L'asthme sarcopénique avait une activité physique réduite et est associé à une obstruction des voies respiratoires par rapport à l'asthme non sarcopénique. Chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive, la sarcopénie est associée à une respiration peu profonde et à diverses composantes sensorielles et affectives de la dyspnée d'effort.

La morbidité de la sarcopénie est également augmentée par l'inflammation systémique et la production de cytokines inflammatoires, comme le montre l'obstruction inflammatoire des voies respiratoires.

Les enquêteurs étudieront la prévalence et l'impact de la sarcopénie chez les patients asthmatiques. Cela permettra de mieux gérer la sarcopénie chez les patients asthmatiques, comprendre ses origines et personnaliser le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale.
  • Patient capable de donner un consentement gratuit, informé, écrit et signé.
  • Patients asthmatiques avec un diagnostic posé par un pulmonologue sur le traitement GINA de niveau 4 ou 5
  • Agir un score de contrôle de l'asthme <20
  • Le patient a jugé par l'enquêteur pour pouvoir effectuer un test d'exercice maximal.

Critères d'exclusion:

  • Patient sous tutelle / tutelle / supervision de la justice
  • Femmes enceintes ou allaitées
  • Maladie cardiaque instable
  • Les patients qui fument ou ont cessé de fumer depuis moins de 5 ans,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tout le patient inclus dans l'étude
Test diagnostique: évaluation musculaire
Les enquêteurs évalueront la masse musculaire et la force musculaire pour tous les patients inclus
Biologique: Dosage
Évaluation du cinétique des biomarqueurs pendant l'exercice
Autres noms:
  • D'autres doses au repos seulement
  • Dosage des biomarqueurs au repos et après l'exercice
Test diagnostique: Test d'exercice cardiopulmonaire
Cpet
Produit combiné: Questionnaire et examen physique
Évaluation de la dyspnée, de l'anxiété, du sommeil, de l'activité physique, de la qualité de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'intensité de la dyspnée pendant l'exercice Mesurée à l'échelle Borg (0-10) en fonction de la présence de la sarcopénie
Délai: De la ligne de base (au repos) à la fin de l'exercice
Enregistrement du score de dyspnée de Borg pendant l'exercice sur une échelle de 0 (pas de dyspnée) à 10 (dyspnée majeure)
De la ligne de base (au repos) à la fin de l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la libération des biomarqueurs induite par l'exercice en fonction de la présence de sarcopénie
Délai: au repos = ligne de base / juste après la fin de l'exercice / 45 minutes après la fin de l'exercice
Variation des cytokines comme IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 et TNF-alpha Concentrations plasmatiques (pg / ml); adipokines; myokines
au repos = ligne de base / juste après la fin de l'exercice / 45 minutes après la fin de l'exercice
Différence de masse musculaire (kg) sur l'impédancemétrie en fonction de la présence de la sarcopénie
Délai: Base de base
Base de base
Différence sur la capacité aérobie maximale (VO2 max en L / Mn), selon la présence de sarcopénie
Délai: Immédiatement après le test d'exercice
Différence sur l'activité physique
Immédiatement après le test d'exercice
Différence de masse grasse (kg) sur l'impédancemétrie en fonction de la présence de la sarcopénie
Délai: Au départ
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camille ROLLAND-DEBORD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOI 2023 ROLLAND-DEBORD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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