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Impatto della sarcopenia sulla dispnea nei pazienti con asma (MUDYSA)

10 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

La dispnea nell'asma, è principalmente dovuta all'ostruzione delle vie aeree ma può essere causata da diverse diagnosi alternative.

L'impatto della sarcopenia sulla dispnea nei pazienti con asma è sconosciuto. L'asma sarcopenico aveva una ridotta attività fisica ed è associato all'ostruzione delle vie aeree rispetto all'asma non sarcopenico. Nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva, la sarcopenia è associata a respirazione poco profonda e componenti sensoriali e affettivi diversificati della dispnea di sforzo.

La morbilità della sarcopenia è anche aumentata dall'infiammazione sistemica e dalla produzione di citochine infiammatorie che si trova nell'ostruzione infiammatoria delle vie aeree.

Gli investigatori indagheranno la prevalenza e l'impatto della sarcopenia nei pazienti con asmatici. Ciò consentirà di gestire meglio la sarcopenia nei pazienti asmatici, comprendere le sue origini e personalizzare il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Paziente affiliato a uno schema di sicurezza sociale.
  • Paziente in grado di fornire un consenso gratuito, informato, scritto e firmato.
  • Pazienti asmatici con diagnosi fatta da un polmonologo al trattamento Gina Level 4 o 5
  • Agire il punteggio di controllo dell'asma <20
  • Il paziente giudicato dall'investigatore è in grado di eseguire un test di esercizio massimo.

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto la tutela/fiduciario/supervisione della giustizia
  • Donne incinte o che allattano
  • Malattia cardiaca instabile
  • Pazienti che hanno fumato o hanno smesso di fumare da meno di 5 anni,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutto il paziente incluso nello studio
Test diagnostico: Valutazione muscolare
Gli investigatori valuteranno la massa muscolare e il muscolo per tutti i pazienti inclusi
Biologico: Dosaggio
Valutazione del cineato dei biomarcatori durante l'esercizio
Altri nomi:
  • Altri dosaggi solo a riposo
  • Dosaggio di biomarcatori a riposo e dopo l'esercizio
Test diagnostico: Test di esercizio cardiopolmonare
CPET
Prodotto combinato: Questionario e esame fisico
Valutazione di dispnea, ansia, sonno, attività fisica, qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nell'intensità della dispnea durante l'esercizio fisico con la scala Borg (0-10) in base alla presenza di sarcopenia
Lasso di tempo: Dalla linea di base (a riposo) alla fine dell'esercizio
Registrazione del punteggio di Dyspnea di Borg durante l'esercizio su una scala da 0 (nessuna dispnea) a 10 (maggiore dispnea)
Dalla linea di base (a riposo) alla fine dell'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel rilascio indotto dall'esercizio di biomarcatori in base alla presenza di sarcopenia
Lasso di tempo: a riposo = basale / a destra dopo la fine dell'esercizio / 45 minuti dopo la fine dell'esercizio
Variazione di citochine come concentrazioni plasmatiche IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 e TNF-alfa (PG/mL); adipokine; Myochine
a riposo = basale / a destra dopo la fine dell'esercizio / 45 minuti dopo la fine dell'esercizio
Differenza nella massa muscolare (kg) sull'impedancemetria in base alla presenza di sarcopenia
Lasso di tempo: Basale
Basale
Differenza sulla massima capacità aerobica (VO2 max in l/mn), secondo la presenza di sarcopenia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test di esercizio
Differenza sull'attività fisica
Immediatamente dopo il test di esercizio
Differenza nella massa grassa (kg) sull'impedancemetria in base alla presenza di sarcopenia
Lasso di tempo: Al basale
Al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Camille ROLLAND-DEBORD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOI 2023 ROLLAND-DEBORD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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