Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sarkopeni påverkan på dyspné hos patienter med astma (MUDYSA)

10 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Dyspné i astma beror främst på luftvägshinder men kan orsakas av flera alternativa diagnoser.

Effekterna av sarkopeni på dyspné hos patienter med astma är okänd. Sarkopenisk astma hade en minskad fysisk aktivitet och är associerad med luftvägsobstruktion jämfört med icke-sarkopenisk astma. Hos patienter med obstruktiv lungsjukdom är sarkopeni associerad med grunt andning och olika sensoriska och affektiva komponenter i ansträngande dyspné.

Sarkopeniens sjuklighet ökas också genom systemisk inflammation och produktion av inflammatoriska cytokiner som finns i inflammatorisk luftvägsobstruktion.

Utredarna kommer att undersöka förekomsten och påverkan av sarkopeni hos astmatiska patienter. Detta kommer att möjliggöra att bättre hantera sarkopeni hos astmatiska patienter, förstå dess ursprung och anpassa behandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Patient som är ansluten till ett socialförsäkringssystem.
  • Patient som kan ge gratis, informerat, skriftligt och undertecknat samtycke.
  • Astmatiska patienter med en diagnos gjord av en pulmonolog på Gina nivå 4 eller 5 -behandling
  • ACT ASTHMA CONTROL POVE <20
  • Patienten bedöms av utredaren för att kunna utföra ett maximalt träningstest.

Uteslutningskriterier:

  • Patient under vårdnad/förvaltarskap/övervakning av rättvisa
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Instabil hjärtsjukdom
  • Patienter som har rökt eller slutat röka i mindre än 5 år,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla patienten som ingår i studien
Diagnostiskt test: muskelutvärdering
Utredarna kommer att utvärdera muskelmassa och muskelsträng för alla patienter som ingår
Biologisk: Dosering
Utvärdering av biomarkörernas kylare under träning
Andra namn:
  • Andra doser i vila bara
  • Dosering av biomarkörer i vila och efter träning
Diagnostiskt test: Konditionstest
Cpet
Kombinationsprodukt: Frågeformulär och fysisk tentamen
Utvärdera dyspné, ångest, sömn, fysisk aktivitet, livskvalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation i intensiteten av dyspné under träning mesurerad med Borg-skala (0-10) enligt närvaron av sarkopeni
Tidsram: Från baslinjen (i vila) till slutet av övningen
Inspelning av Borgs dyspnépoäng under träning på en skala från 0 (ingen dyspné) till 10 (major dyspné)
Från baslinjen (i vila) till slutet av övningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation i träningsinducerad frisättning av biomarkörer enligt närvaron av sarkopeni
Tidsram: I vila = baslinjen / direkt efter utövandet av övningen / 45 minuter efter utövandet av slutet av träningen
Variation av cytokin som IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 och TNF-alfa-plasmakoncentrationer (PG/ML); adipokiner; myokiner
I vila = baslinjen / direkt efter utövandet av övningen / 45 minuter efter utövandet av slutet av träningen
Skillnad i muskelmassa (kg) på impedancemetri enligt närvaron av sarkopeni
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Skillnad på maximal aerob kapacitet (VO2 Max i L/MN), enligt närvaron av sarkopeni
Tidsram: Omedelbart efter träningstestet
Skillnad på fysisk aktivitet
Omedelbart efter träningstestet
Skillnad i fettmassa (kg) på impedancemetri enligt närvaron av sarkopeni
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Camille ROLLAND-DEBORD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOI 2023 ROLLAND-DEBORD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera