- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06870890
Sarkopenian vaikutus hengenahdistukseen astmapotilailla (MUDYSA)
Hengenahdistus astmassa johtuu pääasiassa hengitysteiden tukkeutumisesta, mutta ne voivat johtua useista vaihtoehtoisista diagnooseista.
Sarkopenian vaikutusta hengenahdistukseen astmapotilailla ei tunneta. Sarkopeenisella astmalla oli vähentynyt fyysinen aktiivisuus, ja se liittyy hengitysteiden tukkeutumiseen verrattuna ei-sarkopeeniseen astmaan. Potilailla, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus, sarkopeniaan liittyy rasitusvahinkojen matala hengitys ja monimuotoiset aisti- ja afektiiviset komponentit.
Sarkopenian sairastuvuutta lisäävät myös systeeminen tulehdus ja tulehduksellisten sytokiinien tuottaminen tulehduksellisten hengitysteiden tukkeutumisesta.
Tutkijat tutkivat sarkopenian esiintyvyyttä ja vaikutusta astmaatiopotilailla. Tämä mahdollistaa astmaattisten potilaiden sarkopeniaa paremmin hallita, ymmärtää sen alkuperän ja mukauttaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: 334.73.754.963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU clermont-ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
- Puhelinnumero: +33473754963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille ROLLAND-DEBORD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilas pystyy antamaan ilmaiseksi, tietoon, kirjallisesti ja allekirjoitettua suostumusta.
- Astmaattiset potilaat, joilla on diagnoosi, jonka pulmonologi on tehnyt GINA -tason 4 tai 5 hoidossa
- ACTE -astman ohjauspiste <20
- Tutkijan arvioima potilas pystyä suorittamaan maksimaalinen liikuntakoe.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas huoltajuuden/edunvalvonnan/oikeudenmukaisuuden valvonnassa
- Raskaana tai imettävät naiset
- Epävakaa sydänsairaus
- Potilaat, jotka ovat tupakoineet tai lopettaneet tupakoinnin alle 5 vuotta,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki tutkimukseen sisältyvä potilas
|
Tutkijat arvioivat kaikkien potilaiden lihasmassaa ja lihasryhmää
Biomarkkereiden kallisetiikan arviointi liikunnan aikana
Muut nimet:
Cump
Hengenahdistuksen, ahdistuksen, unen, fyysisen aktiivisuuden, elämänlaadun arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borg-asteikolla (0-10) hengenahdistuksen vaihtelu hengenvalolla sarkopenian läsnäolon mukaan.
Aikaikkuna: Perustasosta (levossa) harjoituksen loppuun
|
Borgin hengenahdistuspisteen tallennus harjoituksen aikana asteikolla 0 (ei hengenahdistusta) - 10 (tärkein hengenahdistus)
|
Perustasosta (levossa) harjoituksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunnan indusoiman biomarkkereiden vapautumisen vaihtelu sarkopenian esiintymisen mukaan
Aikaikkuna: levossa = lähtötaso / heti harjoituksen päättymisen jälkeen / 45 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Sytokiinin variaatio IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 ja TNF-alfa-plasmapitoisuudet (pg/ml); adipokiinit; myokiini
|
levossa = lähtötaso / heti harjoituksen päättymisen jälkeen / 45 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Ero lihasmassassa (KG) impedanssiruniossa sarkopenian läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
|
|
Ero maksimaalisessa aerobisessa kapasiteetissa (VO2 Max L/MN), sarkopenian läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: heti harjoituskokeen jälkeen
|
Ero fyysisessä aktiivisuudessa
|
heti harjoituskokeen jälkeen
|
|
Ero rasvamassassa (KG) impedanceemetriassa sarkopenian läsnäolon mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Camille ROLLAND-DEBORD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Astma
- Lihassairaudet
- Sarkopenia
- Hengenahdistus
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOI 2023 ROLLAND-DEBORD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .