Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sarkopenii na duszność u pacjentów z astmą (MUDYSA)

10 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Udęba w astmie wynika głównie z niedrożności dróg oddechowych, ale może być spowodowane kilkoma alternatywnymi diagnozami.

Wpływ sarkopenii na duszność u pacjentów z astmą jest nieznany. Astma sarkopeniczna miała zmniejszoną aktywność fizyczną i wiąże się z niedrożnością dróg oddechowych w porównaniu z astmą niemarkopeniczną. U pacjentów z obturacyjną chorobą płuc sarkopenia jest związana z płytkim oddychaniem i różnorodnymi składnikami zmęczania wysiłku.

Zachorowalność sarkopenii jest również zwiększona przez ogólnoustrojowe zapalenie i wytwarzanie cytokin zapalnych, jak stwierdzono w niedrożności zapalnych dróg oddechowych.

Śledczy zbadają rozpowszechnienie i wpływ sarkopenii u pacjentów z astmatą. Umożliwi to lepsze zarządzanie sarkopenią u pacjentów astmatycznych, zrozumienie jej pochodzenia i spersonalizowanie leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent powiązany z programem zabezpieczenia społecznego.
  • Pacjent zdolny do udzielania bezpłatnej, świadomej, pisemnej i podpisanej zgody.
  • Pacjenci z astmą z diagnozą postawioną przez pulmonologa na leczeniu GINA poziom 4 lub 5
  • ACT Astma Control Ocena <20
  • Pacjent osądzony przez śledczego, aby móc przeprowadzić maksymalny test wysiłkowy.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent pod opieką/powiernikiem/nadzorem sprawiedliwości
  • Kobiety w ciąży lub karmione piersią
  • Niestabilna choroba serca
  • Pacjenci, którzy palili lub przestali palić przez mniej niż 5 lat,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cały pacjent objęty badaniem
Test diagnostyczny: Ocena mięśni
Badacze ocenią masę mięśniową i uciążliwą dla wszystkich uwzględnionych pacjentów
Biologiczny: Dawkowanie
Ocena kin biomarkerów podczas ćwiczeń
Inne nazwy:
  • Inne dawki tylko w spoczynku
  • Dawkowanie biomarkerów w spoczynku i po ćwiczeniach
Test diagnostyczny: Test wysiłkowy krążeniowy
CPET
Produkt złożony: Kwestionariusz i egzamin fizyczny
Ocena duszności, lęku, snu, aktywności fizycznej, jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność intensywności duszności podczas ćwiczeń zaawansowaną w skali Borg (0-10) w zależności od obecności sarkopenii
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (w spoczynku) do końca ćwiczenia
Nagrywanie wyniku duszności Borga podczas ćwiczeń w skali 0 (bez duszności) do 10 (główne duszność)
Od wartości wyjściowej (w spoczynku) do końca ćwiczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowanie indukowanego wysiłkiem uwalniania biomarkerów w zależności od obecności sarkopenii
Ramy czasowe: w odpoczynku = linia bazowa / zaraz po zakończeniu ćwiczeń / 45 minut po zakończeniu ćwiczeń
Zmienność cytokiny jako stężenia IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 i TNF-alfa (PG/ml); adipokiny; Myokines
w odpoczynku = linia bazowa / zaraz po zakończeniu ćwiczeń / 45 minut po zakończeniu ćwiczeń
Różnica w masie mięśniowej (kg) na impedancemetrii w zależności od obecności sarkopenii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Różnica w maksymalnej pojemności aerobowej (VO2 MAX w L/Mn), zgodnie z obecnością sarkopenii
Ramy czasowe: Natychmiast po testu wysiłku
Różnica w aktywności fizycznej
Natychmiast po testu wysiłku
Różnica w masie tłuszczu (kg) na impedantremetrii w zależności od obecności sarkopenii
Ramy czasowe: Na początku
Na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Camille ROLLAND-DEBORD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOI 2023 ROLLAND-DEBORD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj