Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van sarcopenie op dyspneu bij patiënten met astma (MUDYSA)

10 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Dyspneu in astma, is voornamelijk te wijten aan luchtwegobstructie, maar kan worden veroorzaakt door verschillende alternatieve diagnoses.

De impact van sarcopenie op dyspneu bij patiënten met astma is onbekend. Sarcopenische astma had een verminderde fysieke activiteit en wordt geassocieerd met luchtwegobstructie in vergelijking met niet-sarcopenisch astma. Bij patiënten met obstructieve longziekte wordt sarcopenie geassocieerd met ondiepe ademhaling en diverse sensorische en affectieve componenten van inspanningsdyspneu.

De morbiditeit van sarcopenie wordt ook verhoogd door systemische ontsteking en de productie van inflammatoire cytokines zoals gevonden bij inflammatoire luchtwegobstructie.

De onderzoekers zullen de prevalentie en impact van sarcopenie bij astmapatiënten onderzoeken. Dit zal het mogelijk maken om sarcopenie bij astmatische patiënten beter te beheren, de oorsprong ervan te begrijpen en de behandeling te personaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsregeling.
  • Patiënt kan gratis, geïnformeerde, geschreven en ondertekende toestemming geven.
  • Astmatische patiënten met een diagnose gesteld door een pulmonoloog op de behandeling van Gina niveau 4 of 5
  • Act Astma Control Score <20
  • Patiënt beoordeeld door de onderzoeker om een ​​maximale trainingstest uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder voogdij/trusteeship/toezicht op rechtvaardigheid
  • Zwangere vrouwen of borstvoeding geven
  • Onstabiele hartziekte
  • Patiënten die al minder dan 5 jaar zijn gestopt met roken,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle patiënt opgenomen in de studie
Diagnostische toets: spierevaluatie
De onderzoekers zullen de spiermassa en spierstroom evalueren voor alle inbegrepen patiënten
Biologisch: Dosering
Evaluatie van de cinetic van biomarkers tijdens het sporten
Andere namen:
  • Anderen doseringen alleen in rust
  • Dosering van biomarkers in rust en na het sporten
Diagnostische toets: Cardiopulmonale trainingstest
CPET
Combinatie product: Vragenlijst en lichamelijk onderzoek
Evalueren van dyspneu, angst, slaap, lichamelijke activiteit, kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in de intensiteit van dyspneu tijdens oefening gemesureerd met Borg-schaal (0-10) volgens de aanwezigheid van sarcopenie
Tijdsspanne: Van basislijn (in rust) tot het einde van de oefening
Opname van Borg's dyspneu -score tijdens oefening op een schaal van 0 (geen dyspneu) tot 10 (grote dyspneu)
Van basislijn (in rust) tot het einde van de oefening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in door inspanning geïnduceerde afgifte van biomarkers volgens de aanwezigheid van sarcopenie
Tijdsspanne: in rust = basislijn / direct na het einde van de oefening / 45 minuten na het einde van de oefening
Variatie van cytokine als IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 en TNF-Alpha plasmaconcentraties (pg/ml); adipokines; myokines
in rust = basislijn / direct na het einde van de oefening / 45 minuten na het einde van de oefening
Verschil in spiermassa (kg) op impedancemetrie volgens de aanwezigheid van sarcopenie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Uitsteeksel
Verschil over maximale aerobe capaciteit (VO2 max in L/Mn), volgens de aanwezigheid van sarcopenie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de oefentest
Verschil over fysieke activiteit
Onmiddellijk na de oefentest
Verschil in vetmassa (kg) op impedancemetrie volgens de aanwezigheid van sarcopenie
Tijdsspanne: Bij aanvang
Bij aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Camille ROLLAND-DEBORD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOI 2023 ROLLAND-DEBORD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren