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肌肉减少症对呼吸困难的影响对哮喘患者 (MUDYSA)

2025年3月10日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

哮喘的呼吸困难主要是由于气道阻塞，但可能是由多种替代诊断引起的。

肌肉减少症对呼吸困难的影响对哮喘患者尚不清楚。 肌肉减少性哮喘的体育活动降低，与非抗细胞减少性哮喘相比，与气道阻塞有关。 在阻塞性肺部疾病的患者中，肌肉减少症与劳累性呼吸困难的浅呼吸以及各种感觉和情感成分有关。

肌肉减少症的发病率也随着炎症性气道阻塞中发现的全身性炎症和炎症细胞因子的产生而增加。

研究人员将研究肌肉减少症在哮喘患者中的患病率和影响。 这将使哮喘患者更好地管理肌肉减少症，了解其起源并个性化治疗。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • 患者隶属于社会保障计划。
  • 能够给予免费，知情，书面和签署同意的患者。
  • 肺科医生在吉娜（Gina）4或5治疗上进行诊断的哮喘患者
  • 行动哮喘控制得分<20
  • 由研究人员判断的患者能够进行最大的运动测试。

排除标准：

  • 受监护/受托人/司法监督的患者
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 心脏病不稳定
  • 吸烟或停止吸烟不到5年的患者，

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：研究中包括的所有患者
诊断测试：肌肉评估
研究人员将评估所有包括的患者的肌肉质量和肌肉肌肉
生物：剂量
在运动过程中评估生物标志物的电影
其他名称：
  • 其他人仅休息
  • 休息和运动后生物标志物的剂量
诊断测试：心肺运动测试
CPET
组合产品：问卷和身体检查
评估呼吸困难，焦虑，睡眠，体育锻炼，生活质量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据肌肉减少症的存在，用BORG量表（0-10）在运动过程中呼吸困难的强度变化
大体时间：从基线（休息）到练习结束
在运动期间记录Borg的呼吸困难评分，以0（无呼吸困难）至10（主要呼吸困难）
从基线（休息）到练习结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据肌肉减少症的存在，运动引起的生物标志物释放的变化
大体时间：静止=练习结束后的基线 /练习结束后45分钟
细胞因子为IL-1，IL-6，IL-8，IL-10和TNF-Alpha血浆浓度（PG/mL）的变化；脂肪因子； Myokines
静止=练习结束后的基线 /练习结束后45分钟
根据肌肉减少症的存在，肌肉质量（kg）的差异
大体时间：基线
基线
根据肌肉减少症的存在，最大有氧运动能力的差异（L/MN中的VO2最大值）
大体时间：运动测试后立即
体育锻炼的差异
运动测试后立即
根据肌肉减少症的存在，脂肪质量（kg）的差异差异（kg）
大体时间：基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Clermont-Ferrand

调查人员

  • 首席研究员：Camille ROLLAND-DEBORD、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月25日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月10日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月10日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AOI 2023 ROLLAND-DEBORD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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