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Impacto de la sarcopenia en la disnea en pacientes con asma (MUDYSA)

10 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

La disnea en el asma se debe principalmente a la obstrucción de las vías respiratorias, pero puede ser causada por varios diagnósticos alternativos.

Se desconoce el impacto de la sarcopenia en la disnea en pacientes con asma. El asma sarcopénico tenía una actividad física reducida y se asocia con la obstrucción de las vías respiratorias en comparación con el asma no sarcopénica. En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva, la sarcopenia se asocia con respiración poco profunda y diversos componentes sensoriales y afectivos de la disnea de esfuerzo.

La morbilidad de la sarcopenia también aumenta por la inflamación sistémica y la producción de citocinas inflamatorias como se encuentra en la obstrucción inflamatoria de las vías respiratorias.

Los investigadores investigarán la prevalencia y el impacto de la sarcopenia en pacientes con asmático. Esto permitirá controlar mejor la sarcopenia en pacientes asmáticos, comprender sus orígenes y personalizar el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Paciente afiliado a un esquema de seguridad social.
  • Paciente capaz de dar consentimiento gratuito, informado, escrito y firmado.
  • Pacientes asmáticos con un diagnóstico realizado por un pulmonólogo en el tratamiento de nivel 4 o 5 de Gina
  • Puntuación de control de asma actuar <20
  • Paciente juzgado por el investigador para poder realizar una prueba de ejercicio máxima.

Criterios de exclusión:

  • Paciente bajo tutela/fideicomiso/supervisión de la justicia
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Enfermedad cardíaca inestable
  • Pacientes que han estado fumando o han dejado de fumar por menos de 5 años,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todo el paciente incluido en el estudio
Prueba de diagnóstico: evaluación muscular
Los investigadores evaluarán la masa muscular y la fuerza muscular para todos los pacientes incluidos
Biológico: Dosificación
Evaluación del cinético de los biomarcadores durante el ejercicio
Otros nombres:
  • Otras dosis en reposo solo
  • Dosis de biomarcadores en reposo y después del ejercicio
Prueba de diagnóstico: Prueba de ejercicio cardiopulmonar
CPET
Producto combinado: Cuestionario y examen físico
Evaluación de la disnea, ansiedad, sueño, actividad física, calidad de vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación en la intensidad de la disnea durante el ejercicio malvado con la escala Borg (0-10) según la presencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: Desde el inicio (en reposo) hasta el final del ejercicio
Registro de la puntuación de disnea de Borg durante el ejercicio en una escala de 0 (sin disnea) a 10 (disnea mayor)
Desde el inicio (en reposo) hasta el final del ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación en la liberación inducida por el ejercicio de biomarcadores según la presencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: en reposo = línea de base / justo después del final del ejercicio / 45 minutos después del final del ejercicio
Variación de citocinas como concentraciones plasmáticas IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 y TNF-alfa (PG/ml); adipocinas; miokinas
en reposo = línea de base / justo después del final del ejercicio / 45 minutos después del final del ejercicio
Diferencia en la masa muscular (kg) en la impedancemetría según la presencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: Base
Base
Diferencia en la capacidad aeróbica máxima (VO2 Max en L/Mn), según la presencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de ejercicio
Diferencia en la actividad física
Inmediatamente después de la prueba de ejercicio
Diferencia en la masa grasa (kg) sobre la impedancemetría según la presencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: Al inicio
Al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Camille ROLLAND-DEBORD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AOI 2023 ROLLAND-DEBORD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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