Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopeniens påvirkning på dyspnø hos patienter med astma (MUDYSA)

10. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Dyspnø i astma skyldes hovedsageligt luftvejsobstruktion, men kan være forårsaget af flere alternative diagnoser.

Virkningen af ​​sarkopeni på dyspnø hos patienter med astma er ukendt. Sarkopenisk astma havde en reduceret fysisk aktivitet og er forbundet med luftvejsobstruktion sammenlignet med ikke-sarkopenisk astma. Hos patienter med obstruktiv lungesygdom er sarkopeni forbundet med lavvandet vejrtrækning og forskellige sensoriske og affektive komponenter i anstrengende dyspnø.

Morbiditeten af ​​sarkopeni øges også ved systemisk inflammation og produktion af inflammatoriske cytokiner som findes i inflammatorisk luftvejsobstruktion.

Efterforskerne vil undersøge forekomsten og påvirkningen af ​​sarkopeni hos astmatiske patienter. Dette vil gøre det muligt for bedre at styre sarkopeni hos astmatiske patienter, forstå dens oprindelse og personalisere behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning.
  • Patient, der er i stand til at give gratis, informeret, skriftlig og underskrevet samtykke.
  • Astmatiske patienter med en diagnose foretaget af en pulmonolog på GINA -niveau 4 eller 5 behandling
  • Handle astma kontrol score <20
  • Patienten bedømt af efterforskeren for at være i stand til at udføre en maksimal træningstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål/trusteeship/tilsyn med retfærdighed
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Ustabil hjertesygdom
  • Patienter, der har ryget eller er stoppet med at ryge i mindre end 5 år,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Al patienten inkluderet i undersøgelsen
Diagnostisk test: Muskelevaluering
Efterforskerne vil evaluere muskelmassen og muskelstrengen for alle inkluderede patienter
Biologisk: Dosering
Evaluering af bietik fra biomarkører under træning
Andre navne:
  • Andre doser kun i hvile
  • Dosering af biomarkører i hvile og efter træning
Diagnostisk test: Kardiopulmonal træningstest
Cpet
Kombinationsprodukt: Spørgeskema og fysisk undersøgelse
Evaluering af dyspnø, angst, søvn, fysisk aktivitet, livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i intensiteten af ​​dyspnø under træning mesured med Borg skala (0-10) i henhold til tilstedeværelsen af ​​sarkopeni
Tidsramme: Fra baseline (i hvile) til slutningen af ​​øvelsen
Optagelse af Borgs dyspnø -score under træning i en skala fra 0 (ingen dyspnø) til 10 (større dyspnø)
Fra baseline (i hvile) til slutningen af ​​øvelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i træningsinduceret frigivelse af biomarkører i henhold til tilstedeværelsen af ​​sarkopeni
Tidsramme: Ved hvile = baseline / lige efter afslutningen af ​​øvelse / 45 minutter efter afslutningen af ​​øvelse
Variation af cytokin som IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-alfa plasmakoncentrationer (PG/ML); adipokiner; Myokiner
Ved hvile = baseline / lige efter afslutningen af ​​øvelse / 45 minutter efter afslutningen af ​​øvelse
Forskel i muskelmasse (kg) på impedancemetri i henhold til tilstedeværelsen af ​​sarkopeni
Tidsramme: Baseline
Baseline
Forskel på maksimal aerob kapacitet (VO2 max i l/mn) i henhold til tilstedeværelsen af ​​sarkopeni
Tidsramme: Umiddelbart efter træningstesten
Forskel på fysisk aktivitet
Umiddelbart efter træningstesten
Forskel i fedtmasse (kg) på impedancemetri i henhold til tilstedeværelsen af ​​sarkopeni
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camille ROLLAND-DEBORD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI 2023 ROLLAND-DEBORD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelevaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner